Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lidokain intravénás infúziója a gasztroszkópiában

2020. június 18. frissítette: Yanqing Li, Shandong University

A lidokain intravénás infúziójának hatékonysága szedációban az ERCP-ben: randomizált, placebo-kontrollos vizsgálat

A lidokain intravénás infúziója szignifikánsan csökkenti a gasztroszkópia során fellépő görcsök előfordulását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez a vizsgálat a betegeket két csoportra osztja, a lidokain csoportba tartozó betegek lidokaint kapnak; a kontrollcsoport placebót kap .az Az elsődleges endopion annak vizsgálata volt, hogy az intravénás lidokain csökkentheti-e a gasztroszkópiás szedáció során a felhajlás és a mozgás előfordulását.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

130

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Kína, 250012
        • Toborzás
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

18 év feletti betegek, akiket ERCP-re terveztek a Qilu kórházban.

Kizárási kritériumok:

ASA (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) 4. vagy 5. osztályába tartozó betegek, már meglévő hipoxémiával (SpO2 <90%), hipotenzióval (szisztolés vérnyomás <90 Hgmm), bradycardiával (HR<50 ütés/perc), kontrollálatlan magas vérnyomással (SBP) > 170 Hgmm, diasztolés vérnyomás > 100 Hgmm), súlyos vese- vagy májelégtelenség, terhesség vagy szoptatás, allergia lidokainra, pitvarkamrai blokk, epilepszia és képtelen megalapozott egyetértés

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: ellenőrző csoport
a kontrollcsoport ugyanolyan mennyiségű sóoldatot kap, mint a kísérleti csoport
Drog: placebo
a kontrollcsoport ugyanolyan mennyiségű sóoldatot kap.
Más nevek:
  • sóoldat
Kísérleti: lidokain csoport
a kísérleti csoport l-1,5 mg lidokaint, majd 2 mg/kg/h-t kap.
Drog: Lidokain
a kísérleti csoport 1-1,5 mg/ttkg lidokaint, majd 2 mg/kg/h adagot kap.
Más nevek:
  • Összetett lidokain-hidroklorid injekció

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az eljárás során előforduló felhajlás előfordulása
Időkeret: fél év
a különbség a két csoport behajlási gyakorisága között
fél év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A biztonságot az eljárás során fellépő hipoxia aránya alapján értékelik
Időkeret: fél év
Hipoxia, a perifériás oxigéntelítettség < 90% > 30 másodpercig
fél év
A biztonságot az eljárás alatti hipotenzió mértéke alapján értékelik
Időkeret: fél év
Hipotenzió: 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomás
fél év
A biztonságot az eljárás során fellépő breadycardia aránya alapján értékelik
Időkeret: fél év
Bradycardia, mint 50 ütés/perc alatti pulzusszám
fél év
A biztonságot az eljárás során szükséges légútkezelés mértéke alapján értékelik
Időkeret: fél év
Szükséges légúti kezelés, például állkapocs felemelése, maszkos lélegeztetés vagy légcső intubáció súlyos hipoxia esetén Szükséges légúti kezelés, például állkapocs felemelése, maszkos lélegeztetés vagy légcső intubáció súlyos hipoxia esetén
fél év
endoszkóposok elégedettségét az előadó értékelte
Időkeret: fél év
az endoszkóposok elégedettségi pontszámát 0-10 VAS-val értékelték az eljárás után
fél év
a páciens által értékelt betegelégedettség
Időkeret: fél év
a betegelégedettségi pontszámot az eljárás után 30 perccel 0-10 VAS-on értékelték
fél év
propofol fogyasztási különbség a két csoport között
Időkeret: fél év
a teljes propofol adagfogyasztás a két csoport között
fél év
az infúziós fájdalom előfordulási gyakorisága propofol alkalmazásakor
Időkeret: fél év
az infúziós fájdalom fájdalommentessé, enyhe zongorára és erős fájdalomra változott
fél év
aneszteziológus elégedettsége
Időkeret: fél év
az aneszteziológus elégedettségi pontszámot a beavatkozás után 30 perccel 0-10 VAS-on értékelték
fél év
gyomorfájdalom a gyomortükrözés után
Időkeret: fél év
A fájdalmat 0-10 VAS-on mértük, amikor megérkeztünk a gyógyhelyiségbe, 30 perccel később
fél év
fáradtsági pontszám az ERCP után
Időkeret: fél év
a fáradtságot 0-10 VAS-on mértük a gyógyhelyiségbe érkezéskor, 30 perccel később
fél év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Shandong University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Várható)

2020. július 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 19.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 18.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020SDU-QILU-022

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a placebo

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Türkiye

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel