Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lábadozó plazma klinikai vizsgálata a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek legjobb támogató kezeléséhez képest (CAPSID)

2023. szeptember 12. frissítette: Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen

Véletlenszerű, prospektív, nyílt klinikai vizsgálat a lábadozó plazma használatáról, összehasonlítva a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek legjobb támogató ellátásával

Ez egy randomizált, prospektív, többközpontú, nyílt klinikai vizsgálat a lábadozó plazmáról, összehasonlítva a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek kezelésének legjobb támogató kezelésével.

A tanulmány célja, hogy feltárja a lábadozó plazmatranszfúzió terápiás hatását a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek túlélésére és betegségeinek lefolyására. A lábadozó plazmát a felépült COVID-19 betegektől gyűjtik.

A súlyos COVID-19-ben szenvedő betegeket véletlenszerűen két csoportba osztják. A kezelési csoportba tartozó betegek kovaleszkáló plazmát (250-325 ml) kapnak az 1., 3. és 5. napon. A kontrollcsoportba tartozó betegek a legjobb támogató ellátásban részesülnek. Minden beteg klinikai állapotát a 14. napon értékelik. A kiindulási állapothoz képest a 14. napon progresszív COVID-19 esetén a kontrollcsoportba tartozó betegek a 15., 17. és 19. napon átállíthatók lábadozó plazmakezelésre.

Mindegyik csoportba ötvenhárom beteg kerül be. Minden beteg adatait a hazabocsátásig, de legfeljebb a 60. napig gyűjtik.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy randomizált, prospektív, többközpontú, nyílt klinikai vizsgálat a lábadozó plazmáról, összehasonlítva a súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek kezelésének legjobb támogató kezelésével.

Az elsődleges végpont a túlélés dichotóm összetett végpontja, amely a randomizálást követő 21 napon belül már nem felel meg a súlyos COVID-19 kritériumainak. Az elsődleges végpont teljesítéséhez minden feltételnek teljesülnie kell.

A kulcsfontosságú másodlagos végpontok a klinikai javulásig eltelt idő (amelyet a véletlen besorolástól a WHO K+F tervének hét kategóriás, klinikai javulás ordinális skáláján a kétpontos javulásig eltelt idő határozza meg), a nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága, valamint a halálozási arány a 21. napon. , 35 és 60. További másodlagos végpontok a SARS-CoV-2 elleni antitestek lefolyására vonatkoznak a plazmadonorokban és a kezelt betegekben, valamint a donorkritériumoknak a plazmaegységek hatékonyságára gyakorolt ​​hatására.

A vizsgálatba olyan súlyos COVID-19-ben szenvedő betegek is bevonhatók, akiknek a légzésszáma ≥ 30 légzés/perc körüli levegő alatt, vagy bármilyen típusú lélegeztetési támogatásra van szükség, vagy intenzív osztályos kezelésre van szükség. A tervek szerint 106 beteg felvételét tervezik. A betegeket a lélegeztetés támogatása és/vagy az extracorporalis oxigenizáció és/vagy az intenzív osztályos kezelés szerint rétegzik, és egyenlően két csoportba sorolják. A kezelt csoport lábadozó plazmát (250-325 ml) kap az 1., 3. és 5. napon, a kontrollcsoport pedig a legjobb szupportív ellátásban részesül. Minden beteg klinikai állapotát a 14. napon értékelik. Progresszív COVID-19 esetén a 14. napon az alapvonalhoz képest (pl. 0. nap), a kontrollcsoportba tartozó betegek a 15., 17. és 19. napon átállíthatók lábadozó plazmakezelésre. Az a beteg, aki a 14. napon progresszív COVID-19 miatt a kontrollcsoportról a lábadozó plazmacsoportra vált át, az elsődleges végpont kudarcának minősül az elsődleges végpont 21. napon történő végső értékelése során.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

106

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
      • Berlin, Németország, 13353
        • University Hospital Berlin, Charite
      • Dresden, Németország, 01307
        • Universitiy Hospital Dresden
      • Düsseldorf, Németország, 40225
        • University Düsseldorf
      • Freiburg, Németország, 79110
        • University Hospital Freiburg
      • Gießen, Németország, 35392
        • University Hospital Gießen
      • Greifswald, Németország, 17487
        • University Hopsital Greifswald
      • Karlsruhe, Németország, 76133
        • Städtisches Klinikum Karslruhe
      • Kiel, Németország, 24105
        • Universtity Hospital Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Németország, 23538
        • Universtity Hospital Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Németország, 68167
        • University Hospital Mannheim
      • Marburg, Németország, 35033
        • University Hospital Marburg
      • Stuttgart, Németország, 70174
        • Klinikum Stuttgart
      • Tübingen, Németország, 72076
        • University Hospital Tübingen
    • Baden-Württmberg
      • Ulm, Baden-Württmberg, Németország, 89081
        • University Hospital Ulm
    • Hessia
      • Frankfurt, Hessia, Németország, 60590
        • University Hopsital Frankfurt
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Németország, 66421
        • Saarland University Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

SARS-CoV-2 fertőzésben szenvedő betegek és

  1. életkor ≥ 18 év és ≤ 75 év
  2. PCR-rel igazolt SARS-CoV-2 fertőzés (BAL, köpet, orr- és/vagy garatcsere)

  3. súlyos betegség, amelyet a következők legalább egyike határoz meg:

    1. légzésszám ≥ 30 légzés/perc környezeti levegőn
    2. bármilyen típusú szellőztetés támogatására van szükség
    3. intenzív osztályos kezelést igényel
  4. A beteg vagy törvényes képviselője írásos beleegyezése

Kizárási kritériumok:

  1. A COVID-19-től eltérő kísérő betegségek, amelyek várható túlélési ideje kevesebb, mint 12 hónap.
  2. Korábbi kezelés bármely SARS-CoV-2 lábadozó plazmával
  3. A klinikai csapat véleménye szerint a halálhoz vezető progresszió a következő 48 órán belül elkerülhetetlen, a kezeléstől függetlenül
  4. Intervallum > 72 óra a szellőztetés támogatásának megkezdése óta
  5. Nem tekinthető alkalmasnak extrakorporális oxigenizációs támogatásra (még súlyos ARDS esetén sem a berlini besorolás szerint, Horovitz-index < 100 mg Hg)
  6. Krónikus obstruktív tüdőbetegség (COPD), 4. stádium
  7. Tüdőfibrózis UIP mintázattal CT-ben és súlyos emphysema
  8. Krónikus szívelégtelenség NYHA >= 3 és/vagy a bal kamrai ejekciós frakció már meglévő csökkenése ≤ 30%-ra
  9. Bármilyen típusú sokk, amely ≥ 0,5 µg/kg/perc noradrenalint (vagy azzal egyenértékűt) igényel, vagy kétféle vazopresszor gyógyszert igényel 8 óránál hosszabb ideig
  10. Májcirrhosis Gyermek C
  11. Májelégtelenség: Bilirubin > 5xULN és emelkedett ALT/AST (legalább egy >10xULN).
  12. Bármilyen anamnézisben szereplő mellékhatás a plazmafehérjékkel szemben
  13. Az immunglobulin A ismert hiánya
  14. Terhesség
  15. Szoptató nők
  16. Térfogattúlterhelés a megfelelő kezelésig
  17. Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Lábadozó plazma
Lábadozó plazma transzfúzió az 1., 3. és 5. napon.
Drog: Lábadozó plazma
Transzfúzió
Nincs beavatkozás: A legjobb támogató ellátás
Legjobb szupportív ellátás, átadás progresszív betegségben szenvedő betegeknél a 14. napon lábadozó plazmatranszfúzióval a 15., 17. és 19. napon.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A túlélés összetett végpontja, amely már nem felel meg a súlyos COVID-19 kritériumainak.
Időkeret: 21. nap
A túlélés dichotóm összetett végpontja, amely már nem felel meg a súlyos COVID-19 kritériumainak. Az elsődleges végpont teljesítéséhez minden feltételnek teljesülnie kell.
21. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nemkívánatos események gyakorisága és súlyossága a CTCAE v5.0 szerint (a legfontosabb másodlagos végpont)
Időkeret: 0. napon, hogy egy 60 napos időszakon belül elbocsássanak
0. napon, hogy egy 60 napos időszakon belül elbocsássanak
Az esetek halálozási aránya
Időkeret: 21., 35. és 60. napon
21., 35. és 60. napon
A kórházi tartózkodás hossza A kórházi tartózkodás hossza (ha van)
Időkeret: nap 0-60
nap 0-60
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: nap 0-60
nap 0-60
A szellőztetés támogatásának időtartama / ECMO
Időkeret: nap 0-60
nap 0-60
A társbetegségek prediktív értéke
Időkeret: nap 0-60
A társbetegségeket fel kell mérni, és korrelálni kell a klinikai javulással (WHO-skála), a mortalitással, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával (nap) és a kórházi tartózkodás hosszával (nap)
nap 0-60
A koagulációs markerek prediktív értéke
Időkeret: nap 0-60
A véralvadási markerek (D-dimerek, protrombin idő, részleges tromboplasztin idő, ATIII, fibrinogén) összefüggése a klinikai javulással (WHO skála), a mortalitással, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartamával (nap) és a kórházi tartózkodás hosszával (nap)
nap 0-60
A gyulladás prediktív értéke
Időkeret: nap 0-60
A gyulladás összefüggése (laboratóriumi vizsgálatok: CRP, IL-6, Ferritin, vérsejtszám) a klinikai javulással (WHO-skála), a mortalitás, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama (nap) és a kórházi tartózkodás időtartama (nap)
nap 0-60
Azon korábbi COVID-19-betegek százalékos aránya, akik hajlandóak voltak adományozni és jogosultak plazmaadásra.
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
A klinikai vizsgálathoz összegyűjthető plazmaegységek mennyisége
Időkeret: a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
a tanulmányok befejezéséig átlagosan 8 hónap
Az anti-SARS-CoV-2 titere transzfundált plazmaegységekben
Időkeret: bármely plazmaferézis a vizsgálat befejeztével átlagosan 8 hónap
bármely plazmaferézis a vizsgálat befejeztével átlagosan 8 hónap
A donor jellemzőinek hatása az anti-SARS-CoV-2 humorális válaszre
Időkeret: legfeljebb 60 napig
Az anti-SARS-CoV-2 antitest titerek korrelációban állnak az életkorral; nem; a COVID-19 súlyossága; a tünetek megszűnése és a plazmadonorok plazmaferézise közötti intervallum
legfeljebb 60 napig
Az anti-SARS-CoV-2 titer korrelációja transzfundált plazmaegységekben, valamint az elsődleges és kulcsfontosságú másodlagos kimenetelek.
Időkeret: nap 0-60
Az antitesttiterek összefüggése a következőkkel: 1. „Túlélés, és már nem felel meg a súlyos COVID-19 kritériumainak”; 2. Változás a WHO ordinális skálájában; 3. A klinikai javulásig eltelt idő; 4. A kórházi tartózkodás időtartama; 5. Az intenzív osztályos tartózkodás időtartama; 6. Mechanikus szellőztetés vagy ECMO támogatás hossza.
nap 0-60
A plazma transzfúziók időzítésének hatása
Időkeret: nap 0-60
A plazmatranszfúziók időzítésének hatása az eredményre: a korai kezelés, azaz a lábadozó plazmacsoport 1., 3. és 5. napjának összehasonlítása a késleltetett kezeléssel, azaz a 15., 17., 19. napon azoknál a betegeknél, akik a napon progresszív betegség miatt átléptek a kontrollcsoportból -14 értékelés.
nap 0-60
A klinikai javulás ideje
Időkeret: 0. napon, hogy egy 60 napos időszakon belül elbocsássanak
A klinikai javulásig eltelt idő (a véletlen besorolástól a WHO K+F Blueprint hétkategóriás ordinális skálán a klinikai javulás kétpontos javulásáig eltelt napokként definiálva) (a legfontosabb másodlagos végpont)
0. napon, hogy egy 60 napos időszakon belül elbocsássanak
A negatív SARS-CoV-2 PCR-ig (orrgarat minta) eltelt idő
Időkeret: nap 0-60
Az első negatív PCR-ig eltelt időt értékeljük
nap 0-60
Az anti-SARS-CoV-2 titer lefutása mindkét betegcsoportban a lábadozó plazma transzfúziójához kapcsolódó különböző időpontokban
Időkeret: legfeljebb 60 napig
A semlegesítő anti-SARS-CoV-2 titereket PRNT-vel mértük
legfeljebb 60 napig
Hosszú távú túlélés
Időkeret: 15 hónap
Hosszú távú túlélés akár 15 hónapig a randomizációt (a CCP-csoportba tartozó betegek* a kontrollcsoporthoz képest) vagy az első plazmaadást (CCP-donorok) követően. És magas titerű csoport versus alacsony titerű csoport kontra kontroll.
15 hónap
A hosszú COVID-19 gyakorisága
Időkeret: 15 hónap
A hosszú COVID-19* gyakorisága 15 hónapig a randomizálás (a CCP-csoportba tartozó betegek* a kontrollcsoporthoz képest) vagy az első plazmaadás (CCP-donorok) után. És a magas titerű csoport az alacsony titerű csoporthoz képest a kontrollhoz képest.
15 hónap
Tüdőgyulladás megoldása és funkcionális helyreállítás
Időkeret: 15 hónap
Tüdőgyulladás feloldása és funkcionális gyógyulás* betegeknél (CCP csoport összehasonlítva a kontrollcsoporttal és a donorokkal). Az értékelést a CTCAE 5.0 és strukturált interjú végzi. És magas titerű csoport versus alacsony titerű csoport kontra kontroll.
15 hónap
A páciens által jelentett eredmény: FACIT fáradtsági pontszám
Időkeret: 15 hónap
FACIT fáradtsági pontszám: 0-53: Minél magasabb a pontszám, annál jobb az életminőség. Összehasonlítások a betegek CCP csoportja és a kontrollcsoport és a donorok, valamint a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport között.
15 hónap
A beteg által jelentett eredmény: FACIT nehézlégzési pontszám
Időkeret: 15 hónap
FACIT Dyspnea Score 1 és 2: 0-30: Minél magasabb a pontszám, annál rosszabb a nehézlégzés. A betegek CCP-csoportja összehasonlítása a kontrollcsoporttal és a donorokkal, valamint a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport összehasonlítása.
15 hónap
A beteg által jelentett eredmény: EQ-5D-5L vizuális skála
Időkeret: 15 hónap
EQ-5D-5L vizuális skála: 0-100, Minél alacsonyabb a socre, annál rosszabb az egészségi állapot. A betegek CCP csoportja összehasonlítása a kontrollcsoporttal és a donorokkal, valamint a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport összehasonlítása.
15 hónap
A beteg által jelentett eredmény: EQ-5D-5L keresztséta
Időkeret: 15 hónap
EQ-5D-5L keresztséta pontszáma: 0-1,0 Minél alacsonyabb a socre, annál rosszabb az egészségi állapot. A betegek CCP csoportja összehasonlítása a kontrollcsoporttal és a donorokkal, valamint a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport összehasonlítása.
15 hónap
Laboratóriumi markerek: D-Dimers
Időkeret: 15 hónap
A D-dimereket a SARS-CoV-2 ellenanyagok szintjével korrelálják az anti-SARS-CoV-2 immunitás mértékeként, és összehasonlítják a betegcsoportok között (betegeknél: CCP csoport a kontrollcsoporthoz és a donorokhoz képest). A SARS-CoV-2 oltás* hatását a kontrollcsoportban, a CCP-csoportban és a CCP-donorokban is figyelembe veszik. Az intézkedéseket a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport között is összehasonlítják.
15 hónap
Laboratóriumi markerek: fibrinogén
Időkeret: 15 hónap
A fibrogént korrelálni kell a SARS-CoV-2 ellenanyagok szintjével az anti-SARS-CoV-2 immunitás mértékeként, és összehasonlítják a betegcsoportok között (betegeknél: CCP csoport a kontrollcsoporthoz és a donorokhoz képest). A SARS-CoV-2 oltás* hatását a kontrollcsoportban, a CCP-csoportban és a CCP-donorokban is figyelembe veszik. Az intézkedéseket a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport között is összehasonlítják.
15 hónap
Laboratóriumi markerek: CRP
Időkeret: 15 hónap
A CRP-t korrelálni fogják a SARS-CoV-2 ellenanyagok szintjével, mint az anti-SARS-CoV-2 immunitás mértékét, és összehasonlítják a betegcsoportok között (betegeknél: CCP-csoport a kontrollcsoporthoz és a donorokhoz képest). A SARS-CoV-2 oltás* hatását a kontrollcsoportban, a CCP-csoportban és a CCP-donorokban is figyelembe veszik. Az intézkedéseket a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport között is összehasonlítják.
15 hónap
Laboratóriumi markerek: Ferritin
Időkeret: 15 hónap
A ferritint korrelálni fogják a SARS-CoV-2 ellenanyagok szintjével az anti-SARS-CoV-2 immunitás mértékeként, és összehasonlítják a betegcsoportok között (betegeknél: CCP csoport a kontrollcsoporthoz és a donorokhoz képest). A SARS-CoV-2 oltás* hatását a kontrollcsoportban, a CCP-csoportban és a CCP-donorokban is figyelembe veszik. Az intézkedéseket a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport között is összehasonlítják.
15 hónap
Laboratóriumi markerek: IL-6
Időkeret: 15 hónap
Az IL-6-ot korrelálni fogják a SARS-CoV-2 ellenanyagok szintjével, mint az anti-SARS-CoV-2 immunitás mértékét, és összehasonlítják a betegcsoportok között (betegeknél: CCP-csoport a kontrollcsoporthoz és a donorokhoz képest). A SARS-CoV-2 oltás* hatását a kontrollcsoportban, a CCP-csoportban és a CCP-donorokban is figyelembe veszik. Az intézkedéseket a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport között is összehasonlítják.
15 hónap
A hosszú COVID-19 súlyossága
Időkeret: 15 hónap
A hosszú COVID-19* súlyossága akár 15 hónappal a randomizációt (a CCP-csoportba tartozó betegek* a kontrollcsoporthoz képest) vagy az első plazmaadást (CCP-donorok) követően. Osztályozás a COVID-19 utáni skála szerint 0-tól (nincs funkcionális korlátozás) 4-ig (súlyos működési korlátozások). A méréseket a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport között is összehasonlítjuk.
15 hónap
A hosszú COVID-19 időtartama
Időkeret: 15 hónap
A hosszú COVID-19* időtartama, akár 15 hónapig a randomizációt (a CCP-csoportba tartozó betegek* a kontrollcsoporthoz képest) vagy az első plazmaadást (CCP-donorok) követően. A méréseket a magas titerű csoport és az alacsony titerű csoport és a kontrollcsoport között is összehasonlítjuk.
15 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hubert Schrezenmeier, Prof.Dr., IKT Ulm
  • Tanulmányi igazgató: Erhard Seifried, Prof.Dr.Dr., German Red Cross Blood Service

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. augusztus 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. március 25.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. május 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. szeptember 14.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. szeptember 12.

Utolsó ellenőrzés

2023. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CAPSID2020-DRK-BSD
  • 2020-001310-38 (EudraCT szám)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel