HFpEF에서 고혈압 치료를 위한 칼슘 채널 및 베타 아드레날린 수용체 차단 (BLOCK HFpEF)

포함 기준:

1. 18-90세의 성인
2. 다음 중 2가지 이상으로 정의되는 고혈압의 진단: A) ICD-9(401.0-404.91) 또는 고혈압을 나타내는 ICD-10(I10-I13) 코드; B) 적어도 2개월 동안 루프 이뇨제 이외의 항고혈압 약물 치료; C) 두 번의 별도 진료 방문 시 이전 혈압 수치 ≥130/80 mmHg 이력
3. 안정적인 항고혈압 요법; 이전 30일 동안 항고혈압 약물의 변화가 없는 것으로 정의됨
4. 심부전의 진단
5. 좌심실 방출률 >50%
6. 다음 기준 중 적어도 하나에 의해 정의되는 상승된 충만 압력: A) 승모판 E/e' 비율(외측 또는 중격) >8 및 낮은 e' 속도(중격 e' <7 cm/s 또는 측면 e' <10 cm/s) s) 그리고 다음 중 적어도 하나: a. 확대된 좌심방(LA 용적 지수 >34 ml/m2); 비. 증상 관리를 위한 만성 루프 이뇨제 사용; 씨. 상승된 나트륨 이뇨 펩티드(BNP 수준 >100 ng/L 또는 NT-proBNP 수준 >300 ng/L); B) 승모판 E/e' 비율(외측 또는 중격) >14; C) 다음 기준 중 하나에 따라 이전에 침습적으로 결정된 충전 압력 상승: a. 휴식 LVEDP >16 mmHg; 비. 평균 PCWP >12 mmHg; 씨. 운동 시 PCWP 또는 LVEDP ≥25mmHg; D) IV 이뇨제가 필요한 이전의 급성 비대상성 심부전;

제외 기준:

1. 다음 기준 중 하나를 충족하는 수축기 혈압: A) 현재 진료실 수축기 혈압 <100mmHg; B) 항고혈압제로 치료를 받지 않거나 무작위화 이전에 항고혈압제를 복용하는 것이 연구자의 임상적 판단에 따라 임상적으로 금기인 경우 현재 진료실 수축기 혈압 100-119 mmHg; C) CCB 또는 β-차단제로 치료를 받지 않은 경우 현재 진료실 수축기 혈압 ≥180 mmHg, 또는 사전 무작위배정 휴약 기간 이전에 이미 CCB 및/또는 β-차단제로 치료를 받은 경우 ≥160 mmHg; D) 앉은 자세에서 선 자세로 전환한 후 3-5분 동안 진료실 수축기 혈압이 >20 mmHg 감소하는 것으로 정의되는 기립성 저혈압
2. 안정시 심박수 <50 또는 >100bpm
3. CCB 또는 β-차단제 요법 보류에 대한 금기(예: 연구자의 임상적 판단에 따라 비디하이드로피리딘 CCB[딜티아젬 또는 베라파밀] 또는 심방세동의 속도 조절을 위한 β-차단제 사용)
4. 어린이, 태아, 신생아, 수감자 및 임산부(가임기 여성은 스크리닝 방문 중에 임신 테스트를 받음)는 이 연구에 포함되지 않습니다.
5. 운동할 수 없음/내키지 않음
6. 다음 심초음파 소견: A) 조절되지 않는 심방 세동의 설정이 아닌 한 이전 심초음파에서 좌심실 박출률 <45%; B) 비대성, 침윤성 또는 염증성 심근병증; C) 조사자의 판단에 따라 임상적으로 유의한 심낭 질환; D) 중등도 이상의 좌측 판막 질환, 모든 정도의 승모판 협착증 또는 인공 승모판; E) 심한 우측 판막 질환; F) 심한 우심실 기능 장애
7. 다음 중 하나로 정의되는 활성 관상 동맥 질환: A) 지난 2개월 동안 급성 관상 동맥 증후군 또는 관상 동맥 중재술; B) 연구자의 판단에 따라 후속 혈관재생술 또는 임상적으로 유의한 심외막 관상동맥 질환이 없음을 입증하는 후속 혈관 조영술 없이 스트레스 테스트에서 허혈
8. 다음 중 하나로 정의되는 임상적으로 중요한 폐 질환: A) GOLD 기준 3기 이상을 충족하는 만성 폐쇄성 폐 질환; B) 지난 6개월 이내에 폐쇄성 폐 질환의 악화에 대한 경구용 스테로이드 치료; 다) 주간 보충산소의 사용
9. 원발성 폐동맥병증
10. eGFR <30mL/분/1.73m2
11. 조사자의 재량에 따라 연구의 안전한 완료 또는 종점 평가의 유효성을 방해하는 모든 의학적 상태
12. 암로디핀 베실레이트 또는 메토프롤롤 석시네이트에 대한 알레르기 또는 임상적으로 유의미한 민감성(조사관에 의해 결정됨)의 알려진 이력