Autologiczna frakcja naczyniowa zrębu pochodząca z tkanki tłuszczowej w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego

Kryteria przyjęcia:

1. Obustronna lub jednostronna choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego stwierdzona w przedoperacyjnym MRI przy użyciu klasyfikacji chrząstki Outerbridge jako stopień II, stopień III lub stopień IV ze zmianą pełnej grubości chrząstki stawowej mniejszą niż 2,5 cm w dowolnym kierunku
2. Kellgren i Lawrence oceniają stopień 2-4, jak zdiagnozowano na zdjęciu rentgenowskim
3. Kolano wskazujące musi wykazywać wynik ≥8 w skali bólu WOMAC (podskala A1, łącznie 20 punktów)
4. Uczestnicy badania muszą być gotowi dobrowolnie wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu i podpisać autoryzację zgodnie z ustawą HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) przed wykonaniem jakichkolwiek procedur badawczych
5. Mężczyźni i kobiety w wieku 35-85 lat
6. Pacjenci z BMI ≥22 i ≤37
7. Przedmioty muszą mówić, czytać i rozumieć język angielski
8. Pacjenci muszą mieć możliwość powrotu na wiele wizyt kontrolnych

9. W ciągu ostatnich 24 miesięcy (2 lat) pacjenci musieli przejść co najmniej dwie nieudane terapie zachowawcze w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego, przy czym co najmniej jedna z nieudanych terapii zachowawczych była od a do f:

   1. Fizjoterapia: 6-tygodniowy cykl leczenia
   2. Terapia ruchowa: 6-tygodniowy cykl leczenia
   3. Wstrzyknięcie wiskosuplementacji w kolano na ból OA
   4. Wstrzyknięcie sterydu w kolano na ból OA
   5. Wstrzyknięcie osocza bogatopłytkowego (PRP) w kolano w przypadku bólu OA
   6. Chirurgia artroskopowa, w tym mikrozłamania i/lub oczyszczenie rany
   7. Aparat ortodontyczny lub inne urządzenia wspomagające: terapia próbowana przez co najmniej 2 tygodnie
   8. Leki przeciwbólowe dostępne bez recepty (OTC), w tym NLPZ, acetaminofen, ASA: terapia wypróbowana przez co najmniej 2 tygodnie
   9. Leki przeciwbólowe na receptę: terapia wypróbowana przez co najmniej 1 tydzień
   10. Modyfikacja czynności życia codziennego (ADL): terapia próbowana przez co najmniej 2 tygodnie
   11. Miejscowe aplikacje na kolano w przypadku bólu OA: terapia wypróbowana przez co najmniej 2 tygodnie
   12. Suplementy zawierające siarczan glukozaminy i siarczan chondroityny: próba terapii przez co najmniej 4 tygodnie
   13. Schemat Ice/Heat: terapia wypróbowana przez co najmniej 2 tygodnie

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci, u których ból kolana jest spowodowany przez:

   I. niestabilne pęknięcie korzenia łąkotki lub zablokowane pęknięcie łąkotki ii. przemieszczona łza łąkotki iii. osteochondritis dissecans iv. cysty parameniscal, Baker's lub ganglion v. lipoma arborescens vi. Zespół Pada Hoffy VII. ostre zerwanie więzadeł viii. rozlany obrzęk ix. nieprawidłowe śledzenie rzepki lub zwichnięcia rzepki

2. Stopień 0-I w skali Outerbridge, jak zdiagnozowano na MRI
3. Stopień IV w skali Outerbridge, gdzie zmiana pełnej grubości chrząstki stawowej jest większa niż 2,5 cm w dowolnym kierunku, jak zdiagnozowano na MRI
4. Pacjenci z nowotworami złośliwymi kości, chrząstki, błony maziowej lub układu naczyniowego.
5. Pacjenci, którzy przeszli operację jednego z kolan w ciągu 6 miesięcy przed wizytą chirurgiczną
6. Osoby, które doznały poważnego urazu kolana w ciągu 12 miesięcy przed wizytą chirurgiczną
7. Osoby, które w ciągu ostatnich 6 miesięcy otrzymały wstrzyknięcie do przestrzeni dostawowej któregokolwiek kolana, w tym kortykosteroidy, wiskosuplementację, frakcję naczyniową zrębu (SVF), komórki macierzyste szpiku kostnego lub osocze bogatopłytkowe
8. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano dnę moczanową z zaostrzeniem.
9. Pacjenci, u których zdiagnozowano zapalenie kaletki Pes Anserine ze zdarzeniem w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
10. Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 12 miesięcy zdiagnozowano infekcję stawu kolanowego.
11. Pacjent, u którego kiedykolwiek zdiagnozowano: reumatoidalne zapalenie stawów, artropatię tocznia, łuszczycowe zapalenie stawów, jałową martwicę, fibromialgię lub chromanie neurogenne lub naczyniowe
12. Rozpoznanie ciężkiej deformacji kości zdefiniowanej jako większa niż 10 stopni szpotawości lub koślawości deformacji
13. Pacjenci, którzy nie chcą zaprzestać przyjmowania leków przeciwbólowych na receptę lub bez recepty na 7 dni przed jakąkolwiek wizytą (z wyjątkiem wizyty w dniu 2 po leczeniu).
14. Osoby uczulone na lidokainę, epinefrynę lub valium
15. Osoby z zaburzeniami krzepnięcia w wywiadzie, leczenie przeciwzakrzepowe, którego nie można przerwać w następujący sposób przed wstrzyknięciem; leki trombolityczne i przeciwpłytkowe, w tym między innymi Coumadin (warfaryna) przez 3 dni, Plavix (kolpidogrel) przez 3 dni, ASA/NLPZ/suplementy oleju rybiego przez 7 dni, Xarelto® (rywaroksaban) przez 24 godziny
16. Pacjenci stosujący systemowo leki immunosupresyjne w ciągu 6 tygodni od badania przesiewowego
17. Pacjenci z HIV lub wirusowym zapaleniem wątroby

18. Osoby, które kiedykolwiek otrzymały diagnozę:

    chondrokalcynoza, choroba Pageta lub kosmkowo-guzkowe zapalenie błony maziowej

19. Osoby używające dowolnej formy tytoniu, w tym e-papierosów, częściej niż raz w tygodniu w ciągu ostatniego roku
20. Kobiety, które są w ciąży lub planują zajść w ciążę podczas badania
21. Osoby przyjmujące długotrwale sterydy doustne definiowane jako zmniejszające się przez okres dłuższy niż 2 tygodnie.
22. Historia jakiejkolwiek chemioterapii lub radioterapii na nodze lub miejscu pobrania tkanki tłuszczowej
23. Przedmioty obecnie na odszkodowanie pracownicze