Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Anatomisk studie av aortaballongokklusjon basert på CT-angiografi

Anatomisk studie av aortaballongokklusjon basert på CT-angiografi: En retrospektiv studie

Aortaballongokklusjon kan brukes av akuttleger for å redde pasienter med massiv blødning. Hensikten med denne studien er å studere de anatomiske egenskapene til aortaballongokklusjon basert på aorta-CT-angiografi, for å gi bevis for å forbedre suksessraten til aortaballong okklusjon ledet av kroppsoverflatemarkører.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Denne studien er en retrospektiv deskriptiv studie. Studien vil bli utført av radiologiavdelingen, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University.

Utvalg av pasienter:

Etterforskerne inkluderte 57 pasienter som gjennomgikk forsterket kontrast full-lengde CTA-skanning av aorta i radiologiavdelingen ved Grad 3A General Hospital tilknyttet et universitet fra april til desember 2019. Data fra alle deltakere etter ingen tilsynelatende vaskulær tortuositet i CT-diagnose i alderen 18-70 år med kontrastforsterket computertomografi (CT) bilder av bryst, mage og bekken fra april til desember i 2019 ble analysert. Deltakere hvis bilder ledsaget av vaskulær misdannelse, dårlig kontrastforsterkning og aortakirurgi ble utelukket.

Metode Generelle data om pasienter ble samlet inn gjennom sykehusets elektroniske journalsystem, inkludert alder, kjønn, høyde, vekt, gjennomsnittlig kroppsmasseindeks ((Body Mass Index, BMI), operasjonshistorie, etc.

CTA-undersøkelsen av deltakernes fulle aorta ble utført med en 128-slice dual-energy CT-skanner (Siemens, Tyskland), og bildene ble lagret i databasen. Etter screening av de egnede deltakerne ble bildene overført til CT-arbeidsstasjonen (Syngo VB10B bildebehandlingssystem, Siemens, Tyskland). Multiplanar rekonstruksjon, krumningsplanrekonstruksjon og volumgjengivelse ble brukt for tredimensjonal rekonstruksjon. Diametrene og lengdene på blodårene og avstandene på kroppsoverflaten ble målt. Diameteren til blodkar inkluderte diameteren av aorta ved kanten av venstre subclavia arterie, cøliaki trunk, nederste nyrearterie og aortabifurkasjon. Den intravaskulære lengden inkluderte lengdene av sone I, sone II, sone III og den nedadgående aorta. Lengden fra punkteringsstedet for bilateral femoral arterie til midtpunktet av sone I og III, venstre subclavia arterie, cøliaki trunk, nederste nyrearterie og aortabifurkasjon, og avstandene på kroppsoverflaten inkluderte avstanden fra det bilaterale femorale arteriepunksjonsstedet til det suprasternale hakket, xiphoid-prosessen og navlen.

Resultatene ble beskrevet som gjennomsnitt ± standardavvik. SPSS20.0 programvare (IBM, USA) ble brukt til analyse. Paret prøve t-test ble brukt for å sammenligne forskjellene mellom venstre og høyre side av dataene. Forskjellen var statistisk signifikant når P-verdien var mindre enn 0,05.

Databehandling og konfidensialitet Databehandling: Bruker papirversjon for databehandling og lagring. Ansvarlig for innsamling av papirversjon vil legge inn data i Excel-database, sammendragspapir og elektroniske versjoner for videre statistisk analyse og bevaring.

Sikkerhetstiltak: Alle registreringer knyttet til deltakernes identitet skal være konfidensielle og ikke åpne for offentligheten utenfor rammen av relevante lover eller forskrifter.

Informert samtykke: Denne studien er en retrospektiv studie. Retrospektiv måling av deltakernes tidligere aorta CTA-avbildningsdata krenker ikke deltakernes interesser, så informert samtykke kan unntas.

Mulige risikoer ved å delta i denne studien: utlevering av personopplysninger.

Forholdsregler mot mulig risiko:

  1. Alle eksperimentelle data for papirversjonen og den elektroniske versjonen skal oppbevares av den som er ansvarlig for testdataene.
  2. Lukk måleprogramvaren i tide etter endt studie, og bekreft at personopplysningene er slettet.

Intervensjonstiltak for mulige risikoer:

Dersom det er utlevering av personopplysninger, er det nødvendig å registrere forskningsrapportskjemaet og informere forskningsansvarlig om å gripe inn i tide, og umiddelbart varsle Etikkkomiteen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

57

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vi gjennomfører en observasjonsretrospektiv studie. Pasientene gjennomgikk aorta CT angiografiundersøkelse på radiologisk avdeling på sykehuset fra april til desember i 2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Fullstendig CTA-skanning av aorta i full lengde
  • I alderen 18-70 år
  • Ingen åpenbar kronglete diagnostisert ved CT

Ekskluderingskriterier:

  • Aortadisseksjon
  • Aortaaneurisme
  • Alvorlig aorta misdannelse
  • Alvorlig aortaplakk
  • Historie om aortaoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Karakteristisk for aortalengde og kroppsoverflatemerke
Diametrene og lengdene på blodårene og avstandene på kroppsoverflaten ble målt ved tredimensjonal rekonstruksjon ved å bruke relatert programvare på CT Workstation
Multiplanar rekonstruksjon, krumningsplanrekonstruksjon og volumgjengivelse ble brukt til tredimensjonal rekonstruksjon for å måle diametrene og lengdene til blodkar og avstandene på kroppsoverflaten

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Lengden fra punkteringsstedet til den bilaterale femorale arterie til venstre subclavia arterie, cøliaki trunk, nederste nyrearterie og aortabifurkasjon
Tidsramme: innen 24 timer
Lengden på blodårene ble målt langs senterlinjen til blodårene ved flerplanrekonstruksjon og krumningsplanrekonstruksjon
innen 24 timer
Avstandene på kroppsoverflaten fra punkteringsstedet til den bilaterale femoralisarterie til suprasternal hakk, xiphoid-prosess og navle
Tidsramme: innen 24 timer
Avstandene mellom kroppsoverflatemerket ble målt ved å bruke volumgjengivelsesrekonstruksjon
innen 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
lengden på sone I
Tidsramme: innen 24 timer
definert som avstanden fra venstre subclavia arterie til cøliakistammen
innen 24 timer
lengden av sone II
Tidsramme: innen 24 timer
definert som avstanden fra cøliakistammen til den nederste nyrearterie
innen 24 timer
lengden av sone III
Tidsramme: innen 24 timer
definert som avstanden fra den laveste nyrearterie til aortabifurkasjonen
innen 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

31. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2019-333

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på CT angiografi

Abonnere