Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A depresszió és opioidok pragmatikai vizsgálata a farmakogenetikában (DCRI Koordinációs Központ) (ADOPT PGx)

2026. március 6. frissítette: Duke University

A depresszió és az opioid pragmatikai vizsgálata a farmakogenetikában

Ez a tanulmány három különálló farmakogenetikai vizsgálatból áll, amelyek egyetlen protokollba vannak csoportosítva a beavatkozás, a hipotézisek és a vizsgálati terv hasonlósága miatt. A három vizsgálat az akut fájdalom próba, a krónikus fájdalom próba és a depresszió. A résztvevők a három próba közül csak az egyikre iratkozhatnak be.

Akut fájdalom vizsgálat: prospektív, többközpontú, kétkarú, randomizált pragmatikus vizsgálat. A jogosultsági feltételeknek megfelelő résztvevőket véletlenszerűen besorolják vagy azonnali farmakogenetikai vizsgálatra és genotípus-vezérelt posztoperatív opioid terápiára (Intervenciós kar), vagy 6 hónap elteltével standard ellátási és farmakogenetikai vizsgálatra (kontroll kar). A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a farmakogenetikai tesztelés és a genotípus-vezérelt fájdalomcsillapító terápia javítja a műtét utáni fájdalomkontrollt azoknál a résztvevőknél, akiknek szervezete a szokásosnál lassabban dolgoz fel bizonyos fájdalomcsillapítókat.

Krónikus fájdalom vizsgálata: Prospektív, többközpontú, kétkarú, randomizált, pragmatikus vizsgálat. Az alkalmassági kritériumoknak megfelelő résztvevőket véletlenszerűen besorolják az azonnali farmakogenetikai vizsgálatra és a genotípus-vezérelt opioid terápiára (Beavatkozási kar), vagy a 6 hónapos késleltetett farmakogenetikai teszteléssel járó standard ellátásra (kontroll kar). A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a farmakogenetikai tesztelés és a genotípus-vezérelt fájdalomterápia javítja a fájdalomcsillapítást a műtét után azoknál a résztvevőknél, akiknek szervezete a szokásosnál lassabban dolgoz fel bizonyos fájdalomcsillapítókat.

Depresszió: Prospektív, multicentrikus, kétkarú randomizált pragmatikus vizsgálat. Az alkalmassági feltételeknek megfelelő résztvevőket véletlenszerűen besorolják az azonnali farmakogenetikai vizsgálatra és a genotípus-vezérelt antidepresszáns terápiára (Beavatkozási kar), vagy a 6 hónapos késleltetett farmakogenetikai vizsgálattal (kontroll kar). A kutatók tesztelni fogják azt a hipotézist, hogy a farmakogenetikai tesztelés és a genotípus-vezérelt antidepresszáns terápia csökkenti a depresszió tüneteit azoknál a résztvevőknél, akiknél a szervezet a normálisnál gyorsabban vagy lassabban dolgoz fel bizonyos antidepresszánsokat.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fájdalom és a depresszió olyan állapotok, amelyek az Egyesült Államok lakosságának jelentős részét érintik. Mindkét állapotra kihívást jelent biztonságos és hatékony gyógyszeres terápiák megtalálása. Az akut és krónikus fájdalom kezelése esetén a kihívást a hatékony terápia megtalálása jelenti, miközben minimalizáljuk a káros hatásokat vagy az opioidfüggőséget (és az ebből eredő következményeket). A depresszió esetében kevés klinikailag releváns előrejelző van a sikeres kezelésre vonatkozóan, ami néhány betegnél többszörös nem megfelelő terápia vizsgálatához vezet. Mind az opioidok, mind az antidepresszánsok felírásakor a farmakogenetikai (PGx) adatok vezérelhetők a Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC) meglévő irányelvei alapján.

Ez a tanulmány a farmakogenetikai vizsgálatok és a genotípus-vezérelt fájdalom vagy antidepresszáns terápia hatásának értékelésére szolgál a fájdalomcsillapításra vagy a depresszió tüneteire pragmatikus környezetben.

Az akut és krónikus fájdalomcsillapítás genotípus-vezérelt megközelítésének vizsgálata a CYP2D6 fontosságán alapul a tramadol, a kodein és a hidrokodon bioaktiválásában, valamint egy kísérleti vizsgálat adatain, amelyek alátámasztják a jobb fájdalomcsillapítást közepes és gyenge CYP2D6-metabolizálóknál. genotípus-vezérelt kar, akik a kiinduláskor szedik ezeket a gyógyszereket. Hasonlóképpen, a depresszió gyógyszeres kezelésének genotípus-vezérelt megközelítésének vizsgálata a CYP2D6 kimutatott szerepén alapul a kiválasztott, általánosan használt SSRI-k bioinaktiválásában és CYP2C19 oxidációjában. Másodszor, az ipar által támogatott vizsgálatokból származó adatok alátámasztják azt a hipotézist, hogy egy genotípus-vezérelt karban javult a depressziós tünetek kontrollja.

Tanulmányi célok:

Akut fájdalom vizsgálata: Határozza meg, hogy az akut műtét utáni fájdalomterápia genotípus-vezérelt megközelítése jobb fájdalomcsillapításhoz vezet-e a szokásos ellátáshoz képest, amit a SIA-pontszám csökkenése határoz meg. Másodsorban, a kutatók értékelni fogják, hogy ez a megközelítés a DEA II. számú opioidok használatának csökkenéséhez és a fájdalom intenzitásának csökkenéséhez vezet-e.

Krónikus fájdalom vizsgálata: Határozza meg, hogy a fájdalomterápia genotípus-vezérelt megközelítése a legalább 3 hónapig krónikus fájdalommal küzdő résztvevőknél jobb fájdalomcsillapításhoz vezet-e a szokásos ellátáshoz képest.

Depressziós próba: Határozza meg, hogy az antidepresszánsok genotípus-vezérelt adagolása vagy kiválasztása azoknál a résztvevőknél, akiknek legalább 3 hónapja depressziós tünetei vannak, és akik új vagy felülvizsgált antidepresszáns terápiát igényelnek, a szokásos kezeléshez képest jobb depressziót eredményeznek-e.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

4284

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Egyesült Államok, 19803
        • Nemours Children's Health System
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32610
        • University of Florida - Gainesville
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32209
        • University of Florida - Jacksonville
      • Jacksonville, Florida, Egyesült Államok, 32207
        • Nemours Children's Health System
      • Orlando, Florida, Egyesült Államok, 32827
        • Nemours Children's Health System
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Indiana University
      • Indianapolis, Indiana, Egyesült Államok, 46202
        • Eskenazi Health
    • New York
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10029
        • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
      • New York, New York, Egyesült Államok, 10035
        • The Institute for Family Health
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
        • Duke University Medical Center
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Egyesült Államok, 58104
        • Sanford Health
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208
        • Meharry Medical College
      • Nashville, Tennessee, Egyesült Államok, 37208
        • Nashville General Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

8 év és régebbi (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

Akut fájdalom

  • Életkor ≥ 8 év
  • Angolul vagy spanyolul beszélő
  • Választható/tervezett műtéti típusok, amelyeknél tramadol-, hidrokodon- vagy kodein-fájdalomcsillapítást terveznek vagy várhatóan kezelnek a beiratkozási helyen, amelyek ortopédiai műtéteket is magukban foglalhatnak (pl. artroplasztika, gerinc stb.), nyitott hasi műtét vagy szív-mellkas műtét és mások

Krónikus fájdalom

  • Életkor ≥ 18 év
  • Angolul vagy spanyolul beszélő
  • Alapellátási klinikákon (például, de nem kizárólagosan a belgyógyászaton, a családorvosláson vagy a gyermekgyógyászaton) vagy a fájdalom szempontjából releváns speciális klinikákon látott betegeknél.
  • Fájdalom kórtörténetében legalább az elmúlt 3 hónapban
  • Jelenleg tramadollal, hidrokodonnal vagy kodeinnel kezelik vagy fontolgatják a kezelést a fájdalomcsillapítás javítása érdekében

Depresszió

  • Életkor ≥ 8 év
  • Angolul vagy spanyolul beszélő
  • Pszichiátriai klinikákon vagy alapellátási klinikákon követett betegek egy beiratkozási helyen (például, de nem kizárólagosan a belgyógyászat, a családorvos vagy a gyermekgyógyászat)
  • A depresszió dokumentálása és/vagy a depresszióról szóló szolgáltatói jelentés
  • A depressziós tünetek legalább 3 hónapig tartó bizonyítéka a beteginterjún vagy az elektronikus egészségügyi nyilvántartásokban található dokumentáció alapján
  • Az SSRI-terápia közelmúltban történő megkezdése, a közelmúltban felülvizsgált SSRI-terápia vagy a felülvizsgált vagy új SSRI-terápia várható igénye egészségügyi szolgáltatónként

Kizárási kritériumok

Próbaidőszak:

  • A várható élettartam kevesebb, mint 12 hónap
  • Túlságosan csökkent kognitív képességűek ahhoz, hogy tájékozott beleegyezést és/vagy teljes vizsgálati protokollt adjanak
  • intézményesültek vagy túl betegek ahhoz, hogy részt vegyenek (pl. elmegyógyintézet vagy idősek otthona, vagy bebörtönzött)
  • Volt már allogén őssejt- vagy májátültetése
  • Olyan személyek, akiknek korábban klinikai farmakogenetikai teszteredményei vannak a beiratkozásra kerülő vizsgálat szempontjából releváns gének tekintetében (CYP2D6 a fájdalomvizsgálatokhoz és CYP2D6 vagy CYP2C19 a depresszióhoz), vagy már beiratkoztak egy ADOPT PGx vizsgálatba

Akut fájdalom

  • Laparoszkópos műtét alatt áll
  • Krónikus opioid kezelésben részesülő, definíció szerint opioidok használata a legtöbb napon 3 hónapnál hosszabb ideig

Krónikus fájdalom

  • Tervezzük, hogy a beiratkozást követő 6 hónapon belül elköltözünk a területről
  • Aktív rákdiagnózis céljából kezelés alatt áll
  • Jelenleg a tramadoltól, a kodeintől vagy a hidrokodontól eltérő opioidokat szed naponta

Depresszió

  • Tervezzük, hogy a beiratkozást követő 6 hónapon belül elköltözünk a területről
  • Aktív pszichózisa vagy diagnosztizált pszichotikus rendellenességei vannak (skizofrénia, skizoaffektív rendellenesség, téveszmés rendellenesség, pszichotikus depresszió, szer okozta pszichózis, skizofréniaform rendellenesség)
  • Bármilyen okból kifolyólag demenciája vagy egyéb neurokognitív zavara van, mint például Alzheimer-kór, vaszkuláris/szubkortikális, Lewy-test betegség, frontotemporális lebeny degeneráció
  • Kognitív fejlődési késleltetése és/vagy kognitív fogyatékossága van, beleértve az autizmus spektrum zavarait (Megjegyzés: Az ADHD nem kizárási kritérium)
  • Rohamos zavara van
  • Bipoláris zavara van

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Akut fájdalom – Azonnali PGx vizsgálat
A CYP2D6 azonnali genetikai tesztelése és a klinikai döntések támogatása a fájdalomcsillapításhoz az egészségügyi szolgáltatónak történő felíráshoz
Egyéb: Farmakogenetikai vizsgálat
A CYP2D6 és a CYP2C19 genetikai vizsgálata
Egyéb: Klinikai döntések támogatása
Javaslatok felírása a szolgáltatónak a farmakogenetikai vizsgálatok eredményei alapján
Egyéb: Akut fájdalom – Késleltetett PGx-teszt
A CYP2D6 késleltetett genetikai vizsgálata és az eredmények visszaadása a 6 hónapos követési időszak lezárása után
Egyéb: Farmakogenetikai vizsgálat
A CYP2D6 és a CYP2C19 genetikai vizsgálata
Kísérleti: Krónikus fájdalom – Azonnali PGx vizsgálat
A CYP2D6 azonnali genetikai tesztelése és a klinikai döntések támogatása a fájdalomcsillapításhoz az egészségügyi szolgáltatónak történő felíráshoz
Egyéb: Farmakogenetikai vizsgálat
A CYP2D6 és a CYP2C19 genetikai vizsgálata
Egyéb: Klinikai döntések támogatása
Javaslatok felírása a szolgáltatónak a farmakogenetikai vizsgálatok eredményei alapján
Egyéb: Krónikus fájdalom – Késleltetett PGx-teszt
A CYP2D6 késleltetett genetikai vizsgálata és az eredmények visszaadása a 6 hónapos követési időszak lezárása után
Egyéb: Farmakogenetikai vizsgálat
A CYP2D6 és a CYP2C19 genetikai vizsgálata
Kísérleti: Depresszió – Azonnali PGx tesztelés
A CYP2D6 és a CYP2C19 azonnali genetikai vizsgálata és klinikai döntések támogatják az egészségügyi szolgáltató antidepresszánsok felírását
Egyéb: Farmakogenetikai vizsgálat
A CYP2D6 és a CYP2C19 genetikai vizsgálata
Egyéb: Klinikai döntések támogatása
Javaslatok felírása a szolgáltatónak a farmakogenetikai vizsgálatok eredményei alapján
Egyéb: Depresszió – Késleltetett PGx tesztelés
A CYP2D6 és a CYP2C19 késleltetett genetikai vizsgálata és az eredmények visszatérése a 6 hónapos követési időszak lezárása után
Egyéb: Farmakogenetikai vizsgálat
A CYP2D6 és a CYP2C19 genetikai vizsgálata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az EHR (elektronikus egészségügyi nyilvántartás) révén potenciális résztvevőként azonosított egyének száma
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Az EHR-en keresztül azonosított potenciális résztvevők az akut fájdalom, a krónikus fájdalom és a depresszió vizsgálatában.
Legfeljebb 3 év
Azon egyének száma, akiket kiszűrtek az akut fájdalom, krónikus fájdalom és depresszió vizsgálatára
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Olyan személyek, akiket az akut fájdalom, a krónikus fájdalom és a depresszió vizsgálata során szűrtek.
Legfeljebb 3 év
Azon résztvevők száma, akiket véletlenszerűen besoroltak az akut fájdalom, a krónikus fájdalom és a depresszió vizsgálatára
Időkeret: Legfeljebb 3 év
Azok a személyek, akiket véletlenszerűen besoroltak az akut fájdalom, a krónikus fájdalom és a depresszió vizsgálatába.
Legfeljebb 3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A fájdalom interferenciája a PROMIS-rel mérve (a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere)
Időkeret: 6 hónap
A 6 tételes PROMIS 43 fájdalom-interferencia alskálája felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben tapasztalják meg a napi tevékenységeket az elmúlt 7 napban egy 5 pontos Likert skála segítségével. A fájdalom interferencia alskála nyers pontszámot biztosít 6-30 között. A nyers pontszámokat T-pontszámokra konvertálják a Promis Conversion Tables, a T-pontszámok 41,1-től 76,3-ig terjedő tartományban. A magasabb pontszámok a nagyobb fájdalom -interferenciát tükrözik.
6 hónap
Fizikai funkció a PROMIS-rel mérve (beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere)
Időkeret: 6 hónap
A 6 tételes PROMIS 43 fizikai működési alskála a résztvevők fizikai működését vizsgálja az elmúlt 7 napban egy 5 pontos Likert skála segítségével. A fizikai működő al skála nyers pontszámot biztosít 6-30 között. A nyers pontszámokat a Promis konverziós táblázatok segítségével T-pontszámokká alakítják. A T-pontszámok 21,0 és 59,0 között vannak. A magasabb T-pontszámok tükrözik a magasabb szintű fizikai működést.
6 hónap
Alvási zavar a PROMIS-rel mérve (a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere)
Időkeret: 6 hónap
A 6 tételes PROMIS 43 alvászavarok alskálája felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben tapasztalják meg az alvás zavarokkal kapcsolatos tüneteket az elmúlt 7 napban egy 5 pontos Likert skála segítségével. Az alvászavar -alskála nyers pontszámot biztosít 6-30 között. A nyers pontszámokat a Promnis konverziós táblázatok segítségével T-pontszámokká alakítják, 31,7-től 76,1-ig. A magasabb pontszámok tükrözik az alvási zavarok magasabb szintjét.
6 hónap
Képesség a társadalmi szerepek és tevékenységek résztvevőjére, a PROMIS-rel mérve (a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere)
Időkeret: 6 hónap
A 6 tételes PROMIS 43 alskála a társadalmi szerepekben és tevékenységekben való részvételről való részvételről felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben tudnak részt venni az elmúlt 7 napban különböző társadalmi szerepekben és tevékenységekben egy 5 pontos Likert-skála segítségével. A társadalmi szerepek és tevékenységek alskálájának résztvevőinek a képessége 6 és 30 közötti nyers pontszámot biztosít. A nyers pontszámokat T-pontszámokra konvertálják a Promis Conversion Tables, a T-pontszámok 26,7-től 65,0-ig terjednek, és a magasabb értékek megfelelnek a társadalmi szerepek és tevékenységek nagyobb részvételének.
6 hónap
Fáradtság a PROMIS-rel mérve (a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere)
Időkeret: 6 hónap
A 6 tételes PROMIS 43 fáradtság alskálája felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben tapasztalják meg a fáradtsággal kapcsolatos tüneteket az elmúlt 7 napban egy 5 pontos Likert skála segítségével. A fáradtság alskála nyers pontszámot biztosít 6-30 között. A nyers pontszámokat T-pontszámokra konvertálják a Promis Conversion Tables, a T-pontszámok 33,4 és 76,8 között. A magasabb T-pontszámok tükrözik a nagyobb fáradtsági tüneteket.
6 hónap
A szorongás a PROMIS-rel mérve (beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere)
Időkeret: 6 hónap
A szorongáshoz fűződő 6 tételes Promis alskála felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben tapasztalnak szorongásos tüneteket az elmúlt 7 napban egy 5 pontos Likert skála segítségével. A szorongásos alskála nyers pontszámot biztosít, 6 és 30 között. A nyers pontszámokat T-pontszámokra konvertálják a Promis Conversion Tables, a T-pontszámok 33,4 és 76,8 között. A magasabb T-pontszámok a nagyobb szorongást tükrözik.
6 hónap
A depresszió a PROMIS-rel mérve (a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere)
Időkeret: 6 hónap
A depresszióval kapcsolatos 6 tételes PROMIS 43 alskála felméri, hogy a résztvevők milyen mértékben tapasztalnak depressziós tüneteket az elmúlt 7 napban egy 5 pontos Likert skála segítségével. A depressziós alskála nyers fájdalmat eredményez 6-30 között. A nyers pontszámokat T-pontszámokra konvertálják a PROMIS konverziós táblázatokkal, a T-pontszámok 38,4 és 80,3 között vannak. A magasabb T-pontszámok nagyobb depressziót tükröznek.
6 hónap
Általános jólét, a PROMIS-rel mérve (a beteg által bejelentett eredmények mérési információs rendszere)
Időkeret: 6 hónap
Összességében a jólét a Promis 43 aldomain T-pontszámok összege, a fizikai funkcióval és a társadalmi szerepekben való részvétel képességével megfordult, hogy az egyes alskálákon belül magasabb értékek megfeleljenek a rosszabb egészségnek. Az összességében a jólét 259,7 és 541,2 között van, a magasabb pontszámok megfelelnek a rosszabb jólétnek.
6 hónap
A farmakogenetikai gyógyszer-gén egyeztetéssel rendelkező résztvevők száma
Időkeret: 10 nap akut fájdalomért; 3 hónap krónikus fájdalom és depresszió miatt
A PGX fenotípusok és az opioid (akut fájdalom és krónikus fájdalom) és az SSRI (depresszió) gyógyszerek közötti konkordancia.
10 nap akut fájdalomért; 3 hónap krónikus fájdalom és depresszió miatt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Duke University

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Hrishikesh Chakraborty, Duke University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2024. május 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. június 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. június 22.

Első közzététel (Tényleges)

2020. június 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PRO00104948

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel