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CT 혈관조영술을 기반으로 한 대동맥 풍선 폐색의 해부학적 연구

2020년 6월 19일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

CT 혈관조영술에 근거한 대동맥 풍선 폐색의 해부학적 연구：후향적 연구

대동맥 풍선 폐색은 대량 출혈 환자를 구조하기 위해 응급 의사가 사용할 수 있습니다. 본 연구의 목적은 대동맥 CT 혈관 조영술을 기반으로 대동맥 풍선 폐색의 해부학적 특성을 연구하여 대동맥 풍선의 성공률을 향상시키는 근거를 제공하는 것입니다. 신체 표면 마커에 의해 안내되는 폐색.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

연구 설계:

본 연구는 후향적 서술적 연구이다. 이번 연구는 절강대학교 제2부속병원 방사선과에서 실시할 예정이다.

환자 선택:

연구진은 2019년 4월부터 12월까지 대학부속 3A급 종합병원 영상의학과에서 강화 조영제 전장 대동맥 CTA 스캐닝을 시행한 57명의 환자를 대상으로 했다. 2019년 4월부터 12월까지 흉부, 복부 및 골반의 조영 증강 컴퓨터 단층 촬영(CT) 이미지로 18-70세 CT 진단에서 명백한 혈관 비틀림이 없는 모든 참가자의 데이터를 분석했습니다. 혈관 기형, 조영 증강 불량, 대동맥 수술 병력이 동반된 이미지를 가진 참가자는 제외되었습니다.

방법 병원 전자의무기록시스템을 통해 환자의 연령, 성별, 키, 체중, 평균체질량지수((Body Mass Index, BMI), 수술력 등의 일반정보를 수집하였다.

참가자의 전체 대동맥에 대한 CTA 검사는 128 슬라이스 이중 에너지 CT 스캐너(Siemens, Germany)로 수행되었으며 이미지는 데이터베이스에 저장되었습니다. 적합한 참가자를 선별한 후 이미지를 CT 워크스테이션(Syngo VB10B 이미지 처리 시스템, Siemens, Germany)으로 전송했습니다. 3차원 재구성을 위해 다중 평면 재구성, 곡률 평면 재구성 및 볼륨 렌더링이 사용되었습니다. 혈관의 직경과 길이, 체표면에서의 거리를 측정하였다. 혈관의 직경은 좌쇄골하동맥 가장자리의 대동맥 직경, 복강동맥, 최하신동맥, 대동맥분기부를 포함하였다. 혈관내 길이는 영역 I, 영역 II, 영역 III 및 하행 대동맥의 길이를 포함하였다. 양측 대퇴동맥 천자 부위에서 zone I, III 중간지점, 좌측 쇄골하동맥, 복강동맥, 최하부 신동맥 및 대동맥 분기점까지의 길이와 체표면에서의 거리는 양측 대퇴동맥 천자 부위에서 흉골상절흔(suprasternal notch), xiphoid 과정 및 배꼽.

결과는 평균±표준편차로 기술하였다. 분석에는 SPSS20.0 소프트웨어(IBM, USA)를 사용하였다. 데이터의 왼쪽과 오른쪽 사이의 차이를 비교하기 위해 대응 표본 t-테스트를 ​​사용했습니다. 그 차이는 P 값이 0.05 미만일 때 통계적으로 유의했습니다.

데이터 관리 및 기밀성 데이터 관리: 데이터 관리 및 저장을 위해 종이 버전 사용. 지면 수집 책임자는 추후 통계 분석 및 보존을 위해 Excel 데이터베이스, 요약 보고서 및 전자 버전에 데이터를 입력합니다.

보안 조치: 참가자의 신원과 관련된 모든 기록은 기밀로 유지되며 관련 법률 또는 규정의 범위를 벗어나 대중에게 공개되지 않습니다.

사전 동의: 이 연구는 후향적 연구입니다. 참가자의 이전 대동맥 CTA 영상 데이터에 대한 후향적 측정은 참가자의 이익을 침해하지 않으므로 사전 동의가 면제될 수 있습니다.

이 연구에 참여할 때 발생할 수 있는 위험: 개인 정보 공개.

가능한 위험에 대한 예방 조치:

  1. 종이 버전과 전자 버전의 모든 실험 데이터는 테스트 데이터 담당자가 보관해야 합니다.
  2. 연구 종료 후 제 시간에 측정 소프트웨어를 닫고 개인 정보가 삭제되었는지 확인하십시오.

가능한 위험에 대한 개입 조치:

개인정보가 공개된 경우에는 연구보고서 양식을 기록하여 연구담당자에게 적시에 개입할 것을 알리고 즉시 윤리위원회에 통보하여야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

57

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Zhejiang
      • Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310009
        • Second Affiliated Hospital, Zhejiang University School of Medicine & Institute of Emergency Medicine, Zhejiang University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

관찰 후향적 연구를 진행하였다. 환자들은 2019년 4월부터 12월까지 병원 영상의학과에서 대동맥 CT 혈관조영술 검사를 받았다.

설명

포함 기준:

  • 대동맥의 완전한 전체 길이 CTA 스캔
  • 18~70세
  • CT로 진단된 명백한 비틀림 없음

제외 기준:

  • 대동맥 박리
  • 대 동맥류
  • 심한 대동맥 기형
  • 심한 대동맥 플라크
  • 대동맥 수술의 역사.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 회고전

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
대동맥 길이와 체표의 특징
CT Workstation의 관련 Software를 이용하여 3차원 재구성으로 혈관의 직경과 길이, 체표면에서의 거리를 측정하였다.
장치: CT 워크스테이션(Syngo Via VB10B, Siemens, Germany)
혈관의 직경과 길이, 체표면에서의 거리를 측정하기 위한 3차원적 재구성을 위해 다중평면 재구성, 곡률평면 재구성, 체적 렌더링을 사용하였다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
양측 대퇴동맥 천자 부위에서 좌측 쇄골하동맥, 복강동맥, 최하신동맥 및 대동맥 분기점까지의 길이
기간: 24 시간 이내
혈관의 길이는 혈관의 중심선을 따라 다평면 재구성과 곡률면 재구성으로 측정하였다.
24 시간 이내
양측 대퇴동맥 천자 부위에서 흉골상절흔, 검돌기 및 배꼽까지의 신체 표면 거리
기간: 24 시간 이내
체표 사이의 거리는 체적 렌더링 재구성을 사용하여 측정되었습니다.
24 시간 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
영역 I의 길이
기간: 24 시간 이내
좌쇄골하동맥에서 체강동맥까지의 거리로 정의
24 시간 이내
영역 II의 길이
기간: 24 시간 이내
체강 트렁크에서 가장 낮은 신장 동맥까지의 거리로 정의
24 시간 이내
영역 III의 길이
기간: 24 시간 이내
가장 낮은 신장 동맥에서 대동맥 분기점까지의 거리로 정의
24 시간 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 19일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 19일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • 2019-333

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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