Anatomická studie balónkové okluze aorty na základě CT angiografie

Studovat design:

Tato studie je retrospektivní deskriptivní studií. Studii bude provádět Radiologické oddělení, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University.

Výběr pacientů:

Vyšetřovatelé zahrnovali 57 pacientů, kteří od dubna do prosince 2019 podstoupili vylepšené kontrastní celodélkové skenování aorty na radiologickém oddělení Všeobecné nemocnice 3. stupně přidružené k univerzitě. Byla analyzována data všech účastníků po bez zjevné vaskulární tortuozity při CT diagnostice ve věku 18–70 let s kontrastními snímky hrudníku, břicha a pánve od dubna do prosince 2019. Účastníci, jejichž obrazy doprovázené vaskulární malformací, špatným zvýšením kontrastu a anamnézou operace aorty, byly vyloučeny.

Metoda Obecná data pacientů byla shromážděna prostřednictvím systému elektronických lékařských záznamů nemocnice, včetně věku, pohlaví, výšky, hmotnosti, průměrného indexu tělesné hmotnosti ((Body Mass Index, BMI), historie operace atd.

CTA vyšetření úplné aorty účastníků bylo provedeno pomocí 128-dílného CT skeneru s duální energií (Siemens, Německo) a snímky byly uloženy do databáze. Po screeningu vhodných účastníků byly snímky přeneseny na CT pracovní stanici (Syngo VB10B Image processing system, Siemens, Německo). Pro trojrozměrnou rekonstrukci byla použita multiplanární rekonstrukce, rekonstrukce roviny zakřivení a vykreslení objemu. Byly měřeny průměry a délky krevních cév a vzdálenosti na povrchu těla. Průměry krevních cév zahrnovaly průměr aorty na okraji levé podklíčkové tepny, kmene celiakie, dolní renální tepny a bifurkace aorty. Intravaskulární délka zahrnovala délky zóny I, zóny II, zóny III a sestupné aorty. Délka od místa punkce oboustranné stehenní tepny do středu zóny I a III, levé podklíčkové tepny, kmene celiakie, nejnižší renální tepny a bifurkace aorty a vzdálenosti na povrchu těla zahrnovaly vzdálenost od místa vpichu oboustranné femorální tepny k suprasternální zářez, xiphoidní výběžek a pupek.

Výsledky byly popsány jako průměr ± standardní odchylka. Pro analýzu byl použit software SPSS20.0 (IBM, USA). K porovnání rozdílů mezi levou a pravou stranou dat byl použit párový výběrový t-test. Rozdíl byl statisticky významný, když hodnota P byla menší než 0,05.

Správa dat a důvěrnost Správa dat: Použití papírové verze pro správu a ukládání dat. Osoba odpovědná za sběr papírové verze vloží data do databáze Excel, souhrnné papírové a elektronické verze pro další statistickou analýzu a uchování.

Bezpečnostní opatření: Všechny záznamy týkající se totožnosti účastníků musí být důvěrné a nesmí být přístupné veřejnosti mimo rozsah příslušných zákonů nebo předpisů.

Informovaný souhlas: Tato studie je retrospektivní studií. Retrospektivní měření předchozích CTA zobrazovacích dat účastníků aorty nezasahuje do zájmů účastníků, takže informovaný souhlas lze vyjmout.

Možná rizika účasti v této studii: zveřejnění osobních údajů.

Opatření proti možným rizikům:

1. Všechna experimentální data papírové verze a elektronické verze musí uchovávat osoba odpovědná za testovací data.
2. Po skončení studie včas zavřete měřicí software a potvrďte, že osobní údaje byly vymazány.

Intervenční opatření pro možná rizika:

Dojde-li k prozrazení osobních údajů, je nutné zaznamenat formulář zprávy o výzkumu a informovat osobu odpovědnou za výzkum, aby včas zasáhla a neprodleně informovat Etickou komisi.