Estudio Anatómico de la Oclusión con Balón de Aorta Basado en Angiografía por TAC

Diseño del estudio:

Este estudio es un estudio descriptivo retrospectivo. El estudio será realizado por el Departamento de Radiología, Segundo Hospital Afiliado, Universidad de Zhejiang.

Selección de pacientes:

Los investigadores incluyeron a 57 pacientes que se sometieron a una tomografía computarizada de la aorta completa con contraste mejorado en el Departamento de Radiología del Hospital General de Grado 3A afiliado a una universidad de abril a diciembre de 2019. Se analizaron los datos de todos los participantes sin tortuosidad vascular aparente en el diagnóstico por TC de 18 a 70 años de edad con imágenes de tomografía computarizada (TC) con contraste de tórax, abdomen y pelvis de abril a diciembre de 2019. Se excluyeron los participantes cuyas imágenes acompañadas de malformación vascular, escasa mejora del contraste y antecedentes de cirugía aórtica.

Método Se recolectaron datos generales de los pacientes a través del sistema de historia clínica electrónica del hospital, incluyendo edad, sexo, altura, peso, índice de masa corporal promedio ((Body Mass Index,IMC), antecedentes de cirugía, etc.

El examen CTA de la aorta completa de los participantes se realizó con un escáner CT de energía dual de 128 cortes (Siemens, Alemania), y las imágenes se guardaron en la base de datos. Después de seleccionar a los participantes adecuados, las imágenes se transmitieron a la estación de trabajo CT (sistema de procesamiento de imágenes Syngo VB10B, Siemens, Alemania). Para la reconstrucción tridimensional se utilizaron la reconstrucción multiplanar, la reconstrucción del plano de curvatura y la renderización de volumen. Se midieron los diámetros y longitudes de los vasos sanguíneos y las distancias sobre la superficie del cuerpo. Los diámetros de los vasos sanguíneos incluyeron el diámetro de la aorta en el borde de la arteria subclavia izquierda, el tronco celíaco, la arteria renal inferior y la bifurcación aórtica. La longitud intravascular incluía las longitudes de la zona I, la zona II, la zona III y la aorta descendente. La longitud desde el sitio de punción de la arteria femoral bilateral hasta el punto medio de la zona I y III, la arteria subclavia izquierda, el tronco celíaco, la arteria renal inferior y la bifurcación aórtica, y las distancias en la superficie corporal incluyeron la distancia desde el sitio de punción de la arteria femoral bilateral hasta la escotadura supraesternal, el proceso xifoides y el ombligo.

Los resultados se describieron como media ± desviación estándar. Para el análisis se utilizó el software SPSS20.0 (IBM, EE. UU.). Se utilizó la prueba t de muestras pareadas para comparar las diferencias entre los lados izquierdo y derecho de los datos. La diferencia fue estadísticamente significativa cuando el valor de p fue inferior a 0,05.

Gestión de datos y confidencialidad Gestión de datos: uso de la versión en papel para la gestión y el almacenamiento de datos. La persona responsable de recopilar la versión en papel ingresará los datos en la base de datos de Excel, el resumen en papel y las versiones electrónicas para su posterior análisis estadístico y preservación.

Medidas de seguridad: todos los registros relacionados con la identidad de los participantes deben ser confidenciales y no estar abiertos al público fuera del alcance de las leyes o reglamentos pertinentes.

Consentimiento informado: Este estudio es un estudio retrospectivo. La medición retrospectiva de los datos de imágenes de CTA aórticas anteriores de los participantes no infringe los intereses de los participantes, por lo que se puede eximir del consentimiento informado.

Posibles riesgos de participar en este estudio: divulgación de información personal.

Precauciones ante posibles riesgos:

1. Todos los datos experimentales de la versión en papel y de la versión electrónica serán conservados por el responsable de los datos de ensayo.
2. Cierre el software de medición a tiempo después del final del estudio y confirme que la información personal se haya borrado.

Medidas de intervención ante posibles riesgos:

Si hay una divulgación de información personal, es necesario registrar el formulario de informe de investigación e informar al responsable de la investigación para que intervenga a tiempo y notifique al Comité de Ética de inmediato.