Autolog fedtafledt stromal vaskulær fraktion til behandling af knæartrose

Inklusionskriterier:

1. Bilateral eller unilateral knæartrose som diagnosticeret på præ-op MR ved brug af Outerbridge Cartilage Classification som grad II, grad III eller grad IV med fuld tykkelse læsion af ledbrusken er mindre end 2,5 cm i enhver retning
2. Kellgren og Lawrence scorer grad 2-4 som diagnosticeret på røntgen
3. Indeksknæ skal have en score ≥8 ved brug af WOMAC smerteskalaen (A1 subskala, 20 point i alt)
4. Undersøgelsespersoner skal være villige til frivilligt at give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og underskrive Health Insurance Portability and Accountability Act (HIPAA) autorisation, før nogen undersøgelsesprocedurer udføres
5. Hanner og kvinder 35-85 år
6. Forsøgspersoner med BMI ≥22 og ≤ 37
7. Fagene skal tale, læse og forstå engelsk
8. Forsøgspersoner skal kunne vende tilbage til flere opfølgende besøg

9. Forsøgspersoner skal have svigtet mindst to konservative terapier til behandling af knæ-OA inden for de sidste 24 måneder (2 år), hvor en eller flere af de fejlslagne konservative terapier er fra a-f:

   1. Fysioterapi: 6 ugers behandlingsforløb
   2. Træningsterapi: 6 ugers behandlingsforløb
   3. Viskosupplementeringsinjektion i knæet for OA-smerter
   4. Steroidinjektion i knæet for OA-smerter
   5. Blodpladerigt plasma (PRP) injektion i knæet for OA-smerter
   6. Artroskopisk kirurgi inklusive mikrofraktur og/eller debridering
   7. Seler eller andre støtteanordninger: terapi prøvet i mindst 2 uger
   8. Håndkøbsmedicin (OTC) smertestillende medicin inklusive NSAID, Acetaminophen, ASA: behandling prøvet i mindst 2 uger
   9. Receptpligtig smertestillende medicin: behandling prøvet i mindst 1 uge
   10. Ændring af dagliglivets aktiviteter (ADL): terapi forsøgt i mindst 2 uger
   11. Topiske applikationer på knæet for OA-smerter: terapi forsøgt i mindst 2 uger
   12. Kosttilskud inklusive glucosaminsulfat og chondroitinsulfat: behandling prøvet i mindst 4 uger
   13. Is/varme-kur: behandling prøvet i mindst 2 uger

Ekskluderingskriterier:

1. Forsøgspersoner, hvis knæsmerter er forårsaget af:

   jeg. ustabile meniskrodsrevner eller låst spandhåndtag meniskrevner ii. forskudt meniskrivning iii. osteo chondritis dissecans iv. paramenisk, Baker's eller ganglioncyster v. lipoma arborescens vi. Hoffa's Pad Syndrome vii. akutte ligamentrivninger viii. diffust ødem ix. patella mal-tracking eller patella dislokationer

2. Outerbridge Scale Grade 0-I som diagnosticeret på MR
3. Outerbridge Scale Grade IV, hvor den fulde tykkelse læsion af ledbrusken er større end 2,5 cm i enhver retning, som diagnosticeret på MRI
4. Personer med ondartede neoplasmer i knogler, brusk, synovium eller kar.
5. Forsøgspersoner, der er blevet opereret i begge knæ inden for 6 måneder før operationsbesøget
6. Forsøgspersoner, der har haft en større skade i begge knæ inden for 12 måneder før operationsbesøget
7. Forsøgspersoner, der har fået en injektion i det intraartikulære rum i begge knæ inden for de foregående 6 måneder, inklusive kortikosteroider, viskosupplementering, stromal vaskulær fraktion (SVF), knoglemarvsstamceller eller blodpladerigt plasma
8. Forsøgspersoner, der har diagnosticeret gigt med opblussen inden for de seneste 12 måneder.
9. Forsøgspersoner, der har diagnosen Pes Anserine Bursitis med en hændelse inden for de seneste 12 måneder.
10. Forsøgspersoner, der har haft en diagnosticeret infektion i knæleddet inden for de seneste 12 måneder.
11. Forsøgsperson, der til enhver tid har modtaget en diagnose af følgende: leddegigt, lupusartropati, psoriasisgigt, avaskulær nekrose, fibromyalgi eller neurogen eller vaskulær claudicatio
12. Diagnose af svær knogledeformitet defineret som mere end 10 grader af enten varus- eller valgus-deformitet
13. Forsøgspersoner, der ikke er villige til at stoppe med at tage receptpligtig eller håndkøbsmedicin 7 dage før ethvert besøg (undtagen dag 2 efter behandlingsbesøg).
14. Personer, der er allergiske over for lidocain, epinephrin eller valium
15. Personer med en anamnese med blødningsforstyrrelser, antikoaguleringsbehandling, der ikke kan stoppes som følger før injektion; trombolytika og trombocythæmmende medicin inklusive men ikke begrænset til Coumadin (warfarin) i 3 dage, Plavix (colpidogrel) i 3 dage, ASA/NSAID'er/fiskeolietilskud i 7 dage, Xarelto® (rivaroxaban) i 24 timer
16. Personer med systemisk immunsuppressiv brug inden for 6 uger efter screening
17. Personer med HIV eller viral hepatitis

18. Forsøgspersoner, der nogensinde har fået diagnosen:

    chondrocalcinosis, Pagets sygdom eller Villonodular synovitis

19. Forsøgspersoner, der bruger enhver form for tobak, herunder e-cigaretter, mere end én gang om ugen i løbet af den seneste 1-års periode
20. Kvinder, der er gravide eller planlægger at blive gravide under undersøgelsen
21. Forsøgspersoner på langtids orale steroider defineret som længere end en 2-ugers nedtrapning.
22. Historie om enhver kemoterapi eller strålebehandling på enten ben eller fedthøststed
23. Emner i øjeblikket på arbejdsskade