Fraction vasculaire stromale autologue dérivée de l'adipose pour le traitement de l'arthrose du genou

Critère d'intégration:

1. Arthrose du genou bilatérale ou unilatérale diagnostiquée par IRM préopératoire en utilisant la classification du cartilage Outerbridge comme grade II, grade III ou grade IV avec une lésion de pleine épaisseur du cartilage articulaire inférieure à 2,5 cm dans n'importe quelle direction
2. Kellgren et Lawrence obtiennent un score de 2 à 4, tel que diagnostiqué par radiographie
3. Le genou index doit présenter un score ≥ 8 à l'aide de l'échelle de douleur WOMAC (sous-échelle A1, 20 points au total)
4. Les sujets de l'étude doivent être disposés à donner volontairement un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude et à signer l'autorisation de la loi HIPAA (Health Insurance Portability and Accountability Act) avant que toute procédure d'étude ne soit effectuée
5. Hommes et femmes de 35 à 85 ans
6. Sujets avec IMC ≥22 et ≤ 37
7. Les sujets doivent parler, lire et comprendre l'anglais
8. Les sujets doivent être en mesure de revenir pour plusieurs visites de suivi

9. Les sujets doivent avoir échoué à au moins deux thérapies conservatrices pour le traitement de l'arthrose du genou au cours des 24 derniers mois (2 ans), une ou plusieurs des thérapies conservatrices ayant échoué étant de a à f :

   1. Kinésithérapie : cure de 6 semaines
   2. Thérapie par l'exercice : cure de 6 semaines
   3. Injection de viscosupplémentation dans le genou pour les douleurs arthrosiques
   4. Injection de stéroïdes dans le genou pour la douleur liée à l'arthrose
   5. Injection de plasma riche en plaquettes (PRP) dans le genou pour la douleur liée à l'arthrose
   6. Chirurgie arthroscopique incluant microfracture et/ou débridement
   7. Appareils orthopédiques ou autres dispositifs de soutien : thérapie essayée pendant au moins 2 semaines
   8. Médicaments contre la douleur en vente libre, y compris les AINS, l'acétaminophène, l'AAS : traitement essayé pendant au moins 2 semaines
   9. Médicaments contre la douleur sur ordonnance : thérapie essayée pendant au moins 1 semaine
   10. Modification des activités de la vie quotidienne (AVQ) : thérapie essayée pendant au moins 2 semaines
   11. Applications topiques sur le genou pour la douleur arthrosique : traitement essayé pendant au moins 2 semaines
   12. Suppléments comprenant du sulfate de glucosamine et du sulfate de chondroïtine : thérapie essayée pendant au moins 4 semaines
   13. Régime glace/chaleur : thérapie essayée pendant au moins 2 semaines

Critère d'exclusion:

1. Sujets dont la douleur au genou est causée par :

   je. déchirures radiculaires méniscales instables ou déchirures méniscales en anse de seau verrouillées ii. déchirure déplacée du ménisque iii. ostéochondrite disséquante iv. kystes paraméniscals, de Baker ou ganglionnaires v. lipome arborescens vi. Syndrome du coussinet de Hoffa vii. déchirures ligamentaires aiguës viii. œdème diffus ix. mal-tracking rotulien ou luxations rotuliennes

2. Outerbridge Scale Grade 0-I tel que diagnostiqué par IRM
3. Outerbridge Scale Grade IV où la lésion de pleine épaisseur du cartilage articulaire est supérieure à 2,5 cm dans n'importe quelle direction, tel que diagnostiqué par IRM
4. Sujets atteints de néoplasmes malins de l'os, du cartilage, de la synovie ou du système vasculaire.
5. - Sujets ayant subi une intervention chirurgicale de l'un ou l'autre du genou dans les 6 mois précédant la visite chirurgicale
6. Sujets ayant subi une blessure grave à l'un ou l'autre des genoux dans les 12 mois précédant la visite chirurgicale
7. - Sujets ayant reçu une injection dans l'espace intra-articulaire de l'un ou l'autre genou au cours des 6 mois précédents, y compris des corticostéroïdes, une viscosupplémentation, une fraction vasculaire stromale (SVF), des cellules souches de la moelle osseuse ou du plasma riche en plaquettes
8. Sujets ayant reçu un diagnostic de goutte avec poussée au cours des 12 derniers mois.
9. - Sujets qui ont un diagnostic de Bursite Pes Anserine avec un événement au cours des 12 derniers mois.
10. Sujets ayant eu une infection diagnostiquée de l'articulation du genou au cours des 12 derniers mois.
11. Sujet qui a reçu un diagnostic de ce qui suit à tout moment : polyarthrite rhumatoïde, arthropathie lupique, rhumatisme psoriasique, nécrose avasculaire, fibromyalgie ou claudication neurogène ou vasculaire
12. Diagnostic de déformation osseuse sévère définie comme supérieure à 10 degrés de déformation en varus ou en valgus
13. - Les sujets qui ne veulent pas arrêter de prendre des analgésiques sur ordonnance ou en vente libre 7 jours avant toute visite (à l'exception de la visite post-traitement du jour 2).
14. Sujets allergiques à la lidocaïne, à l'épinéphrine ou au valium
15. Sujets ayant des antécédents de troubles hémorragiques, traitement anticoagulant qui ne peut pas être arrêté comme suit avant l'injection ; médicaments thrombolytiques et antiplaquettaires, y compris, mais sans s'y limiter, Coumadin (warfarine) pendant 3 jours, Plavix (colpidogrel) pendant 3 jours, AAS/AINS/suppléments d'huile de poisson pendant 7 jours, Xarelto® (rivaroxaban) pendant 24 heures
16. Sujets ayant utilisé des immunosuppresseurs systémiques dans les 6 semaines suivant le dépistage
17. Sujets atteints du VIH ou d'une hépatite virale

18. Sujets ayant déjà reçu un diagnostic de :

    chondrocalcinose, maladie de Paget ou synovite villonodulaire

19. Sujets qui utilisent toute forme de tabac, y compris les cigarettes électroniques, plus d'une fois par semaine au cours de la période d'un an la plus récente
20. Femmes enceintes ou prévoyant de devenir enceintes pendant l'étude
21. Sujets sous stéroïdes oraux à long terme définis comme plus longs qu'une réduction de 2 semaines.
22. Antécédents de chimiothérapie ou de radiothérapie sur la jambe ou le site de prélèvement adipeux
23. Sujets actuellement en indemnisation des accidents du travail