Effektiviteten af ​​ernæringsuddannelsesintervention på glykæmisk kontrol (HbA1c)

Formålet med undersøgelsen: At evaluere effekten af ​​ernæringsuddannelsesintervention (NEI) på glykæmisk kontrol og andre diabetesrelaterede udfald hos patienter med type 2 diabetes mellitus (T2DM), på et tertiært sundhedscenter i Basrah, Irak. Specifikke mål: (i) At beskrive og sammenligne den glykæmiske kontrol (HbA1c), sociodemografisk status (alder, køn, civilstand og beskæftigelse), medicinske karakteristika (diabetes varighed, familiehistorie og blodtryksmål), ernæringsmæssige status (antropometriske målinger, metaboliske parametre og kostindtag). Desuden livsstilskarakteristika (fysisk aktivitetsniveau, rygning og alkoholdrikning), sundhedsbelief model (HBM) konstruktioner (modtagelighed, sværhedsgrad, fordele, barrierer og self-efficacy), diabetes viden (DK) og sundhedskompetence (HL) niveau af patienter med T2DM ved baseline (T0), mellem interventions- og kontrolgrupper. (ii) At evaluere effektiviteten af ​​NEI på glykæmisk kontrol (HbA1c), medicinske karakteristika, ernæringsstatus, livsstilskarakteristika, HBM-konstruktioner, DK og HL-niveau hos patienter inden for og mellem interventions- og kontrolgrupper ved besøgstidspunkt 1 (T1), og besøgstid 2 (T2).

Deltagere og rammer: Studiet var et parallelt, randomiseret design, blev udført fra juni til december 2019 og involverede 208 deltagere (20-64 år) diagnosticeret med T2DM mindst 6 måneder før undersøgelsen og havde dårligt kontrolleret diabetes (HbA1c ≥ 7) %). Studiemiljøet er ambulatoriet på Faiha Specialized Diabetes, Endocrine and Metabolism Center (FDEMC), Basrah, Irak. Denne undersøgelse var involveret i tre faser baseret på den generelle model for sundhedsprogramplanlægning. Fase I omfattede et tværsnitsstudie til behovsvurdering blandt 280 deltagere med T2DM. Dataene, der blev indsamlet, omfattede sociodemografisk status, medicinske karakteristika, ernæringsstatus, livsstilsadfærd og sundhedskompetence. Fase II omfattede udarbejdelse og udvikling af ernæringsundervisningsmaterialer baseret på HBM. Fase III var det randomiserede kontrollerede forsøg blandt 208 deltagere med T2DM, som deltog i programmet, blev udvalgt efter specifikke kriterier. Deltagere i alderen mellem 20 og 64 år uden høre- eller synsproblemer og alvorlige sygdomme som cancer og nyresvigt blev inkluderet i undersøgelsen. De kvalificerede deltagere underskrev samtykkeerklæringen til undersøgelsen efter screeningen. Dataene blev indsamlet ved baseline (T0), besøgstid 1 efter 12 ugers intervention (T1) og besøgstid 2 efter 10 ugers opfølgning (T2). De institutionelle etiske komitéer godkendte undersøgelsen, og alle deltagere giver deres skriftlige samtykke før studietilmelding.

Intervention: Deltagerne blev ved hjælp af simpel randomisering fordelt til enten interventionsgruppe (IG) eller kontrolgruppe (CG). En samlet prøvestørrelse var 208 deltagere med T2DM (104 pr. gruppe) for at påvise en 5 % reduktion i glykæmisk kontrol (HbA1c), ved besøgstid 1 (3 måneder efter intervention) og besøgstid 2 (3 måneder efter opfølgning) og tillade 30% frafaldsprocent. CONSORT-rapporten blev fulgt op, hvor det var muligt. Tildelingen blev skjult ved hjælp af serienummererede uigennemsigtige lukkede konvolutter, indtil intervention er tildelt. Interventionsperioden var 12 uger lang med følgende mekanismer: læseplanen (tolv ugentlige klasser, 1 til 1,5 time. hver); opfølgningsklasser (én månedlig, der hver varer 1 til 1,5 timer); ernæringsundervisningsmateriale (pjecer) og påmindelseskald før hver session til IG. Pjecerne blev uddelt til brug i hjemmet som individuelle målsætningsaktiviteter. Deltagerne blev samlet til at tage en ven eller et familiemedlem med. Mens opfølgningsperioden var 10 uger lang med følgende mekanismer: månedlig opfølgningstime og påmindelsesopkald før hver klasse til IG. Deltagerne i CG modtog undervisning om diabetes og dens komplikationer med nogle råd relateret til fysisk aktivitet på forskellige dage på IG. Desuden modtog de det samme undervisningsmateriale (pjecer) ved afslutningen af ​​undersøgelsen. Begge grupper fortsatte med den sædvanlige lægebehandling på respektive center. Alle klasser tilbydes i mødesalen i centret ansigt til ansigt ved brug af det lokale arabiske sprog, som brugte forelæsningsmetoden ved hjælp af PowerPoint-præsentationer og whiteboard, forelæsnings-diskussionsgrupper med husstandsmål for at estimere portionsstørrelsen og relaterede videoer eller animationer. Klasserne var koncentreret om tallerkenmetode og spisning af grøntsager før kulhydrater som en forenklet måde for deltagere med lav HL. det blev administreret af en ernæringsekspert og et team af endokrinologer og diabeteseksperter. Indholdet og strategierne anvendt i interventionen var baseret på Health Belief Model Theory (HBM). Standardiserede spørgeskemaer til dataindsamling anses for at være passende mål for undersøgelsens resultater og egnede til at bruge det med målpatienterne.

Evaluering af intervention: Evalueringerne af effektiviteten af ​​NEI blev udført ved T1 og T2 på følgende resultater: (i) Kliniske resultater: HbA1c (%), lipidprofil i mmol/L og blodtryk i mmHg. (ii) Ernæringsstatus: BMI i kg/m2 og diætindtag (energiindtag i kilokalorier pr. dag, makronæringsstofindtag i gram pr. dag, grøntsags- og frugtindtag i portioner pr. dag). (iii) Fysisk aktivitetsniveau i MET-min/uge og (iv) Potentielle adfærdsmediatorer: HBM-konstruktioner (modtagelighed, sværhedsgrad, fordele, barrierer og self-efficacy), DK- og HL-niveau. Resultatmålet er at evaluere ændringerne mellem grupperne ved T1 og T2 for HbA1c, lipidprofil og blodtryk, BMI og diætindtag, fysisk aktivitetsniveau, HBM-konstruktioner, DK og HL-niveau. Studiehypotesen: (i) intervention vil reducere HbA1c ved T1, og disse niveauer vil være signifikant lavere i IG end CG, og disse niveauer vil forblive væsentligt lavere ved T2. (ii) IG vil have væsentligt bedre resultater i andre diabetes-relaterede resultater, herunder ernæringsstatus, fysisk aktivitetsniveau, blodtryk; HBM konstruktioner, DK og HL scorer ved T1, og disse væsentligt forbedrede resultater vil opretholdes ved T2 sammenlignet med CG. (iii) IG sammenlignet med CG vil have signifikant flere patienter, som opnår en god HbA1c ved T1 og vil forblive væsentlig lavere ved T2.

Dataanalyse: Den generelle lineære model (GLM) gentagne mål ANCOVA blev udført for at måle ændringerne over tid med justering af signifikante forskelle ved baseline som kovariater. En intention-to-treat-analyse (ITT) af alle resultaterne af undersøgelsen blev opnået for manglende overholdelse og manglende resultater. Signifikansniveauet blev sat til p < 0,05 for en tosidet test.