Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aortan ilmapallon tukkeutuman anatominen tutkimus CT-angiografian perusteella

perjantai 19. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

Aortan ilmapallon tukoksen anatominen tutkimus CT-angiografian perusteella: Retrospektiivinen tutkimus

Päivystyslääkärit voivat käyttää aorttapallon tukkeutumista pelastaakseen potilaita, joilla on massiivinen verenvuoto. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia aortan pallotukoksen anatomisia ominaisuuksia aortan CT-angiografian perusteella, jotta saadaan näyttöä aorttapallon onnistumisasteen parantamisesta. kehon pintamerkkien ohjaama okkluusio.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Opintosuunnitelma:

Tämä tutkimus on retrospektiivinen kuvaava tutkimus. Tutkimuksen suorittaa Zhejiangin yliopiston toisen osasairaalan radiologian osasto.

Potilaiden valinta:

Tutkijoiden joukossa oli 57 potilasta, joille tehtiin tehostetun kontrastin sisältävä täyspitkä aortan CTA-skannaus yliopiston 3A-luokan yleissairaalan radiologian osastolla huhtikuusta joulukuuhun 2019. Kaikkien 18–70-vuotiaiden TT-diagnoosin osallistujien tiedot, joilla ei ollut havaittavissa ilmeistä verisuonten mutkaisuutta rintakehän, vatsan ja lantion kontrastitehostetietokonetomografialla (CT) huhtikuusta joulukuuhun 2019, analysoitiin. Osallistujat, joiden kuviin liittyi verisuonten epämuodostumia, huono kontrastin vahvistuminen ja aorttaleikkaus, suljettiin pois.

Menetelmä Potilaiden yleiset tiedot kerättiin sairaalan sähköisen sairauskertomusjärjestelmän kautta, mukaan lukien ikä, sukupuoli, pituus, paino, keskimääräinen painoindeksi ((Body Mass Index,BMI), leikkaushistoria jne.

Osallistujien täyden aortan CTA-tutkimus tehtiin 128-viipaisella kaksienergia-CT-skannerilla (Siemens, Saksa), ja kuvat tallennettiin tietokantaan. Sopivien osallistujien seulonnan jälkeen kuvat siirrettiin CT-työasemalle (Syngo VB10B Image processing system, Siemens, Saksa). Kolmiulotteisessa rekonstruktiossa käytettiin monitasoista rekonstruktiota, kaarevuustason rekonstruktiota ja tilavuusrenderöimistä. Verisuonten halkaisijat ja pituudet sekä etäisyydet kehon pinnalla mitattiin. Verisuonten halkaisijat sisälsivät aortan halkaisijan vasemman subklaviavaltimon reunassa, keliakian rungon, alimman munuaisvaltimon ja aortan haarautuman. Suonensisäinen pituus sisälsi vyöhykkeen I, vyöhykkeen II, vyöhykkeen III ja laskevan aortan pituudet. Pituus bilateraalisesta reisivaltimon pistokohdasta vyöhykkeiden I ja III keskipisteeseen, vasempaan subklaviavaltimoon, keliakiaan, alimmalle munuaisvaltimoon ja aortan haarautumiseen sekä etäisyydet kehon pinnalla sisälsivät etäisyyden molemminpuolisesta reisivaltimon pistokohdasta rintalastan yläpuolinen lovi, xiphoid prosessi ja napa.

Tulokset kuvattiin keskiarvona ± standardipoikkeama. Analyysissä käytettiin SPSS20.0-ohjelmistoa (IBM, USA). Parinäytteen t-testiä käytettiin vertailemaan eroja datan vasemman ja oikean puolen välillä. Ero oli tilastollisesti merkitsevä, kun P-arvo oli alle 0,05.

Tiedonhallinta ja luottamuksellisuus Tiedonhallinta: Paperiversion käyttö tiedonhallintaan ja tallentamiseen. Paperiversion keräämisestä vastaava henkilö syöttää tiedot Excel-tietokantaan, tiivistelmäpaperiin ja sähköisiin versioihin jatkotilastollista analysointia ja säilytystä varten.

Turvatoimenpiteet: Kaikkien osallistujien henkilöllisyyteen liittyvien tietueiden on oltava luottamuksellisia, eivätkä ne saa olla julkisia asiaankuuluvien lakien tai määräysten ulkopuolella.

Tietoinen suostumus: Tämä tutkimus on retrospektiivinen tutkimus. Osallistujien aiempien aortan CTA-kuvaustietojen retrospektiivinen mittaus ei loukkaa osallistujien etuja, joten tietoon perustuva suostumus voidaan jättää ottamatta huomioon.

Tähän tutkimukseen osallistumisen mahdolliset riskit: henkilötietojen paljastaminen.

Varotoimet mahdollisia riskejä vastaan:

  1. Kaikki paperiversion ja sähköisen version kokeelliset tiedot säilytetään testitiedoista vastaavan henkilön toimesta.
  2. Sulje mittausohjelmisto ajoissa tutkimuksen päätyttyä ja varmista, että henkilötiedot on tyhjennetty.

Interventiotoimenpiteet mahdollisten riskien varalta:

Jos henkilötietoja paljastuu, on tutkimusraporttilomake kirjattava ja tutkimuksesta vastaavalle on ilmoitettava ajoissa ja ilmoitettava asiasta viipymättä eettiselle toimikunnalle.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

57

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Suoritamme havainnollisen retrospektiivisen tutkimuksen. Potilaille tehtiin aortan CT-angiografiatutkimus sairaalan radiologian osastolla huhti-joulukuussa 2019.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Suorita aortan täyspitkä CTA-skannaus
  • Ikäraja 18-70 vuotta
  • CT:llä ei ole diagnosoitu ilmeistä mutkaisuutta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aortan
  • Aortan laajentuma
  • Vakava aortan epämuodostuma
  • Vaikea aorttaplakki
  • Aortan leikkauksen historia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ominaista aortan pituudelle ja ruumiinpinnalle
Verisuonten halkaisijat ja pituudet sekä etäisyydet kehon pinnalla mitattiin kolmiulotteisella rekonstruktiolla käyttämällä CT Workstationin ohjelmistoa.
Kolmiulotteisessa rekonstruktiossa käytettiin monitasorekonstruktiota, kaarevuustason rekonstruktiota ja tilavuusrenderöintiä verisuonten halkaisijoiden ja pituuksien sekä etäisyyksien mittaamiseen kehon pinnalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Pituus molemminpuolisesta reisivaltimon pistokohdasta vasemmalle subklaviavaltimoon, keliakiavartaloon, alimpaan munuaisvaltimoon ja aortan haarautumiseen
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Verisuonten pituudet mitattiin verisuonten keskiviivaa pitkin monitasoisella rekonstruktiolla ja kaarevuustason rekonstruktiolla
24 tunnin sisällä
Etäisyydet kehon pinnalla molemminpuolisesta reisivaltimon pistokohdasta suprasternaaliseen loveen, xiphoid-prosessiin ja napaan
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
Kehon pintamerkin väliset etäisyydet mitattiin tilavuusrenderöimällä
24 tunnin sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
vyöhykkeen I pituus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
määritellään etäisyydeksi vasemmasta subclavian valtimosta keliakian runkoon
24 tunnin sisällä
vyöhykkeen II pituus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
määritellään etäisyydeksi keliakian rungosta alimpaan munuaisvaltimoon
24 tunnin sisällä
vyöhykkeen III pituus
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä
määritellään etäisyydeksi alimmasta munuaisvaltimosta aortan haarautumaan
24 tunnin sisällä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. joulukuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 22. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 19. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2019-333

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset CT-angiografia

3
Tilaa