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基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究

基于CT血管造影的主动脉球囊闭塞的解剖学研究:一项回顾性研究

主动脉球囊闭塞术可被急诊医师用于抢救大出血患者。本研究旨在基于主动脉CT血管造影研究主动脉球囊闭塞术的解剖学特点,为提高主动脉球囊成功率提供依据。由体表标记引导的咬合。

研究概览

详细说明

学习规划:

本研究为回顾性描述性研究。 该研究将由浙江大学第二附属医院放射科进行。

患者选择:

研究者包括2019年4月至12月在某大学附属三级甲等综合医院放射科接受增强对比全长主动脉CTA扫描的57名患者。 分析了 2019 年 4 月至 12 月使用胸部、腹部和骨盆对比增强计算机断层扫描 (CT) 图像进行 CT 诊断后无明显血管迂曲的所有参与者的数据。 图像伴有血管畸形、对比度增强差和主动脉手术史的参与者被排除在外。

方法通过医院电子病历系统收集患者一般资料,包括年龄、性别、身高、体重、平均体重指数(Body Mass Index,BMI)、手术史等。

使用128排双能CT扫描仪(西门子,德国)对参与者的全主动脉进行CTA检查,并将图像保存在数据库中。 在筛选出合适的参与者后,将图像传输到 CT 工作站(Syngo VB10B 图像处理系统,西门子,德国)。 多平面重建、曲率平面重建和体绘制用于三维重建。 测量血管的直径和长度以及体表的距离。 血管直径包括左锁骨下动脉、腹腔干、最低肾动脉和主动脉分叉处的主动脉直径。 血管内长度包括I区、II区、III区和降主动脉的长度。 双侧股动脉穿刺点至Ⅰ、Ⅲ区中点、左锁骨下动脉、腹腔干、最低肾动脉及主动脉分叉处的长度,体表距离包括双侧股动脉穿刺点至胸骨上切迹、剑突和脐部。

结果描述为平均值±标准差。 使用 SPSS20.0 软件(IBM,美国)进行分析。 配对样本t检验用于比较数据左右两侧的差异。 当P值小于0.05时差异有统计学意义。

数据管理和保密数据管理:使用纸质版进行数据管理和存储。 纸质版采集负责人将数据录入Excel数据库、汇总纸质版和电子版,以供进一步统计分析和保存。

保密措施:所有与参赛者身份相关的记录均应保密,不得在相关法律或法规范围外向公众公开。

知情同意:本研究为回顾性研究。 回顾性测量受试者既往主动脉CTA影像数据,不侵犯受试者利益,可免于知情同意。

参与本研究可能存在的风险:个人信息泄露。

可能的风险防范:

  1. 所有纸质版和电子版实验数据均由测试数据负责人保管。
  2. 学习结束后及时关闭测量软件,确认个人信息已清除。

可能存在风险的干预措施:

如有个人信息泄露,需记录研究报告表并告知研究负责人及时介入,并立即通知伦理委员会。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

57

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Zhejiang
      • Hangzhou、Zhejiang、中国、310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 70年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

我们进行观察性回顾性研究,患者于2019年4-12月在我院放射科接受主动脉CT血管造影检查。

描述

纳入标准:

  • 完整的主动脉全长 CTA 扫描
  • 18-70岁
  • CT诊断无明显迂曲

排除标准:

  • 主动脉夹层
  • 主动脉瘤
  • 严重主动脉畸形
  • 严重的主动脉斑块
  • 主动脉手术史。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
主动脉长度与体表标志的特征
在CT工作站上利用相关软件进行三维重建测量血管的直径和长度以及体表的距离
采用多平面重建、曲率平面重建、体绘制等方法进行三维重建,测量血管的直径和长度以及体表的距离

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
双侧股动脉穿刺点至左锁骨下动脉、腹腔干、最低肾动脉及主动脉分叉处的长度
大体时间:24小时内
通过多平面重建和曲率平面重建沿血管中心线测量血管长度
24小时内
体表双侧股动脉穿刺点至胸骨上切迹、剑突、脐部的距离
大体时间:24小时内
体表标记之间的距离是通过体绘制重建测量的
24小时内

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
I区的长度
大体时间:24小时内
定义为从左锁骨下动脉到腹腔干的距离
24小时内
II区的长度
大体时间:24小时内
定义为从腹腔干到最低肾动脉的距离
24小时内
III区的长度
大体时间:24小时内
定义为从最低肾动脉到主动脉分叉处的距离
24小时内

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年4月1日

初级完成 (实际的)

2019年10月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年6月16日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月19日

首次发布 (实际的)

2020年6月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月19日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2019-333

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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CT血管造影的临床试验

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