Anatomiczne badanie niedrożności balonika aorty na podstawie angiografii TK

Projekt badania:

Niniejsze badanie jest retrospektywnym badaniem opisowym. Badanie zostanie przeprowadzone przez Wydział Radiologii Drugiego Szpitala Stowarzyszonego Uniwersytetu Zhejiang.

Selekcja pacjentów:

Badacze objęli 57 pacjentów, którzy przeszli pełnowymiarową tomografię komputerową aorty ze wzmocnionym kontrastem na oddziale radiologii szpitala ogólnego stopnia 3A powiązanego z uniwersytetem od kwietnia do grudnia 2019 r. Przeanalizowano dane wszystkich uczestników, u których nie stwierdzono widocznej krętości naczyń w diagnostyce CT w wieku 18-70 lat z obrazami tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej, brzucha i miednicy z kontrastem w okresie od kwietnia do grudnia 2019 r. Uczestnicy, których obrazom towarzyszyły malformacje naczyniowe, słabe wzmocnienie kontrastowe i historia operacji aorty, zostali wykluczeni.

Metoda Dane ogólne pacjentów zostały zebrane za pośrednictwem systemu elektronicznej dokumentacji medycznej szpitala, w tym wiek, płeć, wzrost, masa ciała, średni wskaźnik masy ciała (Body Mass Index, BMI), historia operacji itp.

Badanie CTA całej aorty uczestników wykonano za pomocą 128-rzędowego dwuenergetycznego tomografu komputerowego (Siemens, Niemcy), a obrazy zapisano w bazie danych. Po prześwietleniu odpowiednich uczestników obrazy przesłano do stacji roboczej CT (system przetwarzania obrazu Syngo VB10B, Siemens, Niemcy). Rekonstrukcja wielopłaszczyznowa, rekonstrukcja płaszczyzny krzywizny i renderowanie objętościowe zostały wykorzystane do rekonstrukcji trójwymiarowej. Mierzono średnice i długości naczyń krwionośnych oraz odległości na powierzchni ciała. Średnice naczyń obejmowały średnicę aorty na brzegu lewej tętnicy podobojczykowej, pnia trzewnego, najniższej tętnicy nerkowej oraz rozwidlenia aorty. Długość wewnątrznaczyniowa obejmowała długości strefy I, strefy II, strefy III i aorty zstępującej. Długość od miejsca nakłucia obustronnej tętnicy udowej do środka strefy I i III, lewej tętnicy podobojczykowej, pnia trzewnego, najniższej tętnicy nerkowej i rozwidlenia aorty oraz odległości na powierzchni ciała obejmowały odległość od miejsca nakłucia obustronnej tętnicy udowej do wcięcie nadmostkowe, wyrostek mieczykowaty i pępek.

Wyniki opisano jako średnią ± odchylenie standardowe. Do analizy wykorzystano oprogramowanie SPSS20.0 (IBM, USA). Do porównania różnic między lewą i prawą stroną danych zastosowano test t dla sparowanych próbek. Różnica była istotna statystycznie, gdy wartość P była mniejsza niż 0,05.

Zarządzanie danymi i poufność Zarządzanie danymi: Wykorzystanie wersji papierowej do zarządzania i przechowywania danych. Osoba odpowiedzialna za gromadzenie wersji papierowej wprowadzi dane do bazy Excel, zbiorczych wersji papierowych i elektronicznych do dalszej analizy statystycznej i zachowania.

Środki bezpieczeństwa: Wszelkie zapisy dotyczące tożsamości uczestników mają być poufne i nie mogą być udostępniane publicznie poza zakresem odpowiednich przepisów ustawowych lub wykonawczych.

Świadoma zgoda: To badanie jest badaniem retrospektywnym. Retrospektywny pomiar poprzednich danych obrazowych CTA aorty uczestników nie narusza interesów uczestników, więc świadoma zgoda może być zwolniona.

Możliwe zagrożenia związane z udziałem w tym badaniu: ujawnienie danych osobowych.

Środki ostrożności przed możliwym ryzykiem:

1. Wszystkie dane eksperymentalne wersji papierowej i elektronicznej są przechowywane przez osobę odpowiedzialną za dane testowe.
2. Zamknij oprogramowanie pomiarowe na czas po zakończeniu badania i potwierdź, że dane osobowe zostały wyczyszczone.

Środki interwencyjne w przypadku możliwych zagrożeń:

W przypadku ujawnienia danych osobowych konieczne jest spisanie formularza raportu z badania i poinformowanie osoby odpowiedzialnej za badanie o interwencję w odpowiednim czasie oraz niezwłoczne powiadomienie Komisji Etyki.