胃镜检查中静脉滴注利多卡因
2020年6月18日 更新者：Yanqing Li、Shandong University
静脉输注利多卡因镇静 ERCP 的疗效：一项随机安慰剂对照研究
静脉输注利多卡因可显着降低胃镜检查时反胃的发生率。
研究概览
详细说明
本研究将患者分为两组，利多卡因组患者给予利多卡因；对照组将给予安慰剂。
主要目的是研究静脉注射利多卡因是否可以减少胃镜检查镇静中的屈曲和运动的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
130
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Shandong
-
Jinan、Shandong、中国、250012
- 招聘中
- Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
齐鲁医院 ERCP 的 18 岁以上患者。
排除标准：
ASA（美国麻醉师协会）4 级或 5 级患者、预先存在低氧血症 (SpO2 <90%)、低血压（收缩压 <90 mm Hg）、心动过缓（HR <50 次/分钟）、未控制的高血压 (SBP >170 毫米汞柱，舒张压>100 毫米汞柱），严重的肾或肝功能衰竭，怀孕或哺乳期，对利多卡因过敏，房室传导阻滞，癫痫，无法给予知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：控制组
对照组给予与实验组相同体积的生理盐水
|
对照组将给予相同体积的生理盐水。
其他名称：
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实验性的：利多卡因组
实验组给予l-1.5mg利多卡因，然后给予2mg/kg/h
|
实验组给予1-1.5mg/kg利多卡因，然后给予2mg/kg/h
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术过程中屈曲的发生率
大体时间：半年
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两组屈曲发生率的差异
|
半年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
通过手术过程中的缺氧率评估安全性
大体时间：半年
|
缺氧，定义为外周血氧饱和度 <90% 持续 >30 秒
|
半年
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|
通过手术过程中的低血压率评估安全性
大体时间：半年
|
低血压，定义为收缩压 <90 mmHg
|
半年
|
|
通过手术过程中的心动过速率评估安全性
大体时间：半年
|
心动过缓，定义为心率 <50 次/分钟
|
半年
|
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通过手术过程中所需的气道管理率评估安全性
大体时间：半年
|
严重缺氧时需要进行气道管理，如抬颌、面罩通气或气管插管 严重缺氧时需要进行气道管理，如抬颌、面罩通气或气管插管
|
半年
|
|
由执行者评估的内窥镜医师满意度
大体时间：半年
|
内窥镜医师满意度评分在手术后通过 0-10VAS 进行评估
|
半年
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|
由患者评估的患者满意度
大体时间：半年
|
手术后 30 分钟在 0-10VAS 上评估患者满意度评分
|
半年
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两组异丙酚用量差异
大体时间：半年
|
两组丙泊酚总用量
|
半年
|
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给予异丙酚时输液疼痛的发生率
大体时间：半年
|
输液痛分为无痛、轻度偏痛、重度痛
|
半年
|
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麻醉师满意度
大体时间：半年
|
麻醉师满意度评分在手术后 30 分钟通过 0-10VAS 进行评估
|
半年
|
|
胃镜检查后疼痛
大体时间：半年
|
30 分钟后到达恢复室时在 0-10VAS 上测量疼痛
|
半年
|
|
ERCP 后的疲劳评分
大体时间：半年
|
30 分钟后到达恢复室时，在 0-10VAS 上测量疲劳
|
半年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年7月1日
初级完成 (预期的)
2020年12月1日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2020年6月18日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月18日
首次发布 (实际的)
2020年6月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月18日
最后验证
2020年6月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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