무릎 골관절염 치료를 위한 자가 지방 유래 기질 혈관 분획

포함 기준:

1. 관절 연골의 전체 두께 병변이 모든 방향으로 2.5cm 미만인 등급 II, 등급 III 또는 등급 IV로 Outerbridge Cartilage Classification을 사용하여 수술 전 MRI에서 진단된 양측 또는 일측 무릎 골관절염
2. Kellgren과 Lawrence는 X-Ray 진단 결과 등급 2-4를 기록했습니다.
3. 색인 무릎은 WOMAC 통증 척도(A1 하위 척도, 총 20점)를 사용하여 8점 이상이어야 합니다.
4. 연구 피험자는 연구 절차가 수행되기 전에 연구에 참여하고 HIPAA(건강 보험 이동성 및 책임에 관한 법률) 승인에 서명하기 위해 자발적으로 서면 동의서를 기꺼이 제공해야 합니다.
5. 35~85세 남녀
6. BMI ≥22 및 ≤ 37인 피험자
7. 과목은 영어를 말하고 읽고 이해해야 합니다.
8. 피험자는 여러 번의 후속 방문을 위해 돌아올 수 있어야 합니다.

9. 피험자는 지난 24개월(2년) 이내에 무릎 OA 치료를 위한 최소 2개의 보존적 요법에 실패해야 하며 실패한 보존적 요법 중 하나 이상은 a-f:

   1. 물리 치료: 6주 치료 과정
   2. 운동 요법: 6주간의 치료 과정
   3. OA 통증에 대한 무릎의 점액 보충 주사
   4. OA 통증에 대한 무릎의 스테로이드 주사
   5. OA 통증에 대한 무릎에 혈소판이 풍부한 혈장(PRP) 주사
   6. 미세골절 및/또는 괴사 조직 절제술을 포함한 관절경 수술
   7. 보조기 또는 기타 지지 장치: 최소 2주 동안 시도한 요법
   8. NSAIDS, 아세트아미노펜, ASA를 포함한 일반의약품(OTC) 진통제: 최소 2주 동안 시도한 요법
   9. 진통제 처방: 최소 1주 동안 시도한 요법
   10. 일상 생활 활동 수정(ADL): 최소 2주 동안 시도한 요법
   11. OA 통증을 위해 무릎에 국소 도포: 최소 2주 동안 시도한 요법
   12. 글루코사민 설페이트 및 콘드로이틴 설페이트를 포함한 보충제: 최소 4주 동안 시도한 요법
   13. 냉찜질 요법: 최소 2주 동안 시도한 요법

제외 기준:

1. 다음으로 인해 무릎 통증이 발생한 피험자:

   나. 불안정한 반월상연골 뿌리 파열 또는 잠긴 양동이 손잡이 반월상연골 파열 ii. 변위된 반월판 파열 iii. 골연골염 박리 iv. parameniscal, Baker 's 또는 ganglion cysts v. lipoma arborescens vi. 호파 패드 증후군 vii. 급성 인대 파열 viii. 미만성 부종 ix. 슬개골 추적 또는 슬개골 탈구

2. MRI에서 진단된 Outerbridge Scale Grade 0-I
3. MRI에서 진단된 관절 연골의 전체 두께 병변이 모든 방향에서 2.5cm보다 큰 Outerbridge Scale Grade IV
4. 뼈, 연골, 윤활막 또는 맥관 구조의 악성 신생물이 있는 피험자.
5. 수술 방문 전 6개월 이내에 한쪽 무릎 수술을 받은 피험자
6. 수술 방문 전 12개월 이내에 한쪽 무릎에 심각한 부상을 입은 피험자
7. 지난 6개월 동안 코르티코스테로이드, 관절액 보충, 간질 혈관 분획(SVF), 골수 줄기 세포 또는 혈소판 풍부 혈장을 포함하여 무릎의 관절강 내 주사를 맞은 피험자
8. 지난 12개월 이내에 발적을 동반한 통풍 진단을 받은 피험자.
9. 지난 12개월 동안 사건이 있는 Pes Anserine 활액낭염 진단을 받은 피험자.
10. 지난 12개월 동안 무릎 관절에 감염 진단을 받은 피험자.
11. 류마티스관절염, 루푸스관절병증, 건선관절염, 무혈성괴사, 섬유근육통, 신경성 또는 혈관성 파행
12. 내반 또는 외반 변형이 10도 이상으로 정의되는 심각한 뼈 변형의 진단
13. 방문 7일 전(치료 방문 후 2일 제외)에 처방전 또는 비처방 진통제 복용을 중단하고 싶지 않은 피험자.
14. 리도카인, 에피네프린 또는 발륨에 알레르기가 있는 피험자
15. 출혈 장애의 병력이 있는 피험자, 주사 전에 다음과 같이 중단할 수 없는 항응고 요법; 3일 동안 Coumadin(와파린), 3일 동안 Plavix(콜피도그렐), 7일 동안 ASA/NSAIDs/어유 보충제, 24시간 동안 Xarelto®(리바록사반)를 포함하되 이에 국한되지 않는 혈전 용해제 및 항혈소판제
16. 스크리닝 후 6주 이내에 전신성 면역억제제를 사용하는 피험자
17. HIV 또는 바이러스성 간염이 있는 피험자

18. 다음과 같은 진단을 받은 적이 있는 피험자:

    연골석회증, 파제트병 또는 융모결절성 윤활막염

19. 최근 1년 동안 전자담배를 포함한 모든 형태의 담배를 주 1회 이상 사용한 피험자
20. 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신을 계획 중인 여성
21. 2주 테이퍼보다 긴 것으로 정의된 장기간 경구 스테로이드에 대한 피험자.
22. 다리 또는 지방 수확 부위에 대한 화학 요법 또는 방사선 요법의 이력
23. 현재 근로자 보상 대상