Autolog fettavledet stromal vaskulær fraksjon for behandling av kneartrose

Inklusjonskriterier:

1. Bilateral eller unilateral kneartrose som diagnostisert på pre-op MR ved bruk av Outerbridge Cartilage Classification som grad II, grad III eller grad IV med full tykkelse lesjon av leddbrusken er mindre enn 2,5 cm i alle retninger
2. Kellgren og Lawrence skårer grad 2-4 som diagnostisert på røntgen
3. Indekskneet må ha en skåre ≥8 ved bruk av WOMAC-smerteskalaen (A1 subskala, 20 poeng totalt)
4. Studiepersoner må være villige til frivillig å gi skriftlig informert samtykke for å delta i studien og signere Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA)-autorisasjonen før noen studieprosedyrer utføres
5. Menn og kvinner 35-85 år
6. Personer med BMI ≥22 og ≤ 37
7. Fagene må snakke, lese og forstå engelsk
8. Forsøkspersonene må kunne komme tilbake for flere oppfølgingsbesøk

9. Pasienter må ha mislyktes i minst to konservative terapier for behandling av kne-OA i løpet av de siste 24 månedene (2 år), med en eller flere av de mislykkede konservative terapiene fra a-f:

   1. Fysioterapi: 6 ukers behandlingsforløp
   2. Treningsterapi: 6 ukers behandlingsforløp
   3. Viskosupplementeringsinjeksjon i kneet for OA-smerter
   4. Steroidinjeksjon i kneet for OA-smerter
   5. Blodplate-rik plasma (PRP) injeksjon i kneet for OA-smerter
   6. Artroskopisk kirurgi inkludert mikrofraktur og/eller debridering
   7. Bukseseler eller andre støtteapparater: terapi prøvd i minst 2 uker
   8. Over-the-Counter (OTC) smertestillende medisiner inkludert NSAIDS, Acetaminophen, ASA: terapi prøvd i minst 2 uker
   9. Reseptbelagte smertestillende medisiner: terapi prøvd i minst 1 uke
   10. Modifikasjon av dagliglivets aktiviteter (ADL): terapi prøvd i minst 2 uker
   11. Aktuelle applikasjoner på kneet for OA-smerter: terapi prøvd i minst 2 uker
   12. Kosttilskudd inkludert glukosaminsulfat og kondroitinsulfat: behandling prøvd i minst 4 uker
   13. Is/varme-regime: terapi prøvd i minst 2 uker

Ekskluderingskriterier:

1. Personer hvis knesmerter er forårsaket av:

   Jeg. ustabile meniskrotrifter eller låst bøttehåndtak meniskrev ii. forskjøvet meniskriv iii. osteo chondritis dissecans iv. paramenisk, Baker- eller ganglioncyster v. lipoma arborescens vi. Hoffa's Pad Syndrome vii. akutte ligamentrivninger viii. diffust ødem ix. patellar mal-sporing eller patelladislokasjoner

2. Outerbridge Scale Grade 0-I som diagnostisert på MR
3. Outerbridge Scale Grade IV der lesjonen av leddbrusken i full tykkelse er større enn 2,5 cm i alle retninger, som diagnostisert på MR
4. Personer med ondartede neoplasmer i bein, brusk, synovium eller vaskulatur.
5. Personer som har blitt operert i begge kneet innen 6 måneder før operasjonsbesøket
6. Personer som har hatt en alvorlig skade i et av kneet innen 12 måneder før operasjonsbesøket
7. Personer som har hatt en injeksjon i det intraartikulære rommet i begge kneet i løpet av de siste 6 månedene, inkludert kortikosteroider, viskosupplementering, stromal vaskulær fraksjon (SVF), benmargsstamceller eller blodplaterikt plasma
8. Personer som har diagnosen gikt med oppbluss i løpet av de siste 12 månedene.
9. Personer som har diagnosen Pes Anserine Bursitis med en hendelse i løpet av de siste 12 månedene.
10. Personer som har hatt en diagnostisert infeksjon i kneleddet de siste 12 månedene.
11. Person som til enhver tid har fått diagnosen følgende: revmatoid artritt, lupusartropati, psoriasisartritt, avaskulær nekrose, fibromyalgi eller nevrogen eller vaskulær claudicatio
12. Diagnose av alvorlig bendeformitet definert som større enn 10 grader av enten varus- eller valgus-deformitet
13. Personer som ikke er villige til å slutte å ta reseptbelagte eller reseptfrie smertestillende medisiner 7 dager før ethvert besøk (unntatt dag 2 etter behandlingsbesøk).
14. Personer som er allergiske mot lidokain, adrenalin eller valium
15. Personer med en historie med blødningsforstyrrelser, antikoagulasjonsbehandling som ikke kan stoppes som følger før injeksjon; trombolytika og blodplatehemmende medisiner inkludert men ikke begrenset til Coumadin (warfarin) i 3 dager, Plavix (kolpidogrel) i 3 dager, ASA/NSAIDs/fiskeoljetilskudd i 7 dager, Xarelto® (rivaroxaban) i 24 timer
16. Personer med systemisk immunsuppressiva bruker innen 6 uker fra screening
17. Personer med HIV eller viral hepatitt

18. Personer som noen gang har fått diagnosen:

    kondrokalsinose, Pagets sykdom eller Villonodular synovitt

19. Personer som bruker noen form for tobakk, inkludert e-sigaretter, mer enn én gang i uken i løpet av den siste 1-årsperioden
20. Kvinner som er gravide eller planlegger å bli gravide under studien
21. Pasienter på langtids orale steroider definert som lengre enn en 2-ukers nedtrapping.
22. Historie om kjemoterapi eller strålebehandling på enten ben eller fettinnhøsting
23. Emner som for tiden er på arbeidskompensasjon