Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toipilasplasman kliininen tutkimus verrattuna parhaaseen tukevaan hoitoon vaikeaa COVID-19-potilaita sairastavien potilaiden hoidossa (CAPSID)

tiistai 12. syyskuuta 2023 päivittänyt: Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen

Satunnaistettu, mahdollinen, avoin kliininen tutkimus toipilasplasman käytöstä verrattuna parhaaseen tukihoitoon potilailla, joilla on vaikea COVID-19

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, monikeskus, avoin kliininen toipilasplasmatutkimus verrattuna parhaaseen tukihoitoon vaikean COVID-19-potilaiden hoidossa.

Tutkimuksen tavoitteena on selvittää toipilasplasmasiirtojen terapeuttista vaikutusta vaikeaa COVID-19-potilaiden eloonjäämiseen ja sairauden kuluun. Toipuva plasma kerätään toipuneilta COVID-19-potilailta.

Potilaat, joilla on vaikea COVID-19, jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään. Hoitoryhmän potilaat saavat kovalentoivaa plasmaa (250 - 325 ml) päivinä 1, 3 ja 5. Kontrolliryhmän potilaat saavat parasta tukihoitoa. Kaikkien potilaiden kliininen tila arvioidaan 14. päivänä. Jos COVID-19 etenee päivänä 14 lähtötilanteeseen verrattuna, kontrolliryhmän potilaat voidaan vaihtaa toipilasplasmahoitoon päivinä 15, 17 ja 19.

Kuhunkin ryhmään otetaan 53 potilasta. Jokaisen potilaan tiedot kerätään kotiutumiseen saakka, mutta enintään päivään 60 asti.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on satunnaistettu, prospektiivinen, monikeskus, avoin kliininen toipilasplasmatutkimus verrattuna parhaaseen tukihoitoon vaikeaa COVID-19-potilaiden hoidossa.

Ensisijainen päätepiste on kaksijakoinen yhdistelmäpäätetapahtuma, joka koskee eloonjäämistä, eikä se enää täytä vakavan COVID-19:n kriteerejä 21 päivän kuluessa satunnaistamisen jälkeen. Kaikkien kriteerien on täytyttävä ensisijaisen päätepisteen täyttämiseksi.

Tärkeimmät toissijaiset päätetapahtumat ovat aika kliiniseen paranemiseen (määritelty aika satunnaistamisesta kahden pisteen parantumiseen WHO:n T&K Blueprintin seitsemän luokan kliinisen paranemisen järjestysasteikolla), haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus sekä tapausten kuolleisuus 21. päivänä. , 35 ja 60. Muut toissijaiset päätetapahtumat viittaavat anti-SARS-CoV-2-vasta-aineiden etenemiseen plasmanluovuttajilla ja hoidetuilla potilailla sekä luovuttajakriteerien vaikutukseen plasmayksiköiden tehokkuuteen.

Tutkimukseen voidaan ottaa mukaan potilaat, joilla on vaikea COVID-19-tauti, jonka hengitystiheys on ≥ 30 hengitystä/minuutti ympäröivässä ilmassa tai minkä tahansa tyyppisen ventilaation tuen tarve tai tehohoitohoidon tarve. Suunnitelmissa on ottaa 106 potilasta. Potilaat ositetaan ventilaation tuen ja/tai kehonulkoisen hapetuksen ja/tai teho-osastohoidon mukaan ja jaetaan tasapuolisesti kahteen ryhmään. Hoitoryhmä saa toipilasplasmaa (250 - 325 ml) päivinä 1, 3 ja 5 ja kontrolliryhmä saa parasta tukihoitoa. Kaikkien potilaiden kliininen tila arvioidaan 14. päivänä. Progressiivisen COVID-19:n tapauksessa päivänä 14 verrattuna lähtötilanteeseen (ts. päivä 0), kontrolliryhmän potilaat voidaan vaihtaa toipilasplasmahoitoon päivinä 15, 17 ja 19. Potilas, joka siirtyy kontrolliryhmästä toipilaan plasmaryhmään etenevän COVID-19:n vuoksi päivänä 14, katsotaan ensisijaisen päätetapahtuman epäonnistumisena ensisijaisen päätetapahtuman lopullisessa arvioinnissa päivänä 21.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

106

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
      • Berlin, Saksa, 13353
        • University Hospital Berlin, Charite
      • Dresden, Saksa, 01307
        • Universitiy Hospital Dresden
      • Düsseldorf, Saksa, 40225
        • University Düsseldorf
      • Freiburg, Saksa, 79110
        • University Hospital Freiburg
      • Gießen, Saksa, 35392
        • University Hospital Giessen
      • Greifswald, Saksa, 17487
        • University Hopsital Greifswald
      • Karlsruhe, Saksa, 76133
        • Städtisches Klinikum Karslruhe
      • Kiel, Saksa, 24105
        • Universtity Hospital Schleswig-Holstein
      • Lübeck, Saksa, 23538
        • Universtity Hospital Schleswig-Holstein
      • Mannheim, Saksa, 68167
        • University Hospital Mannheim
      • Marburg, Saksa, 35033
        • University Hospital Marburg
      • Stuttgart, Saksa, 70174
        • Klinikum Stuttgart
      • Tübingen, Saksa, 72076
        • University Hospital Tübingen
    • Baden-Württmberg
      • Ulm, Baden-Württmberg, Saksa, 89081
        • University Hospital Ulm
    • Hessia
      • Frankfurt, Hessia, Saksa, 60590
        • University Hopsital Frankfurt
    • Saarland
      • Homburg, Saarland, Saksa, 66421
        • Saarland University Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Potilaat, joilla on SARS-CoV-2-infektio ja

  1. ikä ≥ 18 vuotta ja ≤ 75 vuotta
  2. SARS-CoV-2-infektio, joka on vahvistettu PCR:llä (BAL, yskös, nenän ja/tai nielun vaihto)

  3. vakava sairaus, jonka määrittelee vähintään yksi seuraavista:

    1. hengitystiheys ≥ 30 hengitystä minuutissa ympäröivässä ilmassa
    2. minkä tahansa tuuletustuen vaatimus
    3. tarvitsee tehohoitoa
  4. Potilaan tai laillisesti valtuutetun edustajan kirjallinen tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Muut sairaudet kuin COVID-19, joiden odotettu eloonjäämisaika on alle 12 kuukautta.
  2. Aikaisempi hoito millä tahansa SARS-CoV-2-toipilasplasmalla
  3. Kliinisen tiimin mielestä kuoleman eteneminen on välitöntä ja väistämätöntä seuraavan 48 tunnin kuluessa hoidon antamisesta riippumatta
  4. Väli > 72 tuntia ilmanvaihdon tuen alkamisesta
  5. Ei pidetä kelvollisena kehonulkoiseen hapetustukeen (edes vaikean ARDS:n tapauksessa Berliinin luokituksen mukaan Horovitz-indeksin ollessa < 100 mg Hg)
  6. Krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), vaihe 4
  7. Keuhkofibroosi UIP-kuviolla CT:ssä ja vaikea emfyseema
  8. Krooninen sydämen vajaatoiminta NYHA >= 3 ja/tai aiempi vasemman kammion ejektiofraktion väheneminen ≤ 30 %:iin
  9. Minkä tahansa tyyppinen shokki, joka vaatii ≥ 0,5 µg/kg/min noradrenaliinia (tai vastaavaa) tai useamman kuin kahden tyyppistä vasopressorilääkitystä yli 8 tunnin ajan
  10. Maksakirroosi Lapsi C
  11. Maksan vajaatoiminta: Bilirubiini > 5 x ULN ja kohonnut ALT/AST (vähintään yksi > 10 x ULN).
  12. Kaikki plasman proteiinien aiheuttamat haittavaikutukset
  13. Tunnettu immunoglobuliini A:n puutos
  14. Raskaus
  15. Imettävät naiset
  16. Tilavuuden ylikuormitus, kunnes se on käsitelty riittävästi
  17. Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tutkimuslääkkeellä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Toipilas plasma
Toipilas plasmansiirto päivinä 1, 3 ja 5.
Lääke: Toipuva plasma
Verensiirto
Ei väliintuloa: Paras tukihoito
Paras tukihoito, jatketaan potilaille, joilla on etenevä sairaus 14. päivänä toipilasplasmansiirrolla päivinä 15, 17 ja 19.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhdistelmäeloonjäämisen päätepiste, joka ei enää täytä vakavan COVID-19:n kriteerejä.
Aikaikkuna: Päivä 21
Dikotominen yhdistetty eloonjäämisen päätepiste, joka ei enää täytä vakavan COVID-19:n kriteerejä. Kaikkien kriteerien on täytyttävä ensisijaisen päätepisteen täyttämiseksi.
Päivä 21

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Haittatapahtumien esiintymistiheys ja vakavuus CTCAE v5.0:n mukaan (tärkeä toissijainen päätepiste)
Aikaikkuna: päivä 0 poistumaan 60 päivän kuluessa
päivä 0 poistumaan 60 päivän kuluessa
Tapausten kuolleisuusprosentti
Aikaikkuna: päivät 21, 35 ja 60
päivät 21, 35 ja 60
Sairaalahoidon pituus Sairaalassa oleskelun pituus (tarvittaessa)
Aikaikkuna: päivä 0-60
päivä 0-60
Oleskelun kesto teho-osastolla
Aikaikkuna: päivä 0-60
päivä 0-60
Tuuletustuen kesto / ECMO
Aikaikkuna: päivä 0-60
päivä 0-60
Liitännäissairauksien ennustearvo
Aikaikkuna: päivä 0-60
Liitännäissairaudet arvioidaan ja korreloidaan kliinisen paranemisen (WHO-asteikko), kuolleisuuteen, teho-osastolla oleskelun pituuteen (päiviä) ja sairaalahoidon kestoon (päiviä)
päivä 0-60
Koagulaatiomerkkien ennustearvo
Aikaikkuna: päivä 0-60
Koagulaatiomarkkerien (D-dimeerit, protrombiiniaika, osittainen tromboplastiiniaika, ATIII, fibrinogeeni) korrelaatio kliinisen paranemisen (WHO-asteikko), kuolleisuuden, teho-osastolla oleskelun keston (päiviä) ja sairaalahoidon keston (päiviä) kanssa
päivä 0-60
Tulehduksen ennakoiva arvo
Aikaikkuna: päivä 0-60
Tulehduksen korrelaatio (laboratoriotestit: CRP, IL-6, ferritiini, verisolujen määrä) kliinisen paranemisen (WHO-asteikko), kuolleisuuden, teho-osastolla oleskelun keston (päiviä) ja sairaalahoidon keston (päiviä) kanssa
päivä 0-60
Prosenttiosuus entisistä COVID-19-potilaista, jotka ovat halukkaita luovuttamaan ja jotka ovat oikeutettuja plasman luovutukseen.
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
Plasmayksiköiden määrä, joka voidaan kerätä kliinistä tutkimusta varten
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
opintojen päätyttyä keskimäärin 8 kuukautta
Anti-SARS-CoV-2-tiitteri verensiirtoyksiköissä
Aikaikkuna: mikä tahansa plasmafereesi, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8 kuukautta
mikä tahansa plasmafereesi, tutkimuksen päätyttyä, keskimäärin 8 kuukautta
Luovuttajien ominaisuuksien vaikutus anti-SARS-CoV-2-humoraalivasteeseen
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
Anti-SARS-CoV-2-vasta-ainetiitterit korreloivat iän kanssa; sukupuoli; COVID-19:n vakavuus; oireiden häviämisen ja plasman luovuttajien plasmafereesin välinen aika
jopa 60 päivää
Anti-SARS-CoV-2-tiitterin korrelaatio verensiirtoyksiköissä sekä primaariset ja keskeiset toissijaiset tulokset.
Aikaikkuna: päivä 0-60
Vasta-ainetiitterien korrelaatio seuraavien kanssa: 1. "Eloonjääminen eikä enää täytä vakavan COVID-19:n kriteerejä"; 2. Muutos WHO:n järjestysasteikossa; 3. Aika kliiniseen paranemiseen; 4. Sairaalassa oleskelun pituus; 5. ICU-oleskelun pituus; 6. Mekaanisen ilmanvaihdon tai ECMO-tuen pituus.
päivä 0-60
Plasmasiirtojen ajoituksen vaikutus
Aikaikkuna: päivä 0-60
Plasmasiirtojen ajoituksen vaikutus tulokseen: varhaisen hoidon, eli päivien 1, 3 ja 5, vertailu toipilasplasmaryhmässä vs. viivästynyt hoito, eli päivät 15, 17, 19 potilailla, jotka siirtyivät kontrolliryhmästä etenevän taudin vuoksi päivänä -14 arviointi.
päivä 0-60
Kliinisen paranemisen aika
Aikaikkuna: päivä 0 poistumaan 60 päivän kuluessa
Aika kliiniseen paranemiseen (määritelty päivinä satunnaistamisesta kahden pisteen parantumiseen WHO:n T&K Blueprintin seitsemän luokan kliinisen paranemisen järjestysasteikolla) (avain toissijainen päätepiste)
päivä 0 poistumaan 60 päivän kuluessa
Aika negatiiviseen SARS-CoV-2 PCR:ään (nenänielun näyte)
Aikaikkuna: päivä 0-60
aika ensimmäiseen negatiiviseen PCR:ään arvioidaan
päivä 0-60
Anti-SARS-CoV-2-tiitterin kulku molemmissa potilasryhmissä eri ajankohtina, jotka liittyvät toipilasplasman siirtoon
Aikaikkuna: jopa 60 päivää
Neutraloivat anti-SARS-CoV-2-tiitterit mitattiin PRNT:llä
jopa 60 päivää
Pitkäaikainen selviytyminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Pitkäaikainen eloonjääminen jopa 15 kuukautta satunnaistamisen (CCP-ryhmän potilaat* verrattuna kontrolliryhmään) tai ensimmäisen plasman luovutuksen (CCP-luovuttajat) jälkeen. Ja korkeatiitteriryhmä vs. matalatiitteriryhmä vs. kontrolli.
15 kuukautta
Pitkän COVID-19:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Pitkän COVID-19:n* esiintymistiheys jopa 15 kuukautta satunnaistamisen (CCP-ryhmän potilaat* verrattuna kontrolliryhmään) tai ensimmäisen plasman luovutuksen (CCP-luovuttajat) jälkeen. Ja korkeatiitteriryhmä verrattuna matalatiitteriryhmään verrattuna kontrolliryhmään.
15 kuukautta
Keuhkokuumeen ratkaisu ja toiminnallinen palautuminen
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Keuhkokuumeen paraneminen ja toiminnallinen toipuminen* potilailla (CCP-ryhmä verrattuna kontrolliryhmään ja luovuttajiin). Arviointi suoritetaan CTCAE 5.0:lla ja strukturoidulla haastattelulla. Ja korkeatiitteriryhmä vs. matalatiitteriryhmä vs. kontrolli.
15 kuukautta
Potilaan raportoima tulos: FACIT-väsymyspisteet
Aikaikkuna: 15 kuukautta
FACIT-väsymyspisteet: 0-53: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi elämänlaatu. Vertailu potilaiden CCP-ryhmän välillä verrokkiryhmään ja luovuttajiin ja korkeatiitteriryhmään verrattuna matalatiitteriryhmään verrattuna kontrolliryhmään.
15 kuukautta
Potilaan raportoitu tulos: FACIT hengenahdistuspisteet
Aikaikkuna: 15 kuukautta
FACIT Hengenahdistuspisteet 1 ja 2: 0-30: Mitä korkeampi pistemäärä, sitä huonompi on hengenahdistus. Potilaiden CCP-ryhmän vertailu vertailuryhmään ja luovuttajiin sekä korkeatiitteriryhmä verrattuna matalatiitteriryhmään verrattuna kontrolliryhmään.
15 kuukautta
Potilaan raportoima tulos: EQ-5D-5L visuaalinen asteikko
Aikaikkuna: 15 kuukautta
EQ-5D-5L visuaalinen asteikko: 0-100, Mitä pienempi socre, sitä huonompi on terveydentila. Vertailu potilaiden CCP-ryhmän vertailuryhmään verrattuna kontrolliryhmään ja luovuttajiin sekä korkeatiitteriryhmä verrattuna matalatiitteriryhmään verrattuna kontrolliryhmään.
15 kuukautta
Potilaan raportoima tulos: EQ-5D-5L poikkikävely
Aikaikkuna: 15 kuukautta
EQ-5D-5L ristikävelytulos: 0-1,0 Mitä pienempi socre, sitä huonompi on terveydentila. Vertailu potilaiden CCP-ryhmän välillä verrokkiryhmään ja luovuttajiin ja korkeatiitteriryhmään verrattuna matalatiitteriryhmään verrattuna kontrolliryhmään.
15 kuukautta
Laboratoriomerkit: D-Dimerit
Aikaikkuna: 15 kuukautta
D-dimeerit korreloidaan SARS-CoV-2-antodien tasojen kanssa anti-SARS-CoV-2-immuniteetin mittana ja niitä verrataan potilasryhmien välillä (potilailla: CCP-ryhmä verrattuna kontrolliryhmään ja luovuttajiin). Myös SARS-CoV-2-rokotuksen* vaikutus verrokkiryhmässä, CCP-ryhmässä ja CCP-luovuttajissa otetaan huomioon. Toimenpiteitä verrataan myös korkeatiitteriryhmän ja matalatiitterin ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
15 kuukautta
Laboratoriomerkit: Fibrinogeeni
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Fibronogeeni korreloidaan SARS-CoV-2-antodien tasojen kanssa anti-SARS-CoV-2-immuniteetin mittana ja verrataan potilasryhmien välillä (potilailla: CCP-ryhmä verrattuna kontrolliryhmään ja luovuttajiin). Myös SARS-CoV-2-rokotuksen* vaikutus verrokkiryhmässä, CCP-ryhmässä ja CCP-luovuttajissa otetaan huomioon. Toimenpiteitä verrataan myös korkeatiitteriryhmän ja matalatiitterin ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
15 kuukautta
Laboratoriomerkit: CRP
Aikaikkuna: 15 kuukautta
CRP korreloidaan SARS-CoV-2-antodien tasojen kanssa anti-SARS-CoV-2-immuniteetin mittana ja sitä verrataan potilasryhmien välillä (potilailla: CCP-ryhmä verrattuna kontrolliryhmään ja luovuttajiin). Myös SARS-CoV-2-rokotuksen* vaikutus verrokkiryhmässä, CCP-ryhmässä ja CCP-luovuttajissa otetaan huomioon. Toimenpiteitä verrataan myös korkeatiitteriryhmän ja matalatiitterin ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
15 kuukautta
Laboratoriomerkit: Ferritiini
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Ferritiini korreloidaan SARS-CoV-2-antodien tasojen kanssa anti-SARS-CoV-2-immuniteetin mittana ja sitä verrataan potilasryhmien välillä (potilailla: CCP-ryhmä verrattuna kontrolliryhmään ja luovuttajiin). Myös SARS-CoV-2-rokotuksen* vaikutus verrokkiryhmässä, CCP-ryhmässä ja CCP-luovuttajissa otetaan huomioon. Toimenpiteitä verrataan myös korkeatiitteriryhmän ja matalatiitterin ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
15 kuukautta
Laboratoriomarkkerit: IL-6
Aikaikkuna: 15 kuukautta
IL-6 korreloidaan SARS-CoV-2-antodien tasojen kanssa anti-SARS-CoV-2-immuniteetin mittana ja sitä verrataan potilasryhmien välillä (potilailla: CCP-ryhmä verrattuna kontrolliryhmään ja luovuttajiin). Myös SARS-CoV-2-rokotuksen* vaikutus verrokkiryhmässä, CCP-ryhmässä ja CCP-luovuttajissa otetaan huomioon. Toimenpiteitä verrataan myös korkeatiitteriryhmän ja matalatiitterin ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
15 kuukautta
Pitkän COVID-19:n vakavuus
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Pitkän COVID-19:n* vakavuus jopa 15 kuukautta satunnaistamisen (CCP-ryhmän potilaat* verrattuna kontrolliryhmään) tai ensimmäisen plasman luovutuksen (CCP-luovuttajat) jälkeen. Arvosana Post-COVID-19-asteikon mukaan 0 (ei toiminnallisia rajoituksia) 4:ään (vakavia toimintarajoituksia). Mittauksia verrataan myös korkeatiitteriryhmän ja matalatiitterin ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
15 kuukautta
Pitkän COVID-19:n kesto
Aikaikkuna: 15 kuukautta
Pitkän COVID-19:n* kesto jopa 15 kuukautta satunnaistamisen (CCP-ryhmän potilaat* verrattuna kontrolliryhmään) tai ensimmäisestä plasman luovutuksesta (CCP-luovuttajat). Mittauksia verrataan myös korkeatiitteriryhmän ja matalatiitterin ryhmän ja kontrolliryhmän välillä.
15 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Deutsches Rotes Kreuz DRK-Blutspendedienst Baden-Wurttemberg-Hessen

Tutkijat

  • Päätutkija: Hubert Schrezenmeier, Prof.Dr., IKT Ulm
  • Opintojohtaja: Erhard Seifried, Prof.Dr.Dr., German Red Cross Blood Service

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 30. elokuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 21. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 25. maaliskuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 6. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CAPSID2020-DRK-BSD
  • 2020-001310-38 (EudraCT-numero)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Türkiye

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa