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위내시경에서 리도카인의 정맥내 주입

2020년 6월 18일 업데이트: Yanqing Li, Shandong University

ERCP에 대한 진정에 대한 리도카인 정맥주입의 효능: 무작위 위약 대조 연구

리도카인의 정맥 내 주입은 위내시경 검사를 수행할 때 좌굴 발생률을 상당히 감소시킵니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구는 환자를 두 그룹으로 나누고 리도카인 그룹의 환자에게는 리도카인을 투여합니다. 대조군에는 위약이 투여됩니다. 1차 엔도피온트는 정맥 리도카인이 위내시경 진정 시 좌굴 및 움직임의 발생률을 감소시킬 수 있는지 여부를 조사하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

130

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, 중국, 250012
        • 모병
        • Department of Gastroenterology, Qilu Hospital, Shandong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

Qilu 병원에서 ERCP가 예정된 18세 이상의 환자.

제외 기준:

ASA(American Society of Anesthesiologists) Class 4 또는 5, 기존 저산소혈증(SpO2 <90%), 저혈압(수축기 혈압 <90 mmHg), 서맥(HR<50 beats/min), 조절되지 않는 고혈압(SBP) 환자 >170mmHg, 확장기 혈압 >100mmHg), 중증 신부전 또는 간부전, 임신 또는 수유, 리도카인에 대한 알레르기, 방실 차단, 간질, 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 대조군
대조군은 실험군과 동일한 양의 식염수를 투여받게 됩니다.
의약품: 위약
대조군에는 같은 양의 식염수가 주어집니다.
다른 이름들:
  • 식염
실험적: 리도카인 그룹
실험군은 1-1.5mg의 리도카인을 투여한 다음 2mg/kg/h를 투여합니다.
의약품: 부분 마취
실험군은 1-1.5mg/kg 리도카인을 투여한 다음 2mg/kg/h를 투여합니다.
다른 이름들:
  • 화합물 리도카인 염산염 Injiection

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 좌굴 발생률
기간: 반 년
두 그룹의 좌굴 발생률의 차이
반 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시술 중 저산소증 비율로 평가한 안전성
기간: 반 년
>30초 동안 <90%의 말초 산소 포화도로 정의되는 저산소증
반 년
시술 중 저혈압 비율로 평가한 안전성
기간: 반 년
수축기 혈압 <90mmHg로 정의되는 저혈압
반 년
시술 중 빵심박동수로 평가한 안전성
기간: 반 년
심박수 <50회/분으로 정의되는 서맥
반 년
시술 중 필요한 기도 관리 비율로 평가한 안전성
기간: 반 년
중증 저산소증에서 턱 들어올리기, 마스크 환기, 기관 삽관 등의 기도 관리 필요 중증 저산소 상태에서 턱 들어올리기, 마스크 환기, 기관 삽관 등 기도 관리 필요
반 년
수행자가 평가한 내시경 의사의 만족도
기간: 반 년
시술 후 내시경 의사 만족도 점수는 0-10VAS로 평가되었습니다.
반 년
환자가 평가한 환자 만족도
기간: 반 년
환자 만족도는 시술 30분 후 0-10VAS로 평가되었습니다.
반 년
두 집단의 프로포폴 섭취량 차이
기간: 반 년
두 그룹 간의 총 프로포폴 복용량 소비
반 년
프로포폴 투여 시 주입 통증 발생률
기간: 반 년
통증 없음, 경미한 통증 및 심한 통증으로 구분된 주입 통증
반 년
마취과 의사의 만족
기간: 반 년
마취과 의사 만족도는 시술 30분 후 0-10VAS로 평가되었습니다.
반 년
위내시경 후 통증
기간: 반 년
통증은 회복실 도착 후 30분 후 0-10VAS로 측정하였다.
반 년
ERCP 후 피로 점수
기간: 반 년
피로도는 회복실 도착 30분 후 0-10VAS로 측정
반 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Shandong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2020년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 18일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 19일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 18일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020SDU-QILU-022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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