Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie kliniczne osocza rekonwalescencyjnego w porównaniu z najlepszą opieką wspomagającą w leczeniu pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19 (CAPSID)

12 września 2023 zaktualizowane przez: Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen

Randomizowane, prospektywne, otwarte badanie kliniczne dotyczące stosowania osocza rekonwalescencyjnego w porównaniu z najlepszym leczeniem podtrzymującym u pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19

Jest to randomizowane, prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne porównujące osocze rekonwalescentów z najlepszą opieką wspomagającą w leczeniu pacjentów z ciężkim COVID-19.

Celem pracy jest zbadanie wpływu terapeutycznego transfuzji osocza rekonwalescentów na przeżycie i przebieg choroby pacjentów z ciężkim przebiegiem COVID-19. Osocze rekonwalescentów będzie pobierane od pacjentów, którzy wyzdrowieli z COVID-19.

Pacjenci z ciężkim COVID-19 zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup. Pacjenci w grupie leczonej otrzymają osocze kowalencyjne (250 - 325 ml) w dniach 1, 3 i 5. Pacjenci w grupie kontrolnej otrzymają najlepszą opiekę podtrzymującą. Stan kliniczny wszystkich pacjentów zostanie oceniony w dniu 14. W przypadku progresji COVID-19 w 14. dniu w porównaniu do stanu wyjściowego, pacjenci z grupy kontrolnej mogą zostać przestawieni na leczenie osoczem rekonwalescentów w 15., 17. i 19. dniu.

Do każdej grupy zostanie włączonych pięćdziesięciu trzech pacjentów. Dane każdego pacjenta będą zbierane do wypisu, ale nie dłużej niż do 60. dnia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte badanie kliniczne porównujące osocze rekonwalescentów z najlepszym leczeniem wspomagającym w leczeniu pacjentów z ciężkim COVID-19.

Pierwszorzędowy punkt końcowy jest dychotomicznym złożonym punktem końcowym przeżycia i nie spełnia już kryteriów ciężkiego COVID-19 w ciągu 21 dni po randomizacji. Wszystkie kryteria muszą być spełnione, aby spełnić pierwszorzędowy punkt końcowy.

Kluczowymi drugorzędowymi punktami końcowymi są czas do poprawy klinicznej (zdefiniowany jako czas od randomizacji do poprawy o dwa punkty w siedmiostopniowej porządkowej skali poprawy klinicznej planu badań i rozwoju WHO), częstość i nasilenie zdarzeń niepożądanych oraz wskaźnik śmiertelności w dniu 21. , 35 i 60. Kolejne drugorzędowe punkty końcowe dotyczą przebiegu przeciwciał anty-SARS-CoV-2 u dawców osocza i pacjentów leczonych oraz wpływu kryteriów dawcy na skuteczność jednostek osocza.

Do badania mogą zostać włączeni pacjenci z ciężkim przebiegiem COVID-19, definiowanym przez częstość oddechów ≥ 30 oddechów na minutę w otaczającym powietrzu lub wymagających jakiegokolwiek wspomagania wentylacji lub wymagających leczenia na OIOM-ie. Planuje się przyjęcie 106 pacjentów. Pacjenci zostaną podzieleni na straty zgodnie ze wspomaganiem wentylacji i/lub pozaustrojowym natlenowaniem i/lub leczeniem na OIT i zostaną jednakowo przydzieleni do dwóch grup. Grupa leczona otrzymuje osocze rekonwalescencyjne (250 - 325 ml) w dniu 1, 3 i 5, a grupa kontrolna otrzyma najlepsze leczenie wspomagające. Stan kliniczny wszystkich pacjentów zostanie oceniony w dniu 14. W przypadku postępującego COVID-19 w dniu 14 w porównaniu z wartością wyjściową (tj. dzień 0), pacjenci z grupy kontrolnej mogą przejść na leczenie osoczem rekonwalescencyjnym w dniach 15, 17 i 19. Zmiana pacjenta z grupy kontrolnej na grupę rekonwalescentów z osoczem z powodu postępującego COVID-19 w dniu 14 zostanie uznana za niepowodzenie pierwszorzędowego punktu końcowego podczas ostatecznej oceny pierwszorzędowego punktu końcowego w dniu 21.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

106

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Berlin, Niemcy, 13353
        • University Hospital Berlin, Charite
      • Dresden, Niemcy, 01307
        • Universitiy Hospital Dresden
      • Düsseldorf, Niemcy, 40225
        • University Düsseldorf
      • Freiburg, Niemcy, 79110
        • University Hospital Freiburg
      • Gießen, Niemcy, 35392
        • University Hospital Giessen
      • Greifswald, Niemcy, 17487
        • University Hopsital Greifswald
      • Karlsruhe, Niemcy, 76133
        • Städtisches Klinikum Karslruhe
      • Kiel, Niemcy, 24105
        • Universtity Hospital Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Niemcy, 23538
        • Universtity Hospital Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Niemcy, 68167
        • University Hospital Mannheim
      • Marburg, Niemcy, 35033
        • University Hospital Marburg
      • Stuttgart, Niemcy, 70174
        • Klinikum Stuttgart
      • Tübingen, Niemcy, 72076
        • University Hospital Tübingen
    • Baden-Württmberg
      • Ulm, Baden-Württmberg, Niemcy, 89081
        • University Hospital Ulm
    • Hessia
      • Frankfurt, Hessia, Niemcy, 60590
        • University Hopsital Frankfurt
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Niemcy, 66421
        • Saarland University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci z zakażeniem SARS-CoV-2 i

  1. wiek ≥ 18 lat i ≤ 75 lat
  2. Zakażenie SARS-CoV-2 potwierdzone metodą PCR (BAL, plwocina, zamiana nosa i/lub gardła)

  3. ciężka choroba zdefiniowana przez co najmniej jedno z poniższych kryteriów:

    1. częstość oddechów ≥ 30 oddechów na minutę w powietrzu otoczenia
    2. wymagania wszelkiego rodzaju wspomagania wentylacji
    3. wymaga leczenia na OIT
  4. Pisemna świadoma zgoda pacjenta lub przedstawiciela ustawowego

Kryteria wyłączenia:

  1. Choroby towarzyszące inne niż COVID-19 z przewidywanym czasem przeżycia krótszym niż 12 miesięcy.
  2. Wcześniejsze leczenie jakimkolwiek osoczem rekonwalescentów SARS-CoV-2
  3. W opinii zespołu klinicznego progresja do zgonu jest bliska i nieunikniona w ciągu najbliższych 48 godzin, niezależnie od zastosowanego leczenia
  4. Interwał > 72 godziny od rozpoczęcia wspomagania wentylacji
  5. Nie kwalifikuje się do pozaustrojowego wsparcia tlenowego (nawet w przypadku ciężkiego ARDS zgodnie z klasyfikacją berlińską z indeksem Horovitza < 100 mg Hg)
  6. Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP), stadium 4
  7. Zwłóknienie płuc z wzorem UIP w tomografii komputerowej i ciężka rozedma płuc
  8. Przewlekła niewydolność serca NYHA >= 3 i/lub istniejące wcześniej zmniejszenie frakcji wyrzutowej lewej komory do ≤ 30%
  9. Wstrząs dowolnego typu wymagający ≥ 0,5 µg/kg/min noradrenaliny (lub ekwiwalentu) lub wymagający więcej niż dwóch rodzajów leków wazopresyjnych przez ponad 8 godzin
  10. Marskość wątroby Dziecko C
  11. Niewydolność wątroby: Bilirubina > 5xGGN i podwyższenie ALT/AST (co najmniej jeden >10xGGN).
  12. Jakakolwiek historia niepożądanych reakcji na białka osocza
  13. Znany niedobór immunoglobuliny A
  14. Ciąża
  15. Kobiety karmiące piersią
  16. Przeciążenie objętościowe do czasu wystarczającego leczenia
  17. Udział w innym badaniu klinicznym badanego produktu leczniczego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Plazma rekonwalescentów
Transfuzja osocza rekonwalescentów w dniu 1, 3 i 5.
Lek: Osocze rekonwalescencji
Transfuzja
Brak interwencji: Najlepsza opieka wspierająca
Najlepsza opieka podtrzymująca, skrzyżowanie dla pacjentów z postępującą chorobą w dniu 14 z transfuzją osocza rekonwalescentów w dniach 15, 17 i 19.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Złożony punkt końcowy przeżycia i nie spełnia już kryteriów ciężkiego COVID-19.
Ramy czasowe: Dzień 21
Dychotomiczny złożony punkt końcowy przeżycia i nie spełnia już kryteriów ciężkiego COVID-19. Wszystkie kryteria muszą być spełnione, aby spełnić pierwszorzędowy punkt końcowy.
Dzień 21

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstotliwość i nasilenie zdarzeń niepożądanych według CTCAE v5.0 (kluczowy drugorzędowy punkt końcowy)
Ramy czasowe: dnia 0 do wypisu w ciągu 60 dni
dnia 0 do wypisu w ciągu 60 dni
Wskaźnik śmiertelności przypadków
Ramy czasowe: w dniach 21, 35 i 60
w dniach 21, 35 i 60
Długość pobytu w szpitalu Długość pobytu w szpitalu (jeśli dotyczy)
Ramy czasowe: dzień od 0 do 60
dzień od 0 do 60
Długość pobytu na OIT
Ramy czasowe: dzień od 0 do 60
dzień od 0 do 60
Czas trwania wspomagania wentylacji / ECMO
Ramy czasowe: dzień od 0 do 60
dzień od 0 do 60
Wartość predykcyjna chorób współistniejących
Ramy czasowe: dzień od 0 do 60
Choroby współistniejące zostaną ocenione i skorelowane z poprawą kliniczną (skala WHO), śmiertelnością, długością pobytu na OIT (dni) i długością pobytu w szpitalu (dni)
dzień od 0 do 60
Wartość predykcyjna markerów krzepnięcia
Ramy czasowe: dzień od 0 do 60
Korelacja wskaźników krzepnięcia (D-dimery, czas protrombinowy, czas częściowej tromboplastyny, ATIII, fibrynogen) z poprawą kliniczną (skala WHO), śmiertelnością, długością pobytu na OIT (dni) i długością pobytu w szpitalu (dni)
dzień od 0 do 60
Wartość predykcyjna stanu zapalnego
Ramy czasowe: dzień od 0 do 60
Korelacja stanu zapalnego (badania laboratoryjne: CRP, IL-6, ferrytyna, liczba krwinek) z poprawą kliniczną (skala WHO), śmiertelnością, długością pobytu na OIT (dni) i długością pobytu w szpitalu (dni)
dzień od 0 do 60
Odsetek byłych pacjentów z COVID-19, którzy chcą oddać krew kwalifikujących się do pobrania osocza.
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
Ilość jednostek osocza, które można pobrać do badania klinicznego
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
do ukończenia studiów, średnio 8 miesięcy
Miano anty-SARS-CoV-2 w przetoczonych jednostkach osocza
Ramy czasowe: jakakolwiek plazmafereza, do zakończenia badania, średnio 8 miesięcy
jakakolwiek plazmafereza, do zakończenia badania, średnio 8 miesięcy
Wpływ cech dawcy na odpowiedź humoralną anty-SARS-CoV-2
Ramy czasowe: do 60 dni
Miana przeciwciał anty-SARS-CoV-2 będą skorelowane z wiekiem; płeć; ciężkość COVID-19; odstęp między ustąpieniem objawów a plazmaferezą dawców osocza
do 60 dni
Korelacja miana anty-SARS-CoV-2 w przetoczonych jednostkach osocza oraz pierwszorzędowych i kluczowych drugorzędowych wynikach.
Ramy czasowe: dzień od 0 do 60
Korelacja mian przeciwciał z: 1. „Przeżyciem i niespełnieniem kryteriów ciężkiego COVID-19”; 2. Zmiana skali porządkowej WHO; 3. Czas do poprawy klinicznej; 4. Długość pobytu w szpitalu; 5. Długość pobytu na OIT; 6. Długość wentylacji mechanicznej lub wspomagania ECMO.
dzień od 0 do 60
Wpływ czasu transfuzji osocza
Ramy czasowe: dzień od 0 do 60
Wpływ czasu transfuzji osocza na wynik: porównanie wczesnego leczenia, tj. 1, 3 i 5 dnia w grupie rekonwalescentów z osoczem z późnym leczeniem, tj. 15, 17, 19 dnia u pacjentów przechodzących z grupy kontrolnej z powodu progresji choroby w dniu -14 ocena.
dzień od 0 do 60
Czas na poprawę kliniczną
Ramy czasowe: dzień 0 do wypisu w ciągu 60 dni
Czas do poprawy klinicznej (określony jako dni od randomizacji do poprawy o dwa punkty w siedmiokategoriowej skali porządkowej WHO R&D Blueprint dotyczącej poprawy klinicznej) (Kluczowy drugorzędowy punkt końcowy)
dzień 0 do wypisu w ciągu 60 dni
Czas do uzyskania ujemnego wyniku PCR SARS-CoV-2 (próbka z nosogardzieli)
Ramy czasowe: dzień 0 do 60
zostanie oceniony czas do pierwszego negatywnego wyniku PCR
dzień 0 do 60
Przebieg miana anty-SARS-CoV-2 w obu grupach pacjentów w różnych punktach czasowych związanych z przetoczeniem osocza rekonwalescencji
Ramy czasowe: do 60 dni
Miana neutralizującego anty-SARS-CoV-2 mierzono metodą PRNT
do 60 dni
Długoterminowe przetrwanie
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Długoterminowe przeżycie do 15 miesięcy po randomizacji (pacjenci w grupie CCP* w porównaniu z grupą kontrolną) lub pierwszym oddaniu osocza (dawcy CCP). I grupa z wysokim mianem w porównaniu z grupą z niskim mianem w porównaniu z grupą kontrolną.
15 miesięcy
Częstotliwość długiego Covid-19
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Częstość występowania długiego zakażenia wirusem Covid-19* do 15 miesięcy po randomizacji (pacjenci w grupie CCP* w porównaniu z grupą kontrolną) lub pierwszym oddaniu osocza (dawcy CCP). Oraz grupa z wysokim mianem w porównaniu z grupą z niskim mianem w porównaniu z grupą kontrolną.
15 miesięcy
Ustąpienie zapalenia płuc i powrót do sprawności funkcjonalnej
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ustąpienie zapalenia płuc i powrót czynnościowy* u pacjentów (grupa CCP w porównaniu z grupą kontrolną i dawcami). Ocena zostanie przeprowadzona za pomocą CTCAE 5.0 i ustrukturyzowanej rozmowy kwalifikacyjnej. I grupa z wysokim mianem w porównaniu z grupą z niskim mianem w porównaniu z grupą kontrolną.
15 miesięcy
Wynik zgłoszony przez pacjenta: Ocena zmęczenia FACIT
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wynik zmęczenia FACIT: 0-53: Im wyższy wynik, tym lepsza jakość życia. Porównania pomiędzy pacjentami z grupy CCP w porównaniu z grupą kontrolną i dawcami oraz grupą z wysokim mianem, grupą z niskim mianem i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Wynik zgłoszony przez pacjenta: Ocena duszności FACIT
Ramy czasowe: 15 miesięcy
FACIT Ocena duszności 1 i 2: 0-30: Im wyższy wynik, tym gorsza duszność. Porównania pomiędzy pacjentami z grupy CCP w porównaniu z grupą kontrolną i dawcami oraz grupą z wysokim mianem, grupą z niskim mianem i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Wynik zgłoszony przez pacjenta: Skala wizualna EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Skala wizualna EQ-5D-5L: 0-100, Im niższy współczynnik socre, tym gorszy stan zdrowia. Porównanie pacjentów z grupy CCP z grupą kontrolną i dawcami oraz grupą z wysokim mianem, grupą z niskim mianem i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Wynik zgłoszony przez pacjenta: Przejście przez krzyż EQ-5D-5L
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Wynik chodu krzyżowego EQ-5D-5L: 0-1,0 Im niższy współczynnik socre, tym gorszy stan zdrowia. Porównania pomiędzy pacjentami z grupy CCP w porównaniu z grupą kontrolną i dawcami oraz grupą z wysokim mianem, grupą z niskim mianem i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Markery laboratoryjne: D-Dimery
Ramy czasowe: 15 miesięcy
D-Dimery zostaną skorelowane z poziomem antodii SARS-CoV-2 jako miara odporności anty-SARS-CoV-2 i porównane pomiędzy grupami pacjentów (u pacjentów: grupa CCP w porównaniu z grupą kontrolną i dawcami). Uwzględniony zostanie również wpływ szczepienia* na SARS-CoV-2* w grupie kontrolnej, grupie CCP i dawcach CCP. Pomiary zostaną również porównane pomiędzy grupą o wysokim mianie, grupą o niskim mianie i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Markery laboratoryjne: Fibrynogen
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Fibronogen zostanie skorelowany z poziomem antodii SARS-CoV-2 jako miara odporności anty-SARS-CoV-2 i porównany pomiędzy grupami pacjentów (w przypadku pacjentów: grupa CCP w porównaniu z grupą kontrolną i dawcami). Uwzględniony zostanie również wpływ szczepienia* na SARS-CoV-2* w grupie kontrolnej, grupie CCP i dawcach CCP. Pomiary zostaną również porównane pomiędzy grupą o wysokim mianie, grupą o niskim mianie i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Markery laboratoryjne: CRP
Ramy czasowe: 15 miesięcy
CRP zostanie skorelowane z poziomem przeciwciał SARS-CoV-2 jako miara odporności anty-SARS-CoV-2 i porównane pomiędzy grupami pacjentów (u pacjentów: grupa CCP w porównaniu z grupą kontrolną i dawcami). Uwzględniony zostanie również wpływ szczepienia* na SARS-CoV-2* w grupie kontrolnej, grupie CCP i dawcach CCP. Pomiary zostaną również porównane pomiędzy grupą o wysokim mianie, grupą o niskim mianie i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Markery laboratoryjne: Ferrytyna
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Ferrytyna zostanie skorelowana z poziomem antodii SARS-CoV-2 jako miara odporności anty-SARS-CoV-2 i porównana pomiędzy grupami pacjentów (u pacjentów: grupa CCP w porównaniu z grupą kontrolną i dawcami). Uwzględniony zostanie również wpływ szczepienia* na SARS-CoV-2* w grupie kontrolnej, grupie CCP i dawcach CCP. Pomiary zostaną również porównane pomiędzy grupą o wysokim mianie, grupą o niskim mianie i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Markery laboratoryjne: IL-6
Ramy czasowe: 15 miesięcy
IL-6 zostanie skorelowana z poziomem antodii SARS-CoV-2 jako miara odporności anty-SARS-CoV-2 i porównana pomiędzy grupami pacjentów (w przypadku pacjentów: grupa CCP w porównaniu z grupą kontrolną i dawcami). Uwzględniony zostanie również wpływ szczepienia* na SARS-CoV-2* w grupie kontrolnej, grupie CCP i dawcach CCP. Pomiary zostaną również porównane pomiędzy grupą o wysokim mianie, grupą o niskim mianie i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Nasilenie długiego Covid-19
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Nasilenie długiego przebiegu COVID-19* do 15 miesięcy po randomizacji (pacjenci w grupie CCP* w porównaniu z grupą kontrolną) lub pierwszym oddaniu osocza (dawcy CCP). Ocena według skali post-COVID-19 od 0 (brak ograniczeń funkcjonalnych) do 4 (poważne ograniczenia funkcjonalne). Pomiary zostaną także porównane pomiędzy grupą z wysokim mianem, grupą o niskim mianie i grupą kontrolną.
15 miesięcy
Czas trwania długiego Covid-19
Ramy czasowe: 15 miesięcy
Czas trwania długiego przebiegu wirusa COVID-19* do 15 miesięcy po randomizacji (pacjenci w grupie CCP* w porównaniu z grupą kontrolną) lub pierwszym oddaniu osocza (dawcy CCP). Pomiary zostaną także porównane pomiędzy grupą z wysokim mianem, grupą o niskim mianie i grupą kontrolną.
15 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen

Śledczy

  • Główny śledczy: Hubert Schrezenmeier, Prof.Dr., IKT Ulm
  • Dyrektor Studium: Erhard Seifried, Prof.Dr.Dr., German Red Cross Blood Service

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 sierpnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

25 marca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CAPSID2020-DRK-BSD
  • 2020-001310-38 (Numer EudraCT)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Osocze rekonwalescencji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj