Fração vascular estromal derivada de tecido adiposo autólogo para tratamento de osteoartrite de joelho

Critério de inclusão:

1. Osteoartrite de joelho bilateral ou unilateral diagnosticada em ressonância magnética pré-operatória usando a classificação de cartilagem de Outerbridge como Grau II, Grau III ou Grau IV com lesão de espessura total da cartilagem articular inferior a 2,5 cm em qualquer direção
2. Kellgren e Lawrence pontuam de 2 a 4 conforme diagnosticado no Raio-X
3. O joelho índice deve apresentar uma pontuação ≥8 usando a escala de dor WOMAC (subescala A1, 20 pontos no total)
4. Os participantes do estudo devem estar dispostos a dar voluntariamente o Consentimento Informado por escrito para participar do estudo e assinar a autorização da Lei de Portabilidade e Responsabilidade do Seguro de Saúde (HIPAA) antes de qualquer procedimento do estudo ser realizado
5. Homens e mulheres de 35 a 85 anos
6. Indivíduos com IMC ≥22 e ≤ 37
7. Os indivíduos devem falar, ler e entender inglês
8. Os indivíduos devem poder retornar para várias visitas de acompanhamento

9. Os indivíduos devem ter falhado em pelo menos duas terapias conservadoras para tratamento de OA de joelho nos últimos 24 meses (2 anos), com uma ou mais das terapias conservadoras falhadas sendo de a-f:

   1. Fisioterapia: tratamento de 6 semanas
   2. Terapia de exercícios: tratamento de 6 semanas
   3. Injeção de viscossuplementação no joelho para dor na OA
   4. Injeção de esteróides no joelho para dor de OA
   5. Injeção de plasma rico em plaquetas (PRP) no joelho para dor de OA
   6. Cirurgia artroscópica incluindo microfratura e/ou desbridamento
   7. Aparelho ortodôntico ou outros dispositivos de suporte: terapia tentada por pelo menos 2 semanas
   8. Medicação para dor de venda livre (OTC), incluindo AINEs, paracetamol, AAS: terapia tentada por pelo menos 2 semanas
   9. Medicação para dor prescrita: terapia tentada por pelo menos 1 semana
   10. Modificação das Atividades da Vida Diária (AVD): terapia tentada por pelo menos 2 semanas
   11. Aplicações tópicas no joelho para dor de OA: terapia tentada por pelo menos 2 semanas
   12. Suplementos incluindo sulfato de glucosamina e sulfato de condroitina: terapia tentada por pelo menos 4 semanas
   13. Regime de gelo/calor: terapia tentada por pelo menos 2 semanas

Critério de exclusão:

1. Indivíduos cuja dor no joelho é causada por:

   eu. rupturas meniscais instáveis ​​ou em alça de balde travadas ii. ruptura deslocada do menisco iii. osteocondrite dissecante iv. cistos parameniscais, de Baker ou ganglionares v. lipoma arborescens vi. Síndrome da Almofada de Hoffa vii. rupturas ligamentares agudas viii. edema difuso ix. mau rastreamento patelar ou luxações patelares

2. Escala Outerbridge Grau 0-I conforme diagnosticado na ressonância magnética
3. Escala Outerbridge Grau IV onde a lesão de espessura total da cartilagem articular é maior que 2,5 cm em qualquer direção, conforme diagnosticado na ressonância magnética
4. Indivíduos com neoplasias malignas do osso, cartilagem, sinóvia ou vasculatura.
5. Sujeitos que tiveram cirurgia de qualquer joelho dentro de 6 meses antes da consulta de cirurgia
6. Indivíduos que tiveram uma lesão grave em qualquer joelho dentro de 12 meses antes da consulta de cirurgia
7. Indivíduos que receberam uma injeção no espaço intra-articular de qualquer joelho nos 6 meses anteriores, incluindo corticosteróides, viscossuplementação, fração vascular estromal (SVF), células-tronco da medula óssea ou plasma rico em plaquetas
8. Indivíduos com diagnóstico de gota com exacerbação nos últimos 12 meses.
9. Indivíduos com diagnóstico de Bursite Pes Anserine com um evento nos últimos 12 meses.
10. Indivíduos que tiveram uma infecção diagnosticada na articulação do joelho nos últimos 12 meses.
11. Sujeito que recebeu um diagnóstico do seguinte a qualquer momento: artrite reumatóide, artropatia lúpica, artrite psoriática, necrose avascular, fibromialgia ou claudicação neurogênica ou vascular
12. Diagnóstico de deformidade óssea grave definida como maior que 10 graus de deformidade em varo ou valgo
13. Indivíduos que não estão dispostos a parar de tomar medicamentos prescritos ou de venda livre 7 dias antes de qualquer consulta (exceto a visita pós-tratamento do dia 2).
14. Indivíduos alérgicos a lidocaína, epinefrina ou valium
15. Indivíduos com histórico de distúrbios hemorrágicos, terapia anticoagulante que não pode ser interrompida da seguinte forma antes da injeção; trombolíticos e medicamentos antiplaquetários, incluindo, entre outros, Coumadin (varfarina) por 3 dias, Plavix (colpidogrel) por 3 dias, AAS/AINEs/suplementos de óleo de peixe por 7 dias, Xarelto® (rivaroxabana) por 24 horas
16. Sujeitos com uso de imunossupressor sistêmico dentro de 6 semanas a partir da triagem
17. Indivíduos com HIV ou hepatite viral

18. Sujeitos que já receberam um diagnóstico de:

    condrocalcinose, doença de Paget ou sinovite vilonodular

19. Indivíduos que usam qualquer forma de tabaco, incluindo cigarros eletrônicos, mais de uma vez por semana no período de 1 ano mais recente
20. Mulheres grávidas ou planejando engravidar durante o estudo
21. Indivíduos em uso prolongado de esteróides orais definidos como mais de 2 semanas de redução gradual.
22. História de qualquer quimioterapia ou radioterapia em qualquer perna ou local de colheita adiposa
23. Assuntos atualmente sobre compensação dos trabalhadores