- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04445792
Pragmaattinen masennus- ja opioiditutkimus farmakogenetiikan alalla (DCRI-koordinointikeskus) (ADOPT PGx)
Pragmaattinen masennus- ja opioidikoe farmakogenetiikassa
Tämä tutkimus koostuu kolmesta erillisestä farmakogeneettisestä tutkimuksesta, jotka on ryhmitelty yhdeksi protokollaksi, koska interventiossa, hypoteeseissa ja kokeen suunnittelussa on yhtäläisyyksiä. Kolme koetta ovat Acute Pain Trial, Chronic Pain Trial ja Depression Trial. Osallistujat voivat ilmoittautua vain yhteen kolmesta kokeesta.
Acute Pain Trial: Prospektiivinen, monikeskus, kaksihaarainen satunnaistettu käytännöllinen tutkimus. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusehdot, jaetaan satunnaisesti joko välittömään farmakogeneettiseen testaukseen ja genotyyppiohjattuihin leikkauksen jälkeiseen opioidihoitoon (interventioryhmä) tai tavanomaiseen hoitoon ja farmakogeneettiseen testaukseen 6 kuukauden kuluttua (vertailuryhmä). Tutkijat testaavat hypoteesia, jonka mukaan farmakogeneettinen testaus ja genotyyppiohjattu kivunhallintahoito parantavat kivunhallintaa leikkauksen jälkeen osallistujilla, joiden keho prosessoi joitain kipulääkkeitä normaalia hitaammin.
Kroonisen kivun tutkimus: Prospektiivinen, monikeskus, satunnaistettu, käytännöllinen kaksihaarainen tutkimus. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, määrätään satunnaisesti joko välittömään farmakogeneettiseen testaukseen ja genotyyppiohjautuvaan opioidihoitoon (interventioryhmä) tai tavanomaiseen hoitoon 6 kuukauden viivästyneellä farmakogeneettisellä testauksella (vertailuryhmä). Tutkijat testaavat hypoteesia, että farmakogeneettinen testaus ja genotyyppiohjattu kivunhoito parantaa kivunhallintaa leikkauksen jälkeen osallistujilla, joiden keho prosessoi joitain kipulääkkeitä normaalia hitaammin.
Masennus: Prospektiivinen, monikeskus, kaksihaarainen satunnaistettu käytännöllinen tutkimus. Osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset, määrätään satunnaisesti joko välittömään farmakogeneettiseen testaukseen ja genotyyppiohjautuvaan masennuslääkehoitoon (interventioryhmä) tai tavanomaiseen hoitoon 6 kuukauden viivästyneellä farmakogeneettisellä testauksella (vertailuhaara). Tutkijat testaavat hypoteesia, että farmakogeneettinen testaus ja genotyyppiohjattu masennuslääkehoito vähentävät masennuksen oireita osallistujilla, joiden keho prosessoi joitain masennuslääkkeitä normaalia nopeammin tai hitaammin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Kipu ja masennus ovat sairauksia, jotka vaikuttavat suureen osaan Yhdysvaltain väestöstä. Turvallisten ja tehokkaiden lääkehoitojen löytäminen molempiin sairauksiin on haastavaa. Akuutin ja kroonisen kivun hoidossa haasteena on löytää tehokas hoito ja samalla minimoida haittavaikutukset tai opioidiriippuvuus (ja niistä johtuvat seuraukset). Masennuksen osalta on olemassa vain vähän kliinisesti merkittäviä onnistuneen hoidon ennustajia, jotka johtavat useisiin tutkimuksiin riittämättömästä hoidosta joillekin potilaille. Sekä opioidien että masennuslääkkeiden reseptejä voidaan ohjata farmakogenetiikan (PGx) tietojen perusteella, jotka perustuvat Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortiumin (CPIC) olemassa oleviin ohjeisiin.
Tämä tutkimus on suunniteltu arvioimaan farmakogeneettisen testauksen ja genotyyppiohjatun kivun tai masennuslääkehoidon vaikutusta kivunhallintaan tai masennuksen oireisiin pragmaattisessa ympäristössä.
Perusteet genotyyppiohjatun lähestymistavan tutkimiselle akuutin ja kroonisen kivun hallintaan perustuvat CYP2D6:n merkitykseen tramadolin, kodeiinin ja hydrokodonin bioaktivaatiossa sekä pilottitutkimuksen tuloksiin, jotka tukevat kivun hallinnan parantamista keskitasoisissa ja heikkoissa CYP2D6-metabolioijissa. genotyyppiohjattu haara, joka käyttää näitä lääkkeitä lähtötilanteessa. Samoin syy genotyyppiohjatun lähestymistavan tutkimiselle masennuksen lääkityshoidossa perustuu CYP2D6:n osoitettuun rooliin valikoitujen, yleisesti käytettyjen SSRI-lääkkeiden bioinaktivaatiossa ja CYP2C19-hapetuksessa. Toiseksi, tiedot teollisuuden sponsoroimista tutkimuksista tukevat hypoteesia parantuneesta masennuksen oireiden hallinnasta genotyyppiohjatussa haarassa.
Opintojen tavoitteet:
Akuutin kivun kokeilu: Selvitä, johtaako genotyyppiohjattu lähestymistapa akuuttiin leikkauksen jälkeiseen kivun hoitoon parempaan kivunhallintaan verrattuna tavalliseen hoitoon, mikä määritellään SIA-pisteiden laskuna. Toissijaisesti, tutkijat arvioivat, johtaako tämä lähestymistapa DEA Schedule II -opioidien käytön vähenemiseen ja kivun voimakkuuden vähenemiseen.
Kroonisen kivun kokeilu: Selvitä, johtaako genotyyppiohjattu lähestymistapa kivunhoitoon osallistujilla, joilla on ollut vähintään 3 kuukautta kroonista kipua, parempaan kivunhallintaan verrattuna tavalliseen hoitoon.
Masennuskoe: Selvitä, johtaako genotyyppiohjattu masennuslääkkeiden annostelu tai valinta osallistujille, joilla on vähintään 3 kuukauden masennusoireita ja jotka tarvitsevat uutta tai tarkistettua masennuslääkehoitoa, parantaako masennuksen hallintaa tavalliseen hoitoon verrattuna.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Yhdysvallat, 19803
- Nemours Children's Health System
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- University of Florida - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32209
- University of Florida - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32207
- Nemours Children's Health System
-
Orlando, Florida, Yhdysvallat, 32827
- Nemours Children's Health System
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202
- Eskenazi Health
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School Of Medicine At Mount Sinai
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10035
- The Institute for Family Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Yhdysvallat, 58104
- Sanford Health
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Yhdysvallat, 37208
- Nashville General Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Akuutti kipu
- Ikä ≥ 8 vuotta
- Englantia tai espanjaa puhuva
- Elektiiviset/suunnitellut leikkaustyypit, joihin on suunniteltu tai odotettavissa oleva hoito tramadoli-, hydrokodoni- tai kodeiinikivunhoidolla ilmoittautumiskohdassa, joihin voi sisältyä ortopedisia leikkauksia (esim. nivelleikkaus, selkäranka jne.), avoin vatsan leikkaus tai sydän- ja rintakehäkirurgia ja muut
Krooninen kipu
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Englantia tai espanjaa puhuva
- Näkynyt perusterveydenhuollon klinikoilla (kuten, mutta ei niihin rajoittuen, sisätautien, perhelääketieteellinen tai lastenlääketieteessä) tai potilailla, jotka on nähty kivun kannalta tärkeillä erikoisklinikoilla
- Kipuhistoria vähintään 3 viime kuukauden ajalta
- Tällä hetkellä hoidetaan tai harkitaan hoitoa tramadolilla, hydrokodonilla tai kodeiinilla kivunhallinnan parantamiseksi
Masennus
- Ikä ≥ 8 vuotta
- Englantia tai espanjaa puhuva
- Potilaat, joita seurataan psykiatrian klinikoilla tai perusterveydenhuollon klinikoilla ilmoittautumispaikalla (kuten, mutta niihin rajoittumatta, sisätauti, perhelääketiede tai lastenlääketiede)
- Dokumentaatio masennuksesta ja/tai palveluntarjoajan raportti masennuksesta
- Todisteet masennusoireista vähintään 3 kuukauden ajalta potilashaastattelun tai sähköisten terveyskertomusten dokumentoinnin perusteella
- Äskettäin aloitettu SSRI-hoito, äskettäin tarkistettu SSRI-hoito tai arvioitu tarkistetun tai uuden SSRI-hoidon tarve terveydenhuollon tarjoajaa kohti
Poissulkemiskriteerit
Kokeilujakson laajuinen:
- Elinajanodote alle 12 kuukautta
- He ovat liian kognitiivisesti heikentyneet antamaan tietoista suostumusta ja/tai täyttämään tutkimussuunnitelman
- ovat institutionalisoituneita tai liian sairaita osallistumaan (esim. mielisairaus- tai hoitokodissa tai vankilassa)
- Sinulla on ollut allogeeninen kantasolusiirto tai maksansiirto
- Henkilöt, joilla on aikaisemmat kliiniset farmakogeneettiset testitulokset geeneistä, jotka ovat olennaisia sen tutkimuksen kannalta, johon he osallistuvat (CYP2D6 kipututkimuksiin ja CYP2D6 tai CYP2C19 masennukseen) tai jotka ovat jo ilmoittautuneet ADOPT PGx -tutkimukseen
Akuutti kipu
- Laparoskooppisessa leikkauksessa
- Kroonisen opioidihoidon saaminen, joka määritellään opioidien käytöksi useimpina päivinä > 3 kuukauden ajan
Krooninen kipu
- Suunnittele muuttavasi pois alueelta 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- Käynnissä aktiivisen syöpädiagnoosin vuoksi
- Tällä hetkellä käytät päivittäin muita opioideja kuin tramadolia, kodeiinia tai hydrokodonia
Masennus
- Suunnittele muuttavasi pois alueelta 6 kuukauden sisällä ilmoittautumisesta
- sinulla on aktiivinen psykoosi tai diagnosoitu psykoottinen häiriö (skitsofrenia, skitsoaffektiivinen häiriö, harhaluuloinen häiriö, psykoottinen masennus, päihteiden aiheuttama psykoosi, skitsofreeninen häiriö)
- sinulla on dementia tai muita mistä tahansa syystä johtuvia neurokognitiivisia häiriöitä, kuten Alzheimerin tauti, verisuoni-/subkortikaalinen, Lewyn kehon tauti, frontotemporaalinen lobar rappeuma
- Sinulla on kognitiivinen kehitysviive ja/tai kognitiivinen vamma, mukaan lukien autismikirjon häiriöt (Huomaa: ADHD ei ole poissulkemiskriteeri)
- Hänellä on kohtaushäiriö
- Onko sinulla kaksisuuntainen mielialahäiriö
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Akuutti kipu – välitön PGx-testaus
Välitön CYP2D6:n geneettinen testaus ja kliiniset päätökset tukevat kivun hallintaa lääkärin määräämisessä
|
CYP2D6:n ja CYP2C19:n geneettinen testaus
Lääkemääräyssuositukset palveluntarjoajalle farmakogeneettisten testien tulosten perusteella
|
|
Muut: Akuutti kipu – viivästynyt PGx-testaus
Viivästynyt CYP2D6:n geneettinen testaus ja tulosten palautus 6 kuukauden seurantajakson päätyttyä
|
CYP2D6:n ja CYP2C19:n geneettinen testaus
|
|
Kokeellinen: Krooninen kipu – välitön PGx-testaus
Välitön CYP2D6:n geneettinen testaus ja kliiniset päätökset tukevat kivun hallintaa lääkärin määräämisessä
|
CYP2D6:n ja CYP2C19:n geneettinen testaus
Lääkemääräyssuositukset palveluntarjoajalle farmakogeneettisten testien tulosten perusteella
|
|
Muut: Krooninen kipu – viivästynyt PGx-testaus
Viivästynyt CYP2D6:n geneettinen testaus ja tulosten palautus 6 kuukauden seurantajakson päätyttyä
|
CYP2D6:n ja CYP2C19:n geneettinen testaus
|
|
Kokeellinen: Masennus – välitön PGx-testaus
Välitön CYP2D6:n ja CYP2C19:n geneettinen testaus ja kliiniset päätökset tukevat masennuslääkkeiden määräämistä terveydenhuollon tarjoajalle
|
CYP2D6:n ja CYP2C19:n geneettinen testaus
Lääkemääräyssuositukset palveluntarjoajalle farmakogeneettisten testien tulosten perusteella
|
|
Muut: Masennus - Viivästynyt PGx-testaus
Viivästynyt CYP2D6:n ja CYP2C19:n geneettinen testaus ja tulosten palautus 6 kuukauden seurantajakson päätyttyä
|
CYP2D6:n ja CYP2C19:n geneettinen testaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden henkilöiden määrä, jotka on tunnistettu potentiaalisiksi osallistujiksi EHR:n (elektroninen terveystietue) kautta
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Mahdolliset osallistujat tunnistettiin akuutin kivun, kroonisen kivun ja masennuksen kokeisiin EHR:n kautta.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Niiden henkilöiden määrä, joille seulottiin akuuttia kipua, kroonista kipua ja masennusta koskevia kokeita
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Henkilöt, jotka seulottiin olevan akuuttia kipua, kroonista kipua ja masennusta koskevissa kokeissa.
|
Jopa 3 vuotta
|
|
Niiden osallistujien määrä, jotka satunnaistettiin akuuttia kipua, kroonista kipua ja masennusta koskeviin kokeisiin
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta
|
Henkilöt, jotka satunnaistettiin osallistumaan akuutin kivun, kroonisen kivun ja masennuksen tutkimuksiin.
|
Jopa 3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun häiriöt mitattuna promis (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6-kappaleen promis 43 -haku-aliasteikko kivunhäiriöiden suhteen arvioi, missä määrin osallistujat kokevat häiriöitä päivittäisiin toimintoihin viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Kivunhäiriöiden ala -asteikko tarjoaa RAW -pistemäärän välillä 6 - 30.
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä promis-muuntotaulukot, T-pisteet vaihtelevat välillä 41,1-76,3.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa kivun häiriötä.
|
6 kuukautta
|
|
Fyysinen toiminta mitattuna promis: llä (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Fyysisen toiminnan 6-kappaleinen promis 43 -alatasuhde arvioi osallistujien fyysistä toimintaa viimeisen 7 päivän aikana käyttämällä 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
Fyysisen toiminnan ala -asteikko tarjoaa RAW -pistemäärän välillä 6 - 30.
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä promis-muuntotaulukot.
T-pisteet vaihtelevat välillä 21,0-59,0.
Korkeammat t-pisteet heijastavat korkeampaa fyysistä toimintaa.
|
6 kuukautta
|
|
Unihäiriöt mitattuna promis: llä (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kappaleen promis 43 -asteikko unihäiriöille arvioi, missä määrin osallistujat kokevat unihäiriöihin liittyviä oireita viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Unihäiriöiden ala -asteikko tarjoaa RAW -pistemäärän välillä 6 - 30.
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä Promnis-muuntotaulukot, vaihtelevat välillä 31,7-76,1.
Korkeammat pisteet heijastavat korkeampaa unihäiriöitä.
|
6 kuukautta
|
|
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin, mitattuna promis (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kappaleen promis 43 -aliasteikko kyvystä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimiin arvioidaan, missä määrin osallistujat voivat osallistua erilaisissa sosiaalisissa rooleissa ja toiminnoissa viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Kyky osallistua sosiaalisiin rooleihin ja aktiviteetteihin ala -asteikkoon tarjoaa RAW -pisteet 6–30.
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä promis-muuntotaulukot, T-pisteet vaihtelevat välillä 26,7-65,0, ja korkeammat arvot vastaavat suurempaa kykyä osallistua sosiaalisiin rooleihin ja toimintoihin.
|
6 kuukautta
|
|
Väsymys mitattuna promis: llä (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Väsymyksen 6-kappaleisessa Promis 43 -alastokunnassa arvioidaan, missä määrin osallistujat kokevat väsymykseen liittyviä oireita viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Väsymysasteikko tarjoaa RAW -pistemäärän välillä 6 - 30.
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä promis-muuntotaulukot, T-pisteet ovat välillä 33,4-76,8.
Korkeammat T-pisteet heijastavat suurempia väsymysoireita.
|
6 kuukautta
|
|
Ahdistus mitattuna promis (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Ahdistuksen 6-osainen promis-ala-asteikko arvioi, missä määrin osallistujat kokevat ahdistuneisuusoireita viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Ahdistuksen ala -asteikko tarjoaa RAW -pistemäärän, joka vaihtelee välillä 6 - 30.
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä promis-muuntotaulukot, T-pisteet ovat välillä 33,4-76,8.
Korkeammat t-pisteet heijastavat suurempaa ahdistusta.
|
6 kuukautta
|
|
Masennus mitattuna promis: llä (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuuden kappaleen promis 43 masennuksen ala-asteikko arvioi, missä määrin osallistujat kokevat masennusoireita viimeisen 7 päivän aikana 5-pisteisen Likert-asteikon avulla.
Masennuksen ala -asteikko tarjoaa raa'an kipeän välillä 6–30.
RAW-pisteet muunnetaan T-pisteiksi käyttämällä promis-muuntotaulukot, T-pisteet vaihtelevat välillä 38,4-80,3.
Korkeammat t-pisteet heijastavat suurempaa masennusta.
|
6 kuukautta
|
|
Yleinen hyvinvointi mitattuna promis: llä (potilaan ilmoittamat tulokset mittaustietojärjestelmä)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Yleinen hyvinvointi on ProMis 43 -alue-T-pisteiden summa, fyysinen toiminta ja kyky osallistua sosiaaliroolien pisteisiin käännetään siten, että korkeammat arvot kunkin osa-asteikon sisällä vastaavat huonompaa terveyttä.
Yleinen hyvinvointi vaihtelee välillä 259,7 - 541,2, korkeammat pisteet vastaavat huonompaa hyvinvointia.
|
6 kuukautta
|
|
Osallistujien lukumäärä, joilla on farmakogeneettinen lääke-geenin yhdenmukaisuus
Aikaikkuna: 10 päivää akuutin kivun suhteen; 3 kuukautta krooniseen kipuun ja masennukseen
|
PGX -fenotyyppien ja opioidin (akuutti kipu ja krooninen kipu) ja SSRI (masennus) lääkkeiden yhdenmukaisuus.
|
10 päivää akuutin kivun suhteen; 3 kuukautta krooniseen kipuun ja masennukseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hrishikesh Chakraborty, Duke University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cavallari LH, Cicali E, Wiisanen K, Fillingim RB, Chakraborty H, Myers RA, Blake KV, Asiyanbola B, Baye JF, Bronson WH, Cook KJ, Elwood EN, Gray CF, Gong Y, Hines L, Kannry J, Kucher N, Lynch S, Nguyen KA, Obeng AO, Pratt VM, Prieto HA, Ramos M, Sadeghpour A, Singh R, Rosenman M, Starostik P, Thomas CD, Tillman E, Dexter PR, Horowitz CR, Orlando LA, Peterson JF, Skaar TC, Van Driest SL, Volpi S, Voora D, Parvataneni HK, Johnson JA; IGNITE Pragmatic Trials Network. Implementing a pragmatic clinical trial to tailor opioids for acute pain on behalf of the IGNITE ADOPT PGx investigators. Clin Transl Sci. 2022 Oct;15(10):2479-2492. doi: 10.1111/cts.13376. Epub 2022 Aug 4.
- Hines LJ, Wilke RA, Myers R, Mathews CA, Liu M, Baye JF, Petry N, Cicali EJ, Duong BQ, Elwood E, Hulvershorn L, Nguyen K, Ramos M, Sadeghpour A, Wu RR, Williamson L, Wiisanen K, Voora D, Singh R, Blake KV, Murrough JW, Volpi S, Ginsburg GS, Horowitz CR, Orlando L, Chakraborty H, Dexter P, Johnson JA, Skaar TC, Cavallari LH, Van Driest SL, Peterson JF; IGNITE Pragmatic Trials Network. Rationale and design for a pragmatic randomized trial to assess gene-based prescribing for SSRIs in the treatment of depression. Clin Transl Sci. 2024 Jun;17(6):e13822. doi: 10.1111/cts.13822.
- Skaar TC, Myers RA, Fillingim RB, Callaghan JT, Cicali E, Eadon MT, Elwood EN, Ginsburg GS, Lynch S, Nguyen KA, Obeng AO, Park H, Pratt VM, Rosenman M, Sadeghpour A, Shuman S, Singh R, Tillman EM, Volpi S, Wiisanen K, Winterstein AG, Horowitz CR, Voora D, Orlando L, Chakraborty H, Van Driest S, Peterson JF, Cavallari LA, Johnson JA, Dexter PR; IGNITE Pragmatic Trials Network. Implementing a pragmatic clinical trial to tailor opioids for chronic pain on behalf of the IGNITE ADOPT PGx investigators. Clin Transl Sci. 2024 Aug;17(8):e70005. doi: 10.1111/cts.70005.
- Cavallari LH, Myers RA, Chakraborty H, Skaar TC, Gray CF, Baye JF, Volpi S, Rider R, Cicali EJ, Elwood EN, Harris EC, Hines LJ, Nahid NA, Nguyen KA, Obeng AO, Parr JA, Ramos MA, Orlando LA, Prieto HA, Sadeghpour A, Singh R, Starostik P, Tillman EM, Wyatt C, Horowitz CR, Voora D, Blake KV, Parvataneni HK, Fillingim RB, Dexter PR, Peterson JF, Johnson JA; IGNITE Pragmatic Trials Network. CYP2D6-Guided Opioid Management and Postoperative Pain Control: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026 Feb 2;9(2):e2558299. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.58299.
Hyödyllisiä linkkejä
- Implementing a pragmatic clinical trial to tailor opioids for acute pain on behalf of the IGNITE ADOPT PGx investigators
- Rationale and design for a pragmatic randomized trial to assess gene-based prescribing for SSRIs in the treatment of depression
- Implementing a pragmatic clinical trial to tailor opioids for chronic pain on behalf of the IGNITE ADOPT PGx Investigators
- CYP2D6-Guided Opioid Management and Postoperative Pain Control: A Randomized Clinical Trial
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Kipu
- Neurologiset ilmenemismuodot
- Käyttäytymisoireet
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Käyttäytyminen
- Merkit ja oireet
- Krooninen kipu
- Masennus
- Akuutti kipu
- Tutkintatekniikat
- Kliiniset laboratoriotekniikat
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Terveyspalvelut
- Terveydenhuoltolaitokset työvoima ja palvelut
- Ennaltaehkäisevät terveyspalvelut
- Geenitestaus
- Geneettiset tekniikat
- Geneettiset palvelut
- Diagnostiikkapalvelut
- Farmakogenominen testi
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO00104948
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Farmakogeneettinen testaus
-
US Department of Veterans AffairsValmisÄrtyvän suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
ReCode TherapeuticsSano Genetics; ReverbaAktiivinen, ei rekrytointiPrimaarinen ciliaarinen dyskinesiaYhdysvallat
-
Biological DynamicsTuntematonRintojen kasvaimet | Karsinooma, ei-pienisoluinen keuhkoYhdysvallat
-
Boston Children's HospitalTuntematon
-
St. Olavs HospitalNorwegian University of Science and TechnologyValmisTakykardia, kammio | Defibrillaattorit, istutettavatNorja
-
Washington University School of MedicineThe Foundation for Barnes-Jewish HospitalLopetettuLynchin oireyhtymä | Perinnöllinen rinta- ja munasarjasyöpäYhdysvallat
-
AgendiaRekrytointiRintasyöpäYhdysvallat, Israel, Kreikka, Kanada
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)Valmis
-
San Diego State UniversityNational Cancer Institute (NCI)Valmis
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)ValmisRintasyöpä | Pahanlaatuinen kasvain | Sydämen toksisuusYhdysvallat