Autolog fetthärledd stromal vaskulär fraktion för behandling av knäartros

Inklusionskriterier:

1. Bilateral eller unilateral knäartros som diagnostiserats på pre-op MRT med användning av Outerbridge Brosk-klassificering som grad II, grad III eller grad IV med full tjocklek av ledbrosket är mindre än 2,5 cm i någon riktning
2. Kellgren och Lawrence får betyget 2-4 som diagnostiserats på röntgen
3. Indexknä måste ha en poäng ≥8 med WOMAC-smärtskalan (underskala A1, totalt 20 poäng)
4. Försökspersoner måste vara villiga att frivilligt ge skriftligt informerat samtycke för att delta i studien och underteckna Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) tillstånd innan några studieprocedurer utförs
5. Hanar och kvinnor 35-85 år
6. Försökspersoner med BMI ≥22 och ≤ 37
7. Ämnen måste tala, läsa och förstå engelska
8. Försökspersoner måste kunna återvända för flera uppföljningsbesök

9. Försökspersoner måste ha misslyckats med minst två konservativa terapier för behandling av knä-OA under de senaste 24 månaderna (2 år), med en eller flera av de misslyckade konservativa terapierna från a-f:

   1. Sjukgymnastik: 6 veckors behandling
   2. Träningsterapi: 6 veckors behandling
   3. Viskosupplementinjektion i knät för OA-smärta
   4. Steroidinjektion i knät för OA-smärta
   5. Blodplättsrik plasma (PRP) injektion i knät för OA-smärta
   6. Artroskopisk kirurgi inklusive mikrofraktur och/eller debridering
   7. Hängslen eller andra stödanordningar: behandling prövad i minst 2 veckor
   8. Receptfria (OTC) smärtstillande läkemedel inklusive NSAID, Acetaminophen, ASA: behandling prövad i minst 2 veckor
   9. Receptbelagd smärtstillande medicin: behandling prövad i minst 1 vecka
   10. Modifiering av Activities of Daily Living (ADL): behandling prövad i minst 2 veckor
   11. Topikala appliceringar på knät för OA-smärta: terapi försökt i minst 2 veckor
   12. Kosttillskott inklusive glukosaminsulfat och kondroitinsulfat: behandling prövad i minst 4 veckor
   13. Is-/värmekur: behandling prövad i minst 2 veckor

Exklusions kriterier:

1. Försökspersoner vars knäsmärta orsakas av:

   i. instabila meniskrotrevor eller låst hinkhandtag meniskrevor ii. förskjuten meniskrivning iii. osteo chondritis dissecans iv. paramenisk, Baker- eller ganglioncystor v. lipoma arborescens vi. Hoffa's Pad Syndrome vii. akuta ligament revor viii. diffust ödem ix. patellar mal-tracking eller patellaluxationer

2. Outerbridge Scale Grade 0-I som diagnostiserats på MRT
3. Outerbridge Scale Grade IV där den fulla tjockleken av ledbrosket är större än 2,5 cm i någon riktning, som diagnostiserats på MRT
4. Patienter med maligna neoplasmer i ben, brosk, synovium eller kärl.
5. Försökspersoner som har opererats i något av knäet inom 6 månader före operationsbesöket
6. Försökspersoner som har haft en allvarlig skada på något av knäet inom 12 månader före operationsbesöket
7. Försökspersoner som har fått en injektion i det intraartikulära utrymmet i något knä under de senaste 6 månaderna, inklusive kortikosteroider, viskosupplementering, stromal vaskulär fraktion (SVF), benmärgsstamceller eller blodplättsrik plasma
8. Försökspersoner som har diagnosen gikt med uppblåsthet under de senaste 12 månaderna.
9. Försökspersoner som har diagnosen Pes Anserine Bursit med en händelse under de senaste 12 månaderna.
10. Försökspersoner som har haft en diagnostiserad infektion i knäleden under de senaste 12 månaderna.
11. Försöksperson som vid något tillfälle har fått diagnosen följande: reumatoid artrit, lupusartropati, psoriasisartrit, avaskulär nekros, fibromyalgi eller neurogen eller vaskulär claudicatio
12. Diagnos av svår bendeformitet definierad som mer än 10 grader av antingen varus- eller valgusdeformitet
13. Försökspersoner som är ovilliga att sluta ta receptbelagda eller receptfria smärtstillande läkemedel 7 dagar före något besök (förutom dag 2 efter behandlingsbesök).
14. Personer som är allergiska mot lidokain, adrenalin eller valium
15. Patienter med blödningsrubbningar i anamnesen, antikoagulationsbehandling som inte kan avbrytas enligt följande före injektion; trombolytika och trombocythämmande medicin inklusive men inte begränsat till Coumadin (warfarin) i 3 dagar, Plavix (kolpidogrel) i 3 dagar, ASA/NSAID/fiskoljetillskott i 7 dagar, Xarelto® (rivaroxaban) i 24 timmar
16. Patienter med systemiskt immunsuppressivt läkemedel använder inom 6 veckor från screening
17. Personer med HIV eller viral hepatit

18. Försökspersoner som någonsin har fått diagnosen:

    kondrokalcinos, Pagets sjukdom eller villonodulär synovit

19. Försökspersoner som använder någon form av tobak, inklusive e-cigaretter, mer än en gång i veckan under den senaste 1-årsperioden
20. Kvinnor som är gravida eller planerar att bli gravida under studien
21. Försökspersoner på långvariga orala steroider definieras som längre än 2 veckors nedskärning.
22. Historik om kemoterapi eller strålbehandling på antingen ben eller fettskördeställe
23. Ämnen för närvarande på arbetsskadeersättning