Autologinen rasvaperäinen stromaalinen vaskulaarinen fraktio polven nivelrikon hoitoon

Sisällyttämiskriteerit:

1. Kaksipuolinen tai toispuolinen polven nivelrikko, joka on diagnosoitu ennen leikkausta magneettikuvauksessa käyttäen Outerbridge-rustoluokitusta asteen II, asteen III tai asteen IV nivelruston täyspaksuisella vauriolla on alle 2,5 cm mihin tahansa suuntaan
2. Kellgren ja Lawrence saivat arvosanat 2-4 röntgenkuvauksen perusteella
3. Indeksipolvi on annettava arvolla ≥8 WOMAC-kipuasteikolla (A1-alaasteikko, yhteensä 20 pistettä)
4. Tutkittavien on oltava valmiita antamaan vapaaehtoisesti kirjallinen tietoinen suostumus osallistua tutkimukseen ja allekirjoittaa sairausvakuutuksen siirrettävyys ja vastuullisuuslain (HIPAA) valtuutus ennen kuin suoritetaan mitään tutkimustoimenpiteitä.
5. Miehet ja naiset 35-85v
6. Koehenkilöt, joiden BMI on ≥22 ja ≤ 37
7. Aiheiden tulee puhua, lukea ja ymmärtää englantia
8. Tutkittavien on voitava palata useille seurantakäynneille

9. Potilaiden on täytynyt epäonnistua vähintään kahdessa konservatiivisessa polven OA:n hoitoon viimeisten 24 kuukauden (2 vuoden) aikana, ja yksi tai useampi epäonnistuneista konservatiivisista hoidoista on peräisin a–f:

   1. Fysioterapia: 6 viikon hoitojakso
   2. Harjoitusterapia: 6 viikon hoitojakso
   3. Viskosuplementtiruiske polveen OA-kipuun
   4. Steroidiruiske polveen OA-kipuun
   5. Verihiutalerikas plasma (PRP) -injektio polveen OA-kipuun
   6. Artroskooppinen leikkaus, mukaan lukien mikromurtuma ja/tai debridement
   7. Aaltosulkeet tai muut tukilaitteet: hoitoa on kokeiltu vähintään 2 viikkoa
   8. OTC-kipulääkkeet, mukaan lukien tulehduskipulääkkeet, asetaminofeeni, ASA: hoitoa on kokeiltu vähintään 2 viikkoa
   9. Reseptikipulääke: hoitoa on kokeiltu vähintään 1 viikon ajan
   10. Päivittäisen elämän toiminnan muuttaminen (ADL): hoitoa on kokeiltu vähintään 2 viikkoa
   11. Paikalliset sovellukset polveen OA-kipuun: hoitoa kokeiltiin vähintään 2 viikkoa
   12. Lisäravinteet, mukaan lukien glukosamiinisulfaatti ja kondroitiinisulfaatti: hoitoa on kokeiltu vähintään 4 viikkoa
   13. Jää/lämpöhoito: hoitoa kokeiltiin vähintään 2 viikkoa

Poissulkemiskriteerit:

1. Kohteet, joiden polvikipu johtuu seuraavista syistä:

   i. epävakaat nivelkiven juuren repeämät tai lukittu ämpäri nivelkiven repeämä ii. siirtynyt meniskin repeämä iii. osteochondritis dissecans iv. parameniskaaliset, Bakerin tai ganglion kystat v. lipoma arborescens vi. Hoffan tyynyn oireyhtymä vii. akuutit nivelsiteen repeämät viii. diffuusi turvotus ix. polvilumpion häiriöt tai polvilumpion dislokaatiot

2. Outerbridge Scale Grade 0-I magneettikuvauksessa diagnosoituna
3. Outerbridge Scale Grade IV, jossa nivelruston koko paksuus vaurio on suurempi kuin 2,5 cm mihin tahansa suuntaan, kuten magneettikuvauksessa diagnosoidaan
4. Potilaat, joilla on luun, ruston, nivelkalvon tai verisuoniston pahanlaatuisia kasvaimia.
5. Koehenkilöt, joille on tehty jommankumman polven leikkaus 6 kuukauden sisällä ennen leikkauskäyntiä
6. Koehenkilöt, joilla on ollut vakava vamma jommassakummassa polvessa 12 kuukauden aikana ennen leikkauskäyntiä
7. Potilaat, joille on annettu injektio jommankumman polven intraartikulaariseen tilaan viimeisten 6 kuukauden aikana, mukaan lukien kortikosteroidit, viskoosuplementaatio, stromaalinen vaskulaarinen fraktio (SVF), luuytimen kantasolut tai verihiutalerikas plasma
8. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu kihti ja paheneminen viimeisen 12 kuukauden aikana.
9. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu Pes Anserine -bursiitti ja tapahtuma viimeisten 12 kuukauden aikana.
10. Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu tulehdus polvinivelessä viimeisen 12 kuukauden aikana.
11. Potilaat, joilla on milloin tahansa diagnosoitu seuraavat sairaudet: nivelreuma, lupusartropatia, psoriaattinen niveltulehdus, avaskulaarinen nekroosi, fibromyalgia tai neurogeeninen tai verisuonten rappeutuminen
12. Diagnoosi vakavasta luun epämuodostuksesta, joka määritellään yli 10 asteen joko varus- tai valgusepämuodostumaksi
13. Potilaat, jotka eivät halua lopettaa resepti- tai reseptivapaan kipulääkityksen käyttöä 7 päivää ennen käyntiä (paitsi 2. hoitokäynnin jälkeinen päivä).
14. Potilaat, jotka ovat allergisia lidokaiinille, epinefriinille tai valiumille
15. Potilaat, joilla on ollut verenvuotohäiriöitä, antikoagulaatiohoitoa, jota ei voida lopettaa seuraavasti ennen injektiota; trombolyytit ja verihiutaleiden vastaiset lääkkeet, mukaan lukien, mutta niihin rajoittumatta, Coumadin (varfariini) 3 päivän ajan, Plavix (kolpidogreeli) 3 päivän ajan, ASA/NSAID-lääkkeet/kalaöljylisät 7 päivän ajan, Xarelto® (rivaroksabaani) 24 tunnin ajan
16. Koehenkilöt, jotka käyttävät systeemistä immunosuppressanttia 6 viikon sisällä seulonnasta
17. Potilaat, joilla on HIV tai virushepatiitti

18. Koehenkilöt, jotka ovat koskaan saaneet diagnoosin:

    kondrokalsinoosi, Pagetin tauti tai villonodulaarinen niveltulehdus

19. Kohteet, jotka käyttävät mitä tahansa tupakkaa, mukaan lukien e-savukkeet, useammin kuin kerran viikossa viimeisen vuoden aikana
20. Naiset, jotka ovat raskaana tai suunnittelevat raskautta tutkimuksen aikana
21. Potilaat, jotka käyttävät suun kautta otettavia steroideja pitkäkestoisesti, ja jotka on määritelty pitempään kuin 2 viikon kapenevaksi.
22. Aiempi kemoterapia tai sädehoito joko jalassa tai rasvankorjuukohdassa
23. Tällä hetkellä työntekijöiden korvauksia koskevat aiheet