Autológ zsírból származó stromális vaszkuláris frakció a térd osteoarthritis kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. A kétoldali vagy egyoldali térdízületi gyulladás, amelyet pre-op MRI-vel diagnosztizáltak az Outerbridge Cartilage Classification II., III. vagy IV. fokozatú besorolásával, az ízületi porc teljes vastagságú léziója bármely irányban kisebb, mint 2,5 cm
2. Kellgren és Lawrence 2-4 fokozatú, amint azt röntgenen diagnosztizálták
3. A térd indexének 8-as pontszámmal kell megjelennie a WOMAC fájdalomskála használatával (A1 alskála, összesen 20 pont)
4. A vizsgálati alanyoknak hajlandónak kell lenniük arra, hogy önkéntesen írásos beleegyezésüket adják a vizsgálatban való részvételhez, és aláírják az egészségbiztosítási hordozhatóságról és elszámoltathatóságról szóló törvény (HIPAA) felhatalmazását, mielőtt bármilyen vizsgálati eljárást elvégeznének.
5. 35-85 éves férfiak és nők
6. Alanyok, akiknek BMI ≥22 és ≤ 37
7. A tantárgyaknak beszélniük, olvasniuk és érteniük kell angolul
8. Az alanyoknak képesnek kell lenniük arra, hogy visszatérjenek többszöri ellenőrző látogatásra

9. Az alanyoknak legalább két konzervatív terápián sikertelennek kell lenniük a térd OA kezelésére az elmúlt 24 hónap (2 év) során, és egy vagy több sikertelen konzervatív terápia a-f-től származott:

   1. Fizikoterápia: 6 hetes kúra
   2. Tornaterápia: 6 hetes kúra
   3. Viscoszuplementációs injekció a térdbe OA fájdalom esetén
   4. Szteroid injekció a térdbe OA fájdalomra
   5. Thrombocyta-gazdag plazma (PRP) injekció a térdbe OA fájdalom esetén
   6. Artroszkópos műtét, beleértve a mikrotörést és/vagy a sebészeti beavatkozást
   7. Fogszabályzók vagy egyéb támogató eszközök: a terápiát legalább 2 hétig próbálták ki
   8. Vény nélkül kapható (OTC) fájdalomcsillapítók, beleértve az NSAID-okat, acetaminofent, ASA-t: a terápiát legalább 2 hétig próbálták ki
   9. Vényköteles fájdalomcsillapító: a terápiát legalább 1 hétig próbálták ki
   10. A mindennapi élet tevékenységeinek módosítása (ADL): a terápiát legalább 2 hétig próbálták ki
   11. Helyi alkalmazások térdre OA-fájdalom esetén: a terápiát legalább 2 hétig próbálták ki
   12. Kiegészítők, beleértve a glükózamin-szulfátot és a kondroitin-szulfátot: a kezelést legalább 4 hétig próbálták ki
   13. Jég/meleg kezelés: a terápiát legalább 2 hétig próbálták ki

Kizárási kritériumok:

1. Alanyok, akiknek a térdfájdalmát a következők okozzák:

   én. instabil meniszkuszgyökér szakadás vagy zárt vödör fogantyú meniszkuszszakadás ii. elmozdult meniszkusz szakadás iii. osteo chondritis dissecans iv. parameniscal, Baker vagy ganglion ciszták v. lipoma arborescens vi. Hoffa Pad-szindróma vii. akut szalagszakadás viii. diffúz ödéma ix. patella mal-tracking vagy patella diszlokációk

2. Outerbridge Scale Grade 0-I az MRI-n diagnosztizáltak szerint
3. IV. fokozatú Outerbridge Scale, ahol az ízületi porc teljes vastagságú elváltozása bármely irányban nagyobb, mint 2,5 cm, az MRI-n diagnosztizálva
4. Csont, porc, ízületi vagy érrendszeri rosszindulatú daganatos betegek.
5. Azok az alanyok, akiknek a műtét előtti 6 hónapon belül bármelyik térdét megműtötték
6. Azok az alanyok, akiknek a műtét előtti 12 hónapon belül bármelyik térdük súlyos sérülést szenvedett
7. Azok az alanyok, akiknek injekciót kaptak bármelyik térd intraartikuláris terébe az elmúlt 6 hónapban, beleértve a kortikoszteroidokat, a viszkoszuplementációt, a stroma vascularis frakciót (SVF), a csontvelői őssejteket vagy a vérlemezkében gazdag plazmát
8. Azok az alanyok, akiknél az elmúlt 12 hónapban fellángolással járó köszvényt diagnosztizáltak.
9. Azok az alanyok, akiknél Pes Anserine bursitist diagnosztizáltak egy eseménnyel az elmúlt 12 hónapban.
10. Azok az alanyok, akiknél az elmúlt 12 hónapban diagnosztizáltak térdízületi fertőzést.
11. Az alany, akinél bármikor a következőket diagnosztizálták: rheumatoid arthritis, lupus arthropathia, psoriaticus ízületi gyulladás, vascularis nekrózis, fibromyalgia vagy neurogén vagy vaszkuláris claudicatio
12. Súlyos csontdeformitás diagnózisa 10 foknál nagyobb varus vagy valgus deformitásként
13. Azok az alanyok, akik nem hajlandók abbahagyni a vényköteles vagy vény nélkül kapható fájdalomcsillapítók szedését bármely látogatás előtt 7 nappal (kivéve a kezelés utáni 2. napot).
14. Lidokainra, epinefrinre vagy valiumra allergiás személyek
15. Olyan alanyok, akiknek a kórtörténetében vérzési rendellenesség szerepel, véralvadásgátló kezelés, amelyet nem lehet leállítani az injekció beadása előtt az alábbiak szerint; trombolitikumok és thrombocyta-aggregáció ellenes gyógyszerek, beleértve, de nem kizárólagosan, Coumadin (warfarin) 3 napig, Plavix (colpidogrel) 3 napig, ASA/NSAID-k/halolaj-kiegészítők 7 napig, Xarelto® (rivaroxaban) 24 órán keresztül
16. A szűrést követő 6 héten belül szisztémás immunszuppresszánst szedő alanyok
17. HIV-vel vagy vírusos hepatitisben szenvedő alanyok

18. Alanyok, akiknél valaha is diagnosztizáltak:

    chondrocalcinosis, Paget-kór vagy Villonodularis synovitis

19. Azok az alanyok, akik a legutóbbi 1 éves időszakban hetente többször használnak dohányzást, beleértve az e-cigarettát is.
20. Olyan nők, akik terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálat alatt
21. Hosszú távú orális szteroidokat szedő alanyok, akik 2 hetesnél hosszabb ideig szedik a szteroidokat.
22. Bármilyen kemoterápia vagy sugárterápia anamnézisében a lábon vagy a zsír betakarítási helyen
23. Jelenleg a munkavállalók kompenzációjával foglalkozó témák