Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Anatomische studie van aortaballonocclusie op basis van CT-angiografie

Anatomische studie van aortaballonocclusie op basis van CT-angiografie: een retrospectieve studie

Aortaballonocclusie kan door spoedartsen worden gebruikt om patiënten met massale bloedingen te redden. Het doel van deze studie is om de anatomische kenmerken van aortaballonocclusie te bestuderen op basis van aorta-CT-angiografie, om bewijs te leveren voor het verbeteren van het succespercentage van aortaballon occlusie geleid door markeringen op het lichaamsoppervlak.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Studie ontwerp:

Dit onderzoek is een retrospectief beschrijvend onderzoek. De studie zal worden uitgevoerd door de afdeling Radiologie, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University.

Selectie van patiënten:

De onderzoekers namen 57 patiënten op die van april tot december 2019 een verbeterde contrast-CTA-scan van de aorta over de volledige lengte ondergingen op de afdeling Radiologie van het Grade 3A General Hospital, verbonden aan een universiteit. Gegevens van alle deelnemers na geen duidelijke vasculaire kronkeligheid bij CT-diagnose in de leeftijd van 18-70 jaar met contrastversterkte computertomografie (CT) -beelden van borst, buik en bekken van april tot december in 2019 werden geanalyseerd. Deelnemers van wie de beelden gepaard gingen met vasculaire malformatie, slechte contrastverbetering en voorgeschiedenis van aortachirurgie uitgesloten waren.

Methode Algemene gegevens van patiënten werden verzameld via het elektronische medische dossiersysteem van het ziekenhuis, waaronder leeftijd, geslacht, lengte, gewicht, gemiddelde body mass index (Body Mass Index, BMI), geschiedenis van operaties, enz.

Het CTA-onderzoek van de volledige aorta van de deelnemers werd uitgevoerd met een 128-slice dual-energy CT-scanner (Siemens, Duitsland) en de beelden werden opgeslagen in de database. Na screening van de geschikte deelnemers werden de beelden verzonden naar het CT-werkstation (Syngo VB10B beeldverwerkingssysteem, Siemens, Duitsland). Multiplanaire reconstructie, krommingsvlakreconstructie en volumeweergave werden gebruikt voor driedimensionale reconstructie. De diameters en lengtes van bloedvaten en de afstanden op het lichaamsoppervlak werden gemeten. De diameters van bloedvaten omvatten de diameter van de aorta aan de rand van de linker subclavia-slagader, coeliakiestam, onderste nierslagader en aorta-bifurcatie. De intravasculaire lengte omvatte de lengtes van zone I, zone II, zone III en de dalende aorta. De lengte van de bilaterale punctieplaats van de arteria femoralis tot het middelpunt van zone I en III, de linker arteria subclavia, de romp van de coeliakie, de onderste nierslagader en de bifurcatie van de aorta, en de afstanden op het lichaamsoppervlak omvatten de afstand van de punctieplaats van de bilaterale arteria femoralis tot de suprasternale inkeping, processus xiphoid en navel.

De resultaten werden beschreven als gemiddelde ± standaarddeviatie. SPSS20.0-software (IBM, VS) werd gebruikt voor analyse. Paired sample t-test werd gebruikt om de verschillen tussen de linker- en rechterkant van de gegevens te vergelijken. Het verschil was statistisch significant wanneer de P-waarde kleiner was dan 0,05.

Gegevensbeheer en vertrouwelijkheid Gegevensbeheer: papieren versie gebruiken voor gegevensbeheer en -opslag. De persoon die verantwoordelijk is voor het verzamelen van de papieren versie zal gegevens invoeren in de Excel-database, samenvattende papieren en elektronische versies voor verdere statistische analyse en bewaring.

Beveiligingsmaatregelen: Alle gegevens met betrekking tot de identiteit van deelnemers moeten vertrouwelijk zijn en mogen niet openbaar worden gemaakt buiten de reikwijdte van relevante wet- of regelgeving.

Geïnformeerde toestemming: Deze studie is een retrospectieve studie. Retrospectieve meting van eerdere aorta-CTA-beeldvormingsgegevens van deelnemers maakt geen inbreuk op de belangen van deelnemers, dus geïnformeerde toestemming kan worden vrijgesteld.

Mogelijke risico's van deelname aan dit onderzoek: openbaarmaking van persoonlijke informatie.

Voorzorgsmaatregelen tegen mogelijke risico's:

  1. Alle experimentele gegevens van de papieren versie en de elektronische versie worden bewaard door de persoon die verantwoordelijk is voor de testgegevens.
  2. Sluit de meetsoftware op tijd na het einde van het onderzoek en bevestig dat de persoonlijke informatie is gewist.

Interventiemaatregelen voor mogelijke risico's:

Als er persoonlijke informatie wordt vrijgegeven, is het noodzakelijk om het onderzoeksrapportformulier op te nemen en de persoon die verantwoordelijk is voor het onderzoek te informeren om tijdig in te grijpen, en de ethische commissie onmiddellijk op de hoogte te stellen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

57

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, China, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

We voeren een observationele retrospectieve studie uit. Van april tot december 2019 ondergingen de patiënten CT-angiografie-onderzoek van de aorta op de afdeling radiologie van het ziekenhuis.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volledige CTA-scan van de aorta over de volledige lengte
  • Leeftijd 18-70 jaar oud
  • Geen duidelijke kronkeligheid gediagnosticeerd door CT

Uitsluitingscriteria:

  • Aortadissectie
  • Aorta aneurysma
  • Ernstige misvorming van de aorta
  • Ernstige aortaplaque
  • Geschiedenis van aorta-operatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Kenmerkend voor de lengte van de aorta en het merkteken op het lichaamsoppervlak
De diameters en lengtes van bloedvaten en de afstanden op het lichaamsoppervlak werden gemeten door driedimensionale reconstructie met behulp van gerelateerde software op CT Workstation
Multiplanaire reconstructie, krommingsvlakreconstructie en volumeweergave werden gebruikt voor driedimensionale reconstructie om de diameters en lengtes van bloedvaten en de afstanden op het lichaamsoppervlak te meten

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De lengte van de punctieplaats van de bilaterale dijbeenslagader tot de linker subclavia-slagader, coeliakiestam, onderste nierslagader en aorta-bifurcatie
Tijdsspanne: binnen 24 uur
De lengtes van de bloedvaten werden gemeten langs de hartlijn van de bloedvaten door reconstructie in meerdere vlakken en reconstructie van het krommingsvlak
binnen 24 uur
De afstanden op het lichaamsoppervlak van de punctieplaats van de bilaterale femorale arterie tot de suprasternale inkeping, processus xiphoid en navel
Tijdsspanne: binnen 24 uur
De afstanden tussen de markering op het lichaamsoppervlak werden gemeten met behulp van volume-rendering-reconstructie
binnen 24 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de lengte van zone I
Tijdsspanne: binnen 24 uur
gedefinieerd als de afstand van de linker arteria subclavia tot de romp van de coeliakie
binnen 24 uur
de lengte van zone II
Tijdsspanne: binnen 24 uur
gedefinieerd als de afstand van de coeliakiestam tot de onderste nierslagader
binnen 24 uur
de lengte van zone III
Tijdsspanne: binnen 24 uur
gedefinieerd als de afstand van de onderste nierslagader tot de aortabifurcatie
binnen 24 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 april 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

22 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op CT-angiografie

Abonneren