BLOCAGE des canaux calciques et des récepteurs bêta-adrénergiques pour le traitement de l'hypertension dans l'HFpEF (BLOCK HFpEF)

Critère d'intégration:

1. Adultes âgés de 18 à 90 ans
2. Diagnostic d'hypertension défini par au moins deux des éléments suivants : A) CIM-9 (401.0-404.91) ou les codes ICD-10 (I10-I13) signifiant l'hypertension ; B) Traitement avec un médicament antihypertenseur autre qu'un diurétique de l'anse pendant au moins deux mois ; C) Antécédents de lectures de tension artérielle ≥ 130/80 mmHg lors de deux consultations distinctes
3. Traitement antihypertenseur stable ; défini comme aucun changement dans les médicaments antihypertenseurs au cours des 30 jours précédents
4. Un diagnostic d'insuffisance cardiaque
5. Fraction d'éjection VG > 50 %
6. Pressions de remplissage élevées définies par au moins un des critères suivants : A) Rapport mitral E/e' (latéral ou septal) > 8 avec vitesse e' faible (septal e' <7 cm/s ou latéral e' <10 cm/ s) et au moins un des éléments suivants : a. Atrium gauche agrandi (indice de volume LA > 34 ml/m2) ; b. Utilisation chronique de diurétiques de l'anse pour la gestion des symptômes ; c. Peptides natriurétiques élevés (taux de BNP > 100 ng/L ou taux de NT-proBNP > 300 ng/L) ; B) Rapport mitral E/e' (latéral ou septal) > 14 ; C) Pressions de remplissage précédemment élevées déterminées de manière invasive en fonction de l'un des critères suivants : a. PDVG au repos > 16 mmHg ; b. PCP moyenne > 12 mmHg ; c. PCWP ou LVEDP ≥25 mmHg avec exercice ; D) Antécédent d'insuffisance cardiaque en décompensation aiguë nécessitant des diurétiques IV ;

Critère d'exclusion:

1. TA systolique répondant à l'un des critères suivants : A) TA systolique actuelle au cabinet <100 mmHg ; B) TA systolique actuelle au bureau entre 100 et 119 mmHg si vous ne recevez pas de traitement avec un agent antihypertenseur ou si la prise d'un médicament antihypertenseur avant la randomisation serait cliniquement contre-indiquée, selon le jugement clinique de l'investigateur ; C) TA systolique actuelle en cabinet ≥ 180 mmHg s'il ne reçoit pas de traitement avec un ICC ou un β-bloquant, ou ≥ 160 mmHg s'il reçoit déjà un ICC et/ou un β-bloquant avant la période de sevrage pré-randomisation ; D) Hypotension orthostatique définie comme une baisse > 20 mmHg de la pression artérielle systolique au bureau 3 à 5 minutes après le passage de la position assise à la position debout
2. Fréquence cardiaque au repos <50 ou >100 bpm
3. Contre-indication à l'arrêt du traitement par CCB ou β-bloquant (par ex. utilisation d'un CCB non dihydropyridine [diltiazem ou vérapamil] ou d'un β-bloquant pour le contrôle de la fréquence de la fibrillation auriculaire) selon le jugement clinique de l'investigateur
4. Les enfants, les fœtus, les nouveau-nés, les prisonniers et les femmes enceintes (les femmes en âge de procréer subiront un test de grossesse lors de la visite de dépistage) ne sont pas inclus dans cette étude de recherche.
5. Incapacité/réticence à faire de l'exercice
6. L'un des résultats échocardiographiques suivants : A) Fraction d'éjection du VG < 45 % sur tout échocardiogramme antérieur, sauf dans le cadre d'une fibrillation auriculaire non contrôlée ; B) Cardiomyopathie hypertrophique, infiltrante ou inflammatoire ; C) Maladie péricardique cliniquement significative, selon le jugement de l'investigateur ; D) Maladie valvulaire modérée ou plus importante du côté gauche, tout degré de sténose mitrale ou prothèse de valve mitrale ; E) Maladie valvulaire droite sévère ; F) Dysfonctionnement ventriculaire droit sévère
7. Maladie coronarienne active, définie comme l'un des éléments suivants : A) syndrome coronarien aigu ou intervention coronarienne au cours des 2 derniers mois ; B) Ischémie à l'épreuve d'effort sans revascularisation ultérieure ni angiographie ultérieure démontrant l'absence de maladie coronarienne épicardique cliniquement significative, selon le jugement de l'investigateur
8. Maladie pulmonaire cliniquement significative, définie comme l'une des suivantes : A) maladie pulmonaire obstructive chronique répondant aux critères GOLD de stade III ou supérieur ; B) Traitement avec des stéroïdes oraux au cours des 6 derniers mois pour une exacerbation d'une maladie pulmonaire obstructive ; C) L'utilisation d'oxygène supplémentaire pendant la journée
9. Artériopathie pulmonaire primitive
10. DFGe <30 mL/min/1,73 m2
11. Toute condition médicale qui, à la discrétion de l'investigateur, interférera avec l'achèvement en toute sécurité de l'étude ou la validité des évaluations des critères d'évaluation
12. Antécédents connus d'allergie ou de sensibilité cliniquement significative (déterminée par l'investigateur) au bésylate d'amlodipine ou au succinate de métoprolol