Anatomische Untersuchung des Verschlusses des Aortenballons basierend auf CT-Angiographie

Studiendesign:

Bei dieser Studie handelt es sich um eine retrospektive deskriptive Studie. Die Studie wird von der Abteilung für Radiologie, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University durchgeführt.

Auswahl der Patienten:

Die Prüfärzte umfassten 57 Patienten, die sich von April bis Dezember 2019 in der Radiologieabteilung des Grad 3A General Hospital, das einer Universität angegliedert ist, einem Aorten-CTA-Scan mit verstärktem Kontrastmittel in voller Länge unterzogen. Die Daten aller Teilnehmer im Alter von 18 bis 70 Jahren mit kontrastverstärkter Computertomographie (CT) von Brust, Bauch und Becken nach keiner offensichtlichen Gefäßtortuosität in der CT-Diagnose von April bis Dezember 2019 wurden analysiert. Teilnehmer, deren Bilder mit vaskulärer Fehlbildung, schlechter Kontrastverstärkung und Vorgeschichte einer Aortenoperation einhergingen, wurden ausgeschlossen.

Methode Allgemeine Daten der Patienten wurden über das elektronische Krankenaktensystem des Krankenhauses gesammelt, einschließlich Alter, Geschlecht, Größe, Gewicht, durchschnittlicher Body-Mass-Index ((Body Mass Index, BMI), Operationsanamnese usw.

Die CTA-Untersuchung der gesamten Aorta der Teilnehmer wurde mit einem 128-Schicht-Dual-Energy-CT-Scanner (Siemens, Deutschland) durchgeführt, und die Bilder wurden in der Datenbank gespeichert. Nach Screening der geeigneten Teilnehmer wurden die Bilder an die CT-Workstation (Bildverarbeitungssystem Syngo VB10B, Siemens, Deutschland) übertragen. Multiplanare Rekonstruktion, Krümmungsebenenrekonstruktion und Volumendarstellung wurden für die dreidimensionale Rekonstruktion verwendet. Gemessen wurden Durchmesser und Länge der Blutgefäße sowie die Abstände auf der Körperoberfläche. Die Durchmesser der Blutgefäße umfassten den Durchmesser der Aorta am Rand der linken A. subclavia, des Truncus coeliacus, der untersten Nierenarterie und der Aortenbifurkation. Die intravaskuläre Länge umfasste die Längen von Zone I, Zone II, Zone III und der absteigenden Aorta. Die Länge von der Punktionsstelle der bilateralen Femoralarterie bis zum Mittelpunkt der Zone I und III, der linken Schlüsselbeinarterie, des Truncus coeliacus, der untersten Nierenarterie und der Aortenbifurkation, und die Abstände auf der Körperoberfläche umfassten die Entfernung von der Punktionsstelle der bilateralen Femoralarterie zu die suprasternale Kerbe, der Xiphoid-Prozess und der Nabel.

Die Ergebnisse wurden als Mittelwert ± Standardabweichung beschrieben. Zur Analyse wurde die Software SPSS20.0 (IBM, USA) verwendet. Der t-Test für gepaarte Stichproben wurde verwendet, um die Unterschiede zwischen der linken und der rechten Seite der Daten zu vergleichen. Der Unterschied war statistisch signifikant, wenn der P-Wert kleiner als 0,05 war.

Datenmanagement und Vertraulichkeit Datenmanagement: Verwendung der Papierversion für Datenmanagement und -speicherung. Die für das Sammeln der Papierversion verantwortliche Person wird Daten in die Excel-Datenbank, das Zusammenfassungspapier und die elektronischen Versionen zur weiteren statistischen Analyse und Aufbewahrung eingeben.

Sicherheitsmaßnahmen: Alle Aufzeichnungen, die sich auf die Identität der Teilnehmer beziehen, sind vertraulich zu behandeln und außerhalb des Geltungsbereichs der einschlägigen Gesetze oder Vorschriften nicht der Öffentlichkeit zugänglich zu machen.

Einverständniserklärung: Diese Studie ist eine retrospektive Studie. Die retrospektive Messung der früheren Aorten-CTA-Bildgebungsdaten der Teilnehmer verletzt nicht die Interessen der Teilnehmer, daher kann eine Einwilligung nach Aufklärung ausgenommen werden.

Mögliche Risiken der Teilnahme an dieser Studie: Offenlegung personenbezogener Daten.

Vorsichtsmaßnahmen gegen mögliche Risiken:

1. Alle experimentellen Daten der Papierversion und der elektronischen Version sind von der für die Testdaten verantwortlichen Person aufzubewahren.
2. Schließen Sie die Messsoftware rechtzeitig nach dem Ende der Studie und bestätigen Sie, dass die persönlichen Daten gelöscht wurden.

Interventionsmaßnahmen bei möglichen Risiken:

Wenn personenbezogene Daten offengelegt werden, ist es erforderlich, das Forschungsberichtsformular aufzuzeichnen und die für die Forschung verantwortliche Person zu informieren, um rechtzeitig einzugreifen und die Ethikkommission unverzüglich zu benachrichtigen.