Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Анатомическое исследование баллонной окклюзии аорты на основе КТ-ангиографии

Анатомическое исследование окклюзии баллона аорты на основе КТ-ангиографии: ретроспективное исследование

Окклюзия аортального баллона может использоваться врачами неотложной помощи для спасения пациентов с массивным кровотечением. Целью этого исследования является изучение анатомических характеристик окклюзии аортального баллона на основе КТ-ангиографии аорты, чтобы предоставить доказательства для улучшения показателей успеха аортального баллона. окклюзия по маркерам на поверхности тела.

Обзор исследования

Подробное описание

Дизайн исследования:

Это исследование является ретроспективным описательным исследованием. Исследование будет проводиться отделением радиологии Второй дочерней больницы Чжэцзянского университета.

Отбор пациентов:

В исследование были включены 57 пациентов, которым с апреля по декабрь 2019 года была проведена полноразмерная КТА-сканирование аорты с усиленным контрастом в радиологическом отделении больницы общего профиля 3А класса при университете. Были проанализированы данные всех участников после отсутствия явной извитости сосудов при КТ-диагностике в возрасте от 18 до 70 лет с контрастными изображениями компьютерной томографии (КТ) грудной клетки, живота и таза с апреля по декабрь 2019 года. Участники, изображения которых сопровождались сосудистыми мальформациями, плохой контрастностью и операцией на аорте в анамнезе, были исключены.

Метод Общие данные пациентов были собраны через систему электронной медицинской документации больницы, включая возраст, пол, рост, вес, средний индекс массы тела ((Body Mass Index, BMI), историю операций и т.д.

КТА-исследование всей аорты участников выполняли с помощью 128-срезового двухэнергетического КТ-сканера (Siemens, Германия), а изображения сохраняли в базе данных. После отбора подходящих участников изображения передавались на рабочую станцию ​​КТ (система обработки изображений Syngo VB10B, Siemens, Германия). Многоплоскостная реконструкция, реконструкция плоскости кривизны и визуализация объема использовались для трехмерной реконструкции. Измеряли диаметры и длины кровеносных сосудов и расстояния на поверхности тела. Диаметры кровеносных сосудов включали диаметр аорты по краю левой подключичной артерии, чревного ствола, низшей почечной артерии и бифуркации аорты. Внутрисосудистая длина включала длину зоны I, зоны II, зоны III и нисходящей аорты. Длина от места пункции билатеральной бедренной артерии до середины зоны I и III, левой подключичной артерии, чревного ствола, нижней почечной артерии и бифуркации аорты, а также расстояния на поверхности тела включали расстояние от места пункции билатеральной бедренной артерии до надгрудинной вырезкой, мечевидным отростком и пупком.

Результаты были описаны как среднее ± стандартное отклонение. Для анализа использовали программу SPSS20.0 (IBM, США). Стьюдентный критерий парной выборки использовался для сравнения различий между левой и правой частями данных. Разница была статистически значимой, когда значение P было менее 0,05.

Управление данными и конфиденциальность Управление данными: Использование бумажной версии для управления и хранения данных. Лицо, ответственное за сбор бумажной версии, введет данные в базу данных Excel, итоговую бумажную и электронную версии для дальнейшего статистического анализа и сохранения.

Меры безопасности: Все записи, касающиеся личности участников, должны быть конфиденциальными и не открываться для общественности за рамками соответствующих законов или правил.

Информированное согласие: это исследование является ретроспективным. Ретроспективное измерение предыдущих данных изображений CTA аорты участников не ущемляет интересов участников, поэтому информированное согласие может быть исключено.

Возможные риски участия в этом исследовании: раскрытие личной информации.

Меры предосторожности против возможных рисков:

  1. Все экспериментальные данные бумажной версии и электронной версии должны храниться лицом, ответственным за данные испытаний.
  2. Закройте программное обеспечение для измерения вовремя после окончания исследования и подтвердите, что личная информация была удалена.

Меры вмешательства при возможных рисках:

В случае раскрытия личной информации необходимо зарегистрировать форму отчета об исследовании и проинформировать лицо, ответственное за исследование, о своевременном вмешательстве, а также немедленно уведомить об этом Комитет по этике.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

57

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Проведено обсервационное ретроспективное исследование. Пациентам была проведена КТ-ангиография аорты в рентгенологическом отделении стационара с апреля по декабрь 2019 года.

Описание

Критерии включения:

  • Полная полноразмерная компьютерная томография аорты
  • Возраст 18-70 лет
  • Нет явной извитости, диагностированной с помощью КТ

Критерий исключения:

  • Расслоение аорты
  • Аневризма аорты
  • Тяжелая мальформация аорты
  • Тяжелая аортальная бляшка
  • История операции на аорте.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Характеристика длины аорты и отметки на поверхности тела
Диаметры и длины кровеносных сосудов, а также расстояния на поверхности тела измерялись с помощью трехмерной реконструкции с использованием соответствующего программного обеспечения на рабочей станции КТ.
Многоплоскостная реконструкция, реконструкция плоскости кривизны и визуализация объема использовались для трехмерной реконструкции для измерения диаметров и длин кровеносных сосудов и расстояний на поверхности тела.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Длина от места пункции бедренной артерии с обеих сторон до левой подключичной артерии, чревного ствола, нижней почечной артерии и бифуркации аорты
Временное ограничение: в течение 24 часов
Длины кровеносных сосудов измеряли вдоль средней линии кровеносных сосудов с помощью многоплоскостной реконструкции и реконструкции плоскости кривизны.
в течение 24 часов
Расстояния на поверхности тела от места пункции билатеральной бедренной артерии до надгрудинной вырезки, мечевидного отростка и пупка
Временное ограничение: в течение 24 часов
Расстояния между отметками на поверхности тела измеряли с помощью реконструкции объемной визуализации.
в течение 24 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
длина зоны I
Временное ограничение: в течение 24 часов
определяется как расстояние от левой подключичной артерии до чревного ствола
в течение 24 часов
длина зоны II
Временное ограничение: в течение 24 часов
определяется как расстояние от чревного ствола до самой нижней почечной артерии
в течение 24 часов
длина зоны III
Временное ограничение: в течение 24 часов
определяется как расстояние от самой нижней почечной артерии до бифуркации аорты
в течение 24 часов

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 апреля 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2019-333

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ-ангиография

Подписаться