A kalciumcsatornák és a béta-adrenerg receptorok blokkolása a magas vérnyomás kezelésére HFpEF-ben (BLOCK HFpEF)

Bevételi kritériumok:

1. Felnőttek életkora 18-90 év
2. A hipertónia diagnózisát az alábbiak közül legalább kettő határozza meg: A) ICD-9 (401.0-404.91) vagy ICD-10 (I10-I13) kódok, amelyek magas vérnyomást jeleznek; B) Legalább két hónapig tartó, kacsdiuretikumon kívüli vérnyomáscsökkentő gyógyszeres kezelés; C) Korábbi, ≥130/80 Hgmm-es vérnyomásértékek a kórtörténetben, két külön rendelőben
3. Stabil vérnyomáscsökkentő terápia; úgy definiálják, hogy az elmúlt 30 napban nem változtak a vérnyomáscsökkentő gyógyszerek
4. A szívelégtelenség diagnózisa
5. LV ejekciós frakció >50%
6. A megnövekedett töltési nyomások, amelyeket a következő kritériumok legalább egyike határoz meg: A) Mitrális E/e' arány (oldalsó vagy septális) >8, alacsony e' sebességgel (e' septum e' <7 cm/s vagy laterális e' <10 cm/ s) és az alábbiak közül legalább az egyik: a. Megnagyobbodott bal pitvar (LA térfogatindex >34 ml/m2); b. Krónikus kacs-diuretikum alkalmazása a tünetek kezelésére; c. Emelkedett natriuretikus peptidek (BNP szint >100 ng/l vagy NT-proBNP szint >300 ng/L); B) Mitrális E/e' arány (oldalsó vagy septális) >14; C) Korábban megemelkedett, invazívan meghatározott töltési nyomások az alábbi kritériumok valamelyike ​​alapján: a. Nyugalmi LVEDP >16 Hgmm; b. Átlagos PCWP >12 Hgmm; c. PCWP vagy LVEDP ≥25 Hgmm edzéssel; D) Korábbi akut dekompenzált szívelégtelenség, amely iv. diuretikumokat igényel;

Kizárási kritériumok:

1. Szisztolés vérnyomás, amely megfelel az alábbi kritériumok bármelyikének: A) Jelenlegi irodai szisztolés vérnyomás <100 Hgmm; B) Jelenlegi rendelői szisztolés vérnyomás 100-119 Hgmm, ha nem kapnak vérnyomáscsökkentő szert, vagy ha a randomizálás előtt vérnyomáscsökkentő gyógyszert szed, a vizsgáló klinikai megítélése szerint klinikailag ellenjavallt; C) Jelenlegi irodai szisztolés vérnyomás ≥180 Hgmm, ha nem kap CCB-vel vagy β-blokkolóval kezelést, vagy ≥160 Hgmm, ha már kapott CCB-t és/vagy β-blokkolót a randomizálás előtti kimosási időszak előtt; D) Ortosztatikus hipotenzió, amelyet az irodai szisztolés vérnyomás >20 Hgmm-nél nagyobb csökkenéseként határoznak meg 3-5 perccel az ülő helyzetből álló helyzetbe való átmenet után
2. Nyugalmi pulzusszám <50 vagy >100 bpm
3. Ellenjavallat a CCB vagy a β-blokkoló terápia felfüggesztésére (pl. nem-dihidropiridin CCB [diltiazem vagy verapamil] vagy β-blokkoló használata pitvarfibrilláció sebességének szabályozására) a vizsgáló klinikai megítélése szerint
4. Gyermekek, magzatok, újszülöttek, fogvatartottak és terhes nők (a fogamzóképes korú nők a szűrővizsgálat során terhességi teszten esnek át) nem szerepelnek ebben a kutatásban.
5. Képtelenség/nem hajlandó gyakorolni
6. Bármely alábbi echokardiográfiás lelet: A) LV ejekciós frakció <45% bármely korábbi echokardiogramon, kivéve, ha kontrollálatlan pitvarfibrilláció hátterében állt; B) Hipertrófiás, infiltratív vagy gyulladásos kardiomiopátia; C) Klinikailag szignifikáns szívburok betegség, a vizsgáló megítélése szerint; D) Mérsékelt vagy súlyosabb bal oldali billentyűbetegség, bármilyen fokú mitrális szűkület vagy mitrális billentyű protézis; E) Súlyos jobb oldali billentyűbetegség; F) Súlyos jobb kamrai diszfunkció
7. Aktív koszorúér-betegség, amely az alábbiak bármelyikeként definiálható: A) Akut koszorúér-szindróma vagy koszorúér-beavatkozás az elmúlt 2 hónapban; B) Ischaemia stresszteszten, akár utólagos revaszkularizáció, akár későbbi angiogram nélkül, amely igazolja a klinikailag jelentős epicardialis koszorúér-betegség hiányát, a vizsgáló megítélése szerint
8. Klinikailag jelentős tüdőbetegség, amely a következők bármelyikeként definiálható: A) Krónikus obstruktív tüdőbetegség, amely megfelel a GOLD-kritérium III. vagy magasabb stádiumának; B) Orális szteroid kezelés az elmúlt 6 hónapban obstruktív tüdőbetegség súlyosbodása miatt; C) Nappali kiegészítő oxigén alkalmazása
9. Primer pulmonalis arteriopathia
10. eGFR <30 ml/perc/1,73 m2
11. Bármilyen egészségügyi állapot, amely a vizsgáló belátása szerint akadályozza a vizsgálat biztonságos befejezését vagy a végpontértékelések érvényességét
12. Az amlodipin-bezilátra vagy a metoprolol-szukcinátra vonatkozó ismert allergia vagy klinikailag jelentős érzékenység (a vizsgáló meghatározása szerint)