Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aorta ballon elzáródás anatómiai vizsgálata CT angiográfia alapján

Az aorta ballon-elzáródás anatómiai vizsgálata CT-angiográfia alapján: Retrospektív vizsgálat

A sürgősségi orvosok használhatják az aorta ballonos elzáródását súlyos vérzéses betegek megmentésére. A tanulmány célja az aorta ballon elzáródásának anatómiai jellemzőinek tanulmányozása aorta CT angiográfia alapján, hogy bizonyítékot szolgáltasson az aorta ballon sikerességi arányának javítására. testfelszíni markerek által irányított elzáródás.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Dizájnt tanulni:

Ez a tanulmány egy retrospektív leíró tanulmány. A vizsgálatot a Zhejiang Egyetem második társkórházának radiológiai osztálya végzi.

A betegek kiválasztása:

A kutatók 57 olyan beteget vontak be, akiknél 2019 áprilisa és decembere között egy egyetemhez kapcsolódó 3A. fokozatú Általános Kórház Radiológiai Osztályán fokozott kontrasztos, teljes hosszúságú aorta CTA-vizsgálaton estek át. Az összes résztvevő adatait elemezték, miután 18-70 éves korban nem észleltek látható vaszkuláris tekervényességet a CT-diagnózisban a mellkas, a has és a medence kontrasztanyagos komputertomográfiás (CT) képeivel 2019 áprilisa és decembere között. Kizárták azokat a résztvevőket, akiknek képei vaszkuláris malformációval, gyenge kontrasztjavítással és aortaműtéttel jártak.

Módszer A betegek általános adatait a kórház elektronikus kórlaprendszerén keresztül gyűjtöttük, beleértve az életkort, nemet, magasságot, súlyt, átlagos testtömeg-indexet ((Body Mass Index, BMI), műtéti előzményeket stb.

A résztvevők teljes aortájának CTA-vizsgálatát 128 szeletes, kétenergiás CT-vel (Siemens, Németország) végeztük, a képeket az adatbázisba mentettük. A megfelelő résztvevők kiszűrése után a képeket a CT munkaállomásra (Syngo VB10B Image feldolgozó rendszer, Siemens, Németország) továbbítottuk. A háromdimenziós rekonstrukcióhoz többsíkú rekonstrukciót, görbületi sík-rekonstrukciót és térfogati renderelést használtak. Megmérték az erek átmérőjét és hosszát, valamint a testfelületen lévő távolságokat. Az erek átmérője tartalmazta az aorta átmérőjét a bal kulcscsont alatti artéria szélén, a cöliákia törzsét, a legalacsonyabb veseartériát és az aorta bifurkációját. Az intravaszkuláris hossz az I. zóna, II. zóna, III. zóna és a leszálló aorta hosszát tartalmazza. A bilaterális femoralis artéria punkciós helyétől az I. és III. zóna, a bal kulcscsont alatti artéria, a cöliákia törzs, a legalacsonyabb veseartéria és az aorta bifurkáció, valamint a testfelületen mért távolságok között szerepel a bilaterális femoralis artéria punkciós hely és a kétoldali artéria szúrási hely közötti távolság. a suprasternalis bevágás, a nyálkahártya és a köldök.

Az eredményeket átlag ± standard deviációként írtuk le. Az elemzéshez SPSS20.0 szoftvert (IBM, USA) használtunk. Az adatok bal és jobb oldala közötti különbségek összehasonlítására páros mintás t-próbát alkalmaztunk. A különbség statisztikailag szignifikáns volt, ha a P érték kisebb, mint 0,05.

Adatkezelés és titoktartás Adatkezelés: Papír változat használata adatkezelésre és tárolásra. A papíralapú változat gyűjtéséért felelős személy az adatokat Excel adatbázisba, összefoglaló papírba és elektronikus változatba viszi be további statisztikai elemzés és megőrzés céljából.

Biztonsági intézkedések: A résztvevők személyazonosságával kapcsolatos minden iratnak bizalmasnak kell lennie, és a vonatkozó törvények vagy rendeletek hatályán kívül nem kerülhet nyilvánosságra.

Tájékozott beleegyezés: Ez a tanulmány egy retrospektív vizsgálat. A résztvevők korábbi aorta CTA képalkotási adatainak retrospektív mérése nem sérti a résztvevők érdekeit, így a tájékozott beleegyezés mentesülhet.

A tanulmányban való részvétel lehetséges kockázatai: személyes adatok nyilvánosságra hozatala.

Óvintézkedések a lehetséges kockázatok ellen:

  1. A papíralapú és az elektronikus változat valamennyi kísérleti adatát a vizsgálati adatokért felelős személy köteles megőrizni.
  2. A vizsgálat befejezése után időben zárja be a mérőszoftvert, és ellenőrizze, hogy a személyes adatok törölve lettek.

Beavatkozási intézkedések a lehetséges kockázatokra:

Személyes adat nyilvánosságra hozatala esetén a kutatási jelentést fel kell venni, és értesíteni kell a kutatási felelőst, hogy időben avatkozzon be, és haladéktalanul értesítse az Etikai Bizottságot.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

57

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Megfigyeléses retrospektív vizsgálatot végzünk. A betegek aorta CT angiográfiás vizsgálaton estek át a kórház radiológiai osztályán 2019 áprilisától decemberig.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az aorta teljes hosszúságú CTA-vizsgálata
  • 18-70 éves korig
  • CT-vel nem diagnosztizált nyilvánvaló kanyargósság

Kizárási kritériumok:

  • Aorta disszekció
  • Aorta aneurizma
  • Súlyos aorta malformáció
  • Súlyos aorta plakk
  • Az aorta műtét története.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Az aorta hosszára és a testfelszíni jelre jellemző
Az erek átmérőjét és hosszát, valamint a testfelületen lévő távolságokat háromdimenziós rekonstrukcióval mértük a kapcsolódó szoftver segítségével a CT Workstationen.
A háromdimenziós rekonstrukcióhoz többsíkú rekonstrukciót, görbületi sík rekonstrukciót és térfogati renderinget használtak az erek átmérőjének és hosszának, valamint a testfelületen lévő távolságainak mérésére.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A bilaterális femoralis artéria punkciós helyétől a bal kulcscsont alatti artériáig, a cöliákia törzséig, a legalacsonyabb veseartériáig és az aorta bifurkációjáig
Időkeret: 24 órán belül
Az erek hosszát az erek középvonala mentén mértük meg többsíkú rekonstrukcióval és görbületi sík rekonstrukcióval
24 órán belül
A távolság a testfelületen a bilaterális femoralis artéria szúrás helyétől a suprasternalis bevágásig, a nyálkahártya és a köldökig
Időkeret: 24 órán belül
A testfelszíni jelek közötti távolságokat volumen-rendering rekonstrukcióval mértük
24 órán belül

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
az I. zóna hossza
Időkeret: 24 órán belül
definíció szerint a bal szubklavia artéria és a cöliákia törzs közötti távolság
24 órán belül
zóna hossza II
Időkeret: 24 órán belül
a coeliakia törzs és a legalacsonyabb veseartéria közötti távolság
24 órán belül
zóna hossza III
Időkeret: 24 órán belül
definíció szerint a legalacsonyabb veseartéria és az aorta bifurkáció közötti távolság
24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. április 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 16.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 22.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. június 22.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 19.

Utolsó ellenőrzés

2020. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2019-333

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a CT angiográfia

3
Iratkozz fel