Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Anatomisk studie av aortaballongocklusion baserad på CT-angiografi

Anatomisk studie av aortaballongocklusion baserad på CT-angiografi: En retrospektiv studie

Aortaballongocklusion kan användas av akutläkare för att rädda patienter med massiv blödning. Syftet med denna studie är att studera de anatomiska egenskaperna hos aortaballongocklusion baserat på aorta-CT-angiografi, för att ge bevis för att förbättra framgångsfrekvensen för aortaballong ocklusion styrd av kroppsytmarkörer.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Studera design:

Denna studie är en retrospektiv deskriptiv studie. Studien kommer att genomföras av röntgenavdelningen, Second Affiliated Hospital, Zhejiang University.

Urval av patienter:

Utredarna inkluderade 57 patienter som genomgick förstärkt kontrastfullängds-CTA-skanning av aorta på röntgenavdelningen på Grade 3A General Hospital anslutet till ett universitet från april till december 2019. Data från alla deltagare efter ingen uppenbar vaskulär tortuositet i CT-diagnos i åldern 18-70 år med kontrastförstärkt datortomografi (CT) bilder av bröst, buk och bäcken från april till december 2019 analyserades. Deltagare vars bilder åtföljdes av vaskulär missbildning, dålig kontrastförbättring och historia av aortakirurgi var uteslutna.

Metod Allmänna data om patienter samlades in genom sjukhusets elektroniska journalsystem, inklusive ålder, kön, längd, vikt, genomsnittligt kroppsmassaindex ((Body Mass Index, BMI), operationshistoria, etc.

CTA-undersökningen av deltagarnas fulla aorta utfördes med en 128-skivors dubbelenergi CT-skanner (Siemens, Tyskland), och bilderna sparades i databasen. Efter screening av lämpliga deltagare överfördes bilderna till CT-arbetsstationen (Syngo VB10B Bildbehandlingssystem, Siemens, Tyskland). Flerplansrekonstruktion, krökningsplanrekonstruktion och volymåtergivning användes för tredimensionell rekonstruktion. Diametrarna och längderna på blodkärlen och avstånden på kroppsytan mättes. Diametrarna på blodkärlen inkluderade diametern på aorta vid kanten av vänstra subclavia artären, celiaki trunk, lägsta njurartären och aortabifurkation. Den intravaskulära längden inkluderade längderna av zon I, zon II, zon III och den nedåtgående aortan. Längden från punkteringsstället för den bilaterala femorala artären till mittpunkten av zon I och III, vänster subclaviaartär, celiaki trunk, lägsta njurartär och aortabifurkation, och avstånden på kroppsytan inkluderade avståndet från det bilaterala femorala artärens punkteringsställe till den suprasternala skåran, xiphoidprocessen och naveln.

Resultaten beskrevs som medel ± standardavvikelse. SPSS20.0 programvara (IBM, USA) användes för analys. Parat prov t-test användes för att jämföra skillnaderna mellan vänster och höger sida av data. Skillnaden var statistiskt signifikant när P-värdet var mindre än 0,05.

Datahantering och konfidentialitet Datahantering: Använder pappersversion för datahantering och lagring. Den som ansvarar för att samla in pappersversioner kommer att mata in data i Excel-databas, sammanfattningspapper och elektroniska versioner för vidare statistisk analys och bevarande.

Säkerhetsåtgärder: Alla register relaterade till deltagarnas identitet ska vara konfidentiella och inte öppna för allmänheten utanför räckvidden av relevanta lagar eller förordningar.

Informerat samtycke: Denna studie är en retrospektiv studie. Retrospektiv mätning av deltagarnas tidigare CTA-avbildningsdata för aorta inkräktar inte på deltagarnas intressen, så informerat samtycke kan undantas.

Möjliga risker med att delta i denna studie: utlämnande av personlig information.

Försiktighetsåtgärder mot möjliga risker:

  1. Alla experimentella data för pappersversionen och den elektroniska versionen ska bevaras av den person som ansvarar för testdata.
  2. Stäng mätprogramvaran i tid efter avslutad studie och bekräfta att den personliga informationen har raderats.

Ingripandeåtgärder för möjliga risker:

Om det sker ett utlämnande av personuppgifter är det nödvändigt att anteckna forskningsrapportformuläret och informera den som ansvarar för forskningen att ingripa i tid, samt omedelbart meddela Etikkommittén.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

57

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vi genomför en observationsretrospektiv studie. Patienterna genomgick en aorta-CT-angiografiundersökning på röntgenavdelningen på sjukhuset från april till december 2019.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Komplett fullängds CTA-skanning av aorta
  • I åldern 18-70 år
  • Ingen uppenbar slingrning diagnostiserad med CT

Exklusions kriterier:

  • Aortadissektion
  • Aortaaneurysm
  • Allvarlig aortamissbildning
  • Svår aortaplack
  • Historia om aortaoperation.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Karakteristiskt för aortalängden och kroppsytans märke
Diametrarna och längderna på blodkärlen och avstånden på kroppsytan mättes genom tredimensionell rekonstruktion med hjälp av relaterad programvara på CT Workstation
Flerplansrekonstruktion, krökningsplanrekonstruktion och volymåtergivning användes för tredimensionell rekonstruktion för att mäta diametern och längden på blodkärlen och avstånden på kroppsytan

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Längden från punkteringsstället för den bilaterala lårbensartären till den vänstra subklavianartären, celiakistammen, lägsta njurartären och aortabifurkationen
Tidsram: inom 24 timmar
Längden på blodkärlen mättes längs blodkärlens mittlinje genom flerplansrekonstruktion och krökningsplanrekonstruktion
inom 24 timmar
Avstånden på kroppsytan från punkteringsstället för den bilaterala femorala artären till suprasternala skåran, xiphoidprocessen och naveln
Tidsram: inom 24 timmar
Avstånden mellan kroppsytans märke mättes genom att använda volymåtergivande rekonstruktion
inom 24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
längden av zon I
Tidsram: inom 24 timmar
definieras som avståndet från den vänstra subklavianartären till celiakistammen
inom 24 timmar
längden av zon II
Tidsram: inom 24 timmar
definieras som avståndet från celiakistammen till den lägsta njurartären
inom 24 timmar
längden av zon III
Tidsram: inom 24 timmar
definieras som avståndet från den lägsta njurartären till aortabifurkationen
inom 24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

31 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Första postat (Faktisk)

22 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2019-333

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på CT angiografi

Prenumerera