- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04440904
Anatomisk studie av aortaballongocklusion baserad på CT-angiografi
Anatomisk studie av aortaballongocklusion baserad på CT-angiografi: En retrospektiv studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studera design:
Denna studie är en retrospektiv deskriptiv studie. Studien kommer att genomföras av röntgenavdelningen, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University.
Urval av patienter:
Utredarna inkluderade 57 patienter som genomgick förstärkt kontrastfullängds-CTA-skanning av aorta på röntgenavdelningen på Grade 3A General Hospital anslutet till ett universitet från april till december 2019. Data från alla deltagare efter ingen uppenbar vaskulär tortuositet i CT-diagnos i åldern 18-70 år med kontrastförstärkt datortomografi (CT) bilder av bröst, buk och bäcken från april till december 2019 analyserades. Deltagare vars bilder åtföljdes av vaskulär missbildning, dålig kontrastförbättring och historia av aortakirurgi var uteslutna.
Metod Allmänna data om patienter samlades in genom sjukhusets elektroniska journalsystem, inklusive ålder, kön, längd, vikt, genomsnittligt kroppsmassaindex ((Body Mass Index, BMI), operationshistoria, etc.
CTA-undersökningen av deltagarnas fulla aorta utfördes med en 128-skivors dubbelenergi CT-skanner (Siemens, Tyskland), och bilderna sparades i databasen. Efter screening av lämpliga deltagare överfördes bilderna till CT-arbetsstationen (Syngo VB10B Bildbehandlingssystem, Siemens, Tyskland). Flerplansrekonstruktion, krökningsplanrekonstruktion och volymåtergivning användes för tredimensionell rekonstruktion. Diametrarna och längderna på blodkärlen och avstånden på kroppsytan mättes. Diametrarna på blodkärlen inkluderade diametern på aorta vid kanten av vänstra subclavia artären, celiaki trunk, lägsta njurartären och aortabifurkation. Den intravaskulära längden inkluderade längderna av zon I, zon II, zon III och den nedåtgående aortan. Längden från punkteringsstället för den bilaterala femorala artären till mittpunkten av zon I och III, vänster subclaviaartär, celiaki trunk, lägsta njurartär och aortabifurkation, och avstånden på kroppsytan inkluderade avståndet från det bilaterala femorala artärens punkteringsställe till den suprasternala skåran, xiphoidprocessen och naveln.
Resultaten beskrevs som medel ± standardavvikelse. SPSS20.0 programvara (IBM, USA) användes för analys. Parat prov t-test användes för att jämföra skillnaderna mellan vänster och höger sida av data. Skillnaden var statistiskt signifikant när P-värdet var mindre än 0,05.
Datahantering och konfidentialitet Datahantering: Använder pappersversion för datahantering och lagring. Den som ansvarar för att samla in pappersversioner kommer att mata in data i Excel-databas, sammanfattningspapper och elektroniska versioner för vidare statistisk analys och bevarande.
Säkerhetsåtgärder: Alla register relaterade till deltagarnas identitet ska vara konfidentiella och inte öppna för allmänheten utanför räckvidden av relevanta lagar eller förordningar.
Informerat samtycke: Denna studie är en retrospektiv studie. Retrospektiv mätning av deltagarnas tidigare CTA-avbildningsdata för aorta inkräktar inte på deltagarnas intressen, så informerat samtycke kan undantas.
Möjliga risker med att delta i denna studie: utlämnande av personlig information.
Försiktighetsåtgärder mot möjliga risker:
- Alla experimentella data för pappersversionen och den elektroniska versionen ska bevaras av den person som ansvarar för testdata.
- Stäng mätprogramvaran i tid efter avslutad studie och bekräfta att den personliga informationen har raderats.
Ingripandeåtgärder för möjliga risker:
Om det sker ett utlämnande av personuppgifter är det nödvändigt att anteckna forskningsrapportformuläret och informera den som ansvarar för forskningen att ingripa i tid, samt omedelbart meddela Etikkommittén.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Komplett fullängds CTA-skanning av aorta
- I åldern 18-70 år
- Ingen uppenbar slingrning diagnostiserad med CT
Exklusions kriterier:
- Aortadissektion
- Aortaaneurysm
- Allvarlig aortamissbildning
- Svår aortaplack
- Historia om aortaoperation.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Retrospektiv
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Karakteristiskt för aortalängden och kroppsytans märke
Diametrarna och längderna på blodkärlen och avstånden på kroppsytan mättes genom tredimensionell rekonstruktion med hjälp av relaterad programvara på CT Workstation
|
Flerplansrekonstruktion, krökningsplanrekonstruktion och volymåtergivning användes för tredimensionell rekonstruktion för att mäta diametern och längden på blodkärlen och avstånden på kroppsytan
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden från punkteringsstället för den bilaterala lårbensartären till den vänstra subklavianartären, celiakistammen, lägsta njurartären och aortabifurkationen
Tidsram: inom 24 timmar
|
Längden på blodkärlen mättes längs blodkärlens mittlinje genom flerplansrekonstruktion och krökningsplanrekonstruktion
|
inom 24 timmar
|
|
Avstånden på kroppsytan från punkteringsstället för den bilaterala femorala artären till suprasternala skåran, xiphoidprocessen och naveln
Tidsram: inom 24 timmar
|
Avstånden mellan kroppsytans märke mättes genom att använda volymåtergivande rekonstruktion
|
inom 24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
längden av zon I
Tidsram: inom 24 timmar
|
definieras som avståndet från den vänstra subklavianartären till celiakistammen
|
inom 24 timmar
|
|
längden av zon II
Tidsram: inom 24 timmar
|
definieras som avståndet från celiakistammen till den lägsta njurartären
|
inom 24 timmar
|
|
längden av zon III
Tidsram: inom 24 timmar
|
definieras som avståndet från den lägsta njurartären till aortabifurkationen
|
inom 24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- White JM, Cannon JW, Stannard A, Markov NP, Spencer JR, Rasmussen TE. Endovascular balloon occlusion of the aorta is superior to resuscitative thoracotomy with aortic clamping in a porcine model of hemorrhagic shock. Surgery. 2011 Sep;150(3):400-9. doi: 10.1016/j.surg.2011.06.010.
- Stannard A, Eliason JL, Rasmussen TE. Resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) as an adjunct for hemorrhagic shock. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1869-72. doi: 10.1097/TA.0b013e31823fe90c. No abstract available.
- Linnebur M, Inaba K, Haltmeier T, Rasmussen TE, Smith J, Mendelsberg R, Grabo D, Demetriades D. Emergent non-image-guided resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) catheter placement: A cadaver-based study. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Sep;81(3):453-7. doi: 10.1097/TA.0000000000001106.
- Okada Y, Narumiya H, Ishi W, Iiduka R. Anatomical landmarks for safely implementing resuscitative balloon occlusion of the aorta (REBOA) in zone 1 without fluoroscopy. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Jul 3;25(1):63. doi: 10.1186/s13049-017-0411-z.
- Eliason JL, Derstine BA, Horbal SR, Wang NC, Holcombe SA, Chiu CH, Ross BE, Bromwell B, Morrison J, Wang SC. Computed tomography correlation of skeletal landmarks and vascular anatomy in civilian adult trauma patients: Implications for resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S138-S145. doi: 10.1097/TA.0000000000002247.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2019-333
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på CT angiografi
-
IRCCS San RaffaeleHar inte rekryterat ännuFFR-CT | CT angiografi | CT Perfusion | Kranskärlssjukdom (CAD)Italien
-
Lanzhou University Second HospitalAvslutadTumörer | PET/CT | FAPI | FDG PET/CTKina
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins UniversityOkändCT guidad biopsi | CT-styrd dräneringsplacering i buken eller bäckenet | CT-guided injektion av muskel eller nerv i bäckenetFörenta staterna
-
GE HealthcareStanford UniversityRekryteringCT-fotonräkningFörenta staterna
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical UniversityHar inte rekryterat ännuCT-bilder
-
GE HealthcarePrismatic Sensors ABAvslutad
-
Affiliated Hospital of Jiangnan UniversityAnmälan via inbjudan
-
Insel Gruppe AG, University Hospital BernAvslutad
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical ImagingAvslutadNefrotoxicitet hos CT-kontrastmedel | CT-skanningar hos personer med nedsatt njurfunktion | Känslighet för CT-kontrastmedel | USA med CEUS som ersättning för oförbättrad CT-skanningKanada
-
Xijing HospitalHar inte rekryterat ännu