基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究
基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究:一项回顾性研究
研究概览
详细说明
学习规划:
本研究为回顾性描述性研究。 该研究将由浙江大学第二附属医院放射科进行。
患者选择:
研究者包括2019年4月至12月在某大学附属三级甲等综合医院放射科接受增强对比全长主动脉CTA扫描的57名患者。 分析了 2019 年 4 月至 12 月使用胸部、腹部和骨盆对比增强计算机断层扫描 (CT) 图像进行 CT 诊断后无明显血管迂曲的所有参与者的数据。 图像伴有血管畸形、对比度增强差和主动脉手术史的参与者被排除在外。
方法通过医院电子病历系统收集患者一般资料,包括年龄、性别、身高、体重、平均体重指数(Body Mass Index,BMI)、手术史等。
使用128排双能CT扫描仪(西门子,德国)对参与者的全主动脉进行CTA检查,并将图像保存在数据库中。 在筛选出合适的参与者后,将图像传输到 CT 工作站(Syngo VB10B 图像处理系统,西门子,德国)。 多平面重建、曲率平面重建和体绘制用于三维重建。 测量血管的直径和长度以及体表的距离。 血管直径包括左锁骨下动脉、腹腔干、最低肾动脉和主动脉分叉处的主动脉直径。 血管内长度包括I区、II区、III区和降主动脉的长度。 双侧股动脉穿刺点至Ⅰ、Ⅲ区中点、左锁骨下动脉、腹腔干、最低肾动脉及主动脉分叉处的长度,体表距离包括双侧股动脉穿刺点至胸骨上切迹、剑突和脐部。
结果描述为平均值±标准差。 使用 SPSS20.0 软件(IBM,美国)进行分析。 配对样本t检验用于比较数据左右两侧的差异。 当P值小于0.05时差异有统计学意义。
数据管理和保密数据管理:使用纸质版进行数据管理和存储。 纸质版采集负责人将数据录入Excel数据库、汇总纸质版和电子版,以供进一步统计分析和保存。
保密措施:所有与参赛者身份相关的记录均应保密,不得在相关法律或法规范围外向公众公开。
知情同意:本研究为回顾性研究。 回顾性测量受试者既往主动脉CTA影像数据,不侵犯受试者利益,可免于知情同意。
参与本研究可能存在的风险:个人信息泄露。
可能的风险防范:
- 所有纸质版和电子版实验数据均由测试数据负责人保管。
- 学习结束后及时关闭测量软件,确认个人信息已清除。
可能存在风险的干预措施:
如有个人信息泄露,需记录研究报告表并告知研究负责人及时介入,并立即通知伦理委员会。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
- Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 完整的主动脉全长 CTA 扫描
- 18-70岁
- CT诊断无明显迂曲
排除标准:
- 主动脉夹层
- 主动脉瘤
- 严重主动脉畸形
- 严重的主动脉斑块
- 主动脉手术史。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
---|---|
主动脉长度与体表标志的特征
在CT工作站上利用相关软件进行三维重建测量血管的直径和长度以及体表的距离
|
采用多平面重建、曲率平面重建、体绘制等方法进行三维重建,测量血管的直径和长度以及体表的距离
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
双侧股动脉穿刺点至左锁骨下动脉、腹腔干、最低肾动脉及主动脉分叉处的长度
大体时间:24小时内
|
通过多平面重建和曲率平面重建沿血管中心线测量血管长度
|
24小时内
|
体表双侧股动脉穿刺点至胸骨上切迹、剑突、脐部的距离
大体时间:24小时内
|
体表标记之间的距离是通过体绘制重建测量的
|
24小时内
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
I区的长度
大体时间:24小时内
|
定义为从左锁骨下动脉到腹腔干的距离
|
24小时内
|
II区的长度
大体时间:24小时内
|
定义为从腹腔干到最低肾动脉的距离
|
24小时内
|
III区的长度
大体时间:24小时内
|
定义为从最低肾动脉到主动脉分叉处的距离
|
24小时内
|
合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- White JM, Cannon JW, Stannard A, Markov NP, Spencer JR, Rasmussen TE. Endovascular balloon occlusion of the aorta is superior to resuscitative thoracotomy with aortic clamping in a porcine model of hemorrhagic shock. Surgery. 2011 Sep;150(3):400-9. doi: 10.1016/j.surg.2011.06.010.
- Stannard A, Eliason JL, Rasmussen TE. Resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) as an adjunct for hemorrhagic shock. J Trauma. 2011 Dec;71(6):1869-72. doi: 10.1097/TA.0b013e31823fe90c. No abstract available.
- Linnebur M, Inaba K, Haltmeier T, Rasmussen TE, Smith J, Mendelsberg R, Grabo D, Demetriades D. Emergent non-image-guided resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta (REBOA) catheter placement: A cadaver-based study. J Trauma Acute Care Surg. 2016 Sep;81(3):453-7. doi: 10.1097/TA.0000000000001106.
- Okada Y, Narumiya H, Ishi W, Iiduka R. Anatomical landmarks for safely implementing resuscitative balloon occlusion of the aorta (REBOA) in zone 1 without fluoroscopy. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2017 Jul 3;25(1):63. doi: 10.1186/s13049-017-0411-z.
- Eliason JL, Derstine BA, Horbal SR, Wang NC, Holcombe SA, Chiu CH, Ross BE, Bromwell B, Morrison J, Wang SC. Computed tomography correlation of skeletal landmarks and vascular anatomy in civilian adult trauma patients: Implications for resuscitative endovascular balloon occlusion of the aorta. J Trauma Acute Care Surg. 2019 Jul;87(1S Suppl 1):S138-S145. doi: 10.1097/TA.0000000000002247.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
CT血管造影的临床试验
-
Clear Guide MedicalJohns Hopkins University未知
-
Foothills Medical CentreLantheus Medical Imaging完全的CT造影剂的肾毒性 | 肾脏损害患者的 CT 扫描 | 对 CT 造影剂的敏感性 | 美国用 CEUS 代替平扫 CT 扫描加拿大
-
Philips Healthcare (Suzhou) Co., Ltd.The Second Hospital of Nanjing Medical University尚未招聘
-
Philips (China) Investment CO., LTDWest China Hospital; Ruijin Hospital; Shanghai Changzheng Hospital终止
-
Seoul National University Hospital完全的