Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anatomisk undersøgelse af aortaballonokklusion baseret på CT-angiografi

Anatomisk undersøgelse af aortaballonokklusion baseret på CT-angiografi: En retrospektiv undersøgelse

Aortaballonokklusion kan bruges af akutlæger til at redde patienter med massiv blødning. Formålet med denne undersøgelse er at studere de anatomiske karakteristika ved aortaballonokklusion baseret på aorta-CT-angiografi for at give beviser for at forbedre succesraten for aortaballoner okklusion styret af kropsoverflademarkører.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Studere design:

Denne undersøgelse er en retrospektiv deskriptiv undersøgelse. Undersøgelsen vil blive udført af Radiologisk afdeling, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University.

Udvalg af patienter:

Efterforskerne inkluderede 57 patienter, som gennemgik forstærket kontrastfuld-længde CTA-scanning af aorta i radiologiafdelingen på Grade 3A General Hospital tilknyttet et universitet fra april til december 2019. Data fra alle deltagere efter ingen tilsyneladende vaskulær tortuositet i CT-diagnose i alderen 18-70 år med kontrastforstærket computertomografi (CT) billeder af bryst, mave og bækken fra april til december i 2019 blev analyseret. Deltagere, hvis billeder ledsaget af vaskulære misdannelser, dårlig kontrastforstærkning og aortakirurgi blev udelukket.

Metode Generelle data om patienter blev indsamlet gennem hospitalets elektroniske journalsystem, herunder alder, køn, højde, vægt, gennemsnitlig kropsmasseindeks ((Body Mass Index, BMI), operationshistorie osv.

CTA-undersøgelsen af ​​deltagernes fulde aorta blev udført med en 128-slice dual-energy CT-scanner (Siemens, Tyskland), og billederne blev gemt i databasen. Efter screening af de egnede deltagere blev billederne transmitteret til CT-arbejdsstationen (Syngo VB10B Billedbehandlingssystem, Siemens, Tyskland). Multiplanar rekonstruktion, krumningsplanrekonstruktion og volumengengivelse blev brugt til tredimensionel rekonstruktion. Diametre og længder af blodkar og afstandene på kropsoverfladen blev målt. Diametrene af blodkar inkluderede diameteren af ​​aorta ved kanten af ​​venstre subclavia arterie, cøliaki trunk, nederste nyrearterie og aortabifurkation. Den intravaskulære længde omfattede længderne af zone I, zone II, zone III og den nedadgående aorta. Længden fra det bilaterale femorale arteriepunktursted til midtpunktet af zone I og III, venstre subclavia arterie, cøliaki trunk, nederste nyrearterie og aortabifurkation, og afstandene på kropsoverfladen inkluderede afstanden fra det bilaterale femorale arteriepunktursted til det suprasternelle hak, xiphoid-processen og navlen.

Resultaterne blev beskrevet som middel ± standardafvigelse. SPSS20.0 software (IBM, USA) blev brugt til analyse. Parret prøve t-test blev brugt til at sammenligne forskellene mellem venstre og højre side af dataene. Forskellen var statistisk signifikant, når P-værdien var mindre end 0,05.

Datastyring og fortrolighed Datastyring: Brug af papirversion til datastyring og -lagring. Den ansvarlige for indsamling af papirversion vil indlæse data i Excel-database, oversigtspapir og elektroniske versioner til yderligere statistisk analyse og bevaring.

Sikkerhedsforanstaltninger: Alle optegnelser relateret til deltagernes identitet skal være fortrolige og ikke åbne for offentligheden uden for rammerne af relevante love eller regler.

Informeret samtykke: Denne undersøgelse er en retrospektiv undersøgelse. Retrospektiv måling af deltagernes tidligere aorta CTA billeddannelsesdata krænker ikke deltagernes interesser, så informeret samtykke kan undtages.

Mulige risici ved at deltage i denne undersøgelse: videregivelse af personlige oplysninger.

Forholdsregler mod mulige risici:

  1. Alle forsøgsdata for papirversionen og den elektroniske version skal opbevares af den person, der er ansvarlig for testdataene.
  2. Luk målesoftwaren i tide efter afslutningen af ​​undersøgelsen, og bekræft, at de personlige oplysninger er blevet slettet.

Interventionsforanstaltninger for mulige risici:

Hvis der sker en videregivelse af personoplysninger, er det nødvendigt at registrere forskningsrapportformularen og informere den forskningsansvarlige om at gribe ind i tide, og straks underrette den etiske komité.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

57

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemfører en observationel retrospektiv undersøgelse. Patienterne gennemgik en aorta-CT-angiografiundersøgelse på hospitalets røntgenafdeling fra april til december i 2019.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Komplet fuldlængde CTA-scanning af aorta
  • I alderen 18-70 år
  • Ingen åbenlys tortuositet diagnosticeret ved CT

Ekskluderingskriterier:

  • Aortadissektion
  • Aortaaneurisme
  • Alvorlig aorta misdannelse
  • Svær aorta plak
  • Historie om aorta operation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Karakteristisk for aortalængde og kropsoverflademærke
Diametrene og længderne af blodkar og afstandene på kropsoverfladen blev målt ved tredimensionel rekonstruktion ved hjælp af relateret software på CT Workstation
Multiplanar rekonstruktion, krumningsplanrekonstruktion og volumengengivelse blev brugt til tredimensionel rekonstruktion for at måle diametrene og længderne af blodkar og afstandene på kropsoverfladen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længden fra det bilaterale femorale arteriepunktursted til venstre subclavia arterie, cøliaki trunk, nederste nyrearterie og aortabifurkation
Tidsramme: inden for 24 timer
Længden af ​​blodkarrene blev målt langs blodkarrenes midterlinje ved multiplanar rekonstruktion og krumningsplanrekonstruktion
inden for 24 timer
Afstandene på kropsoverfladen fra det bilaterale lårbensarteriepunktursted til suprasternal hak, xiphoid-proces og navle
Tidsramme: inden for 24 timer
Afstandene mellem kropsoverflademærket blev målt ved at bruge volumengengivelsesrekonstruktion
inden for 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
længden af ​​zone I
Tidsramme: inden for 24 timer
defineret som afstanden fra venstre subclavia arterie til cøliakistammen
inden for 24 timer
længden af ​​zone II
Tidsramme: inden for 24 timer
defineret som afstanden fra cøliakistammen til den nederste nyrearterie
inden for 24 timer
længden af ​​zone III
Tidsramme: inden for 24 timer
defineret som afstanden fra den nederste nyrearterie til aortabifurkationen
inden for 24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

22. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2019-333

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med CT angiografi

Abonner