- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04445792
Pragmatyczne badanie depresji i opioidów w farmakogenetyce (Centrum Koordynacyjne DCRI) (ADOPT PGx)
Pragmatyczne badanie depresji i opioidów w farmakogenetyce
Badanie to składa się z trzech oddzielnych badań farmakogenetycznych zgrupowanych w jednym protokole ze względu na podobieństwa w interwencji, hipotezach i projekcie badania. Trzy próby to próba ostrego bólu, próba bólu przewlekłego i próba depresji. Uczestnicy mogą zapisać się tylko na jedną z trzech prób.
Acute Pain Trial: Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, pragmatyczne badanie z dwoma ramionami. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacyjne zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowych badań farmakogenetycznych i pooperacyjnej terapii opioidowej pod kontrolą genotypu (grupa interwencyjna) lub do standardowej opieki i badań farmakogenetycznych po 6 miesiącach (grupa kontrolna). Badacze przetestują hipotezę, że testy farmakogenetyczne i terapia przeciwbólowa pod kontrolą genotypu poprawiają kontrolę bólu po operacji u uczestników, których organizm przetwarza niektóre leki przeciwbólowe wolniej niż normalnie.
Chronic Pain Trial: Prospektywne, wieloośrodkowe, randomizowane, pragmatyczne badanie z dwoma ramionami. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikowalności zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowych badań farmakogenetycznych i terapii opioidowej zależnej od genotypu (grupa interwencyjna) lub standardowej opieki z 6-miesięcznym opóźnieniem badań farmakogenetycznych (grupa kontrolna). Badacze przetestują hipotezę, że testy farmakogenetyczne i terapia bólu pod kontrolą genotypu poprawiają kontrolę bólu po operacji u uczestników, których organizm przetwarza niektóre leki przeciwbólowe wolniej niż zwykle.
Depresja: prospektywna, wieloośrodkowa, pragmatyczna próba z randomizacją i dwoma ramionami. Uczestnicy spełniający kryteria kwalifikacji zostaną losowo przydzieleni do natychmiastowych badań farmakogenetycznych i terapii antydepresyjnej zależnej od genotypu (grupa interwencyjna) lub standardowej opieki z 6-miesięcznym opóźnieniem badań farmakogenetycznych (grupa kontrolna). Badacze przetestują hipotezę, że testy farmakogenetyczne i terapia antydepresyjna pod kontrolą genotypu zmniejszą objawy depresji u uczestników, których organizm przetwarza niektóre leki przeciwdepresyjne szybciej lub wolniej niż normalnie.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ból i depresja to stany, które dotykają znaczną część populacji USA. Znalezienie bezpiecznych i skutecznych terapii lekowych dla obu schorzeń jest wyzwaniem. W przypadku leczenia bólu ostrego i przewlekłego wyzwaniem jest znalezienie skutecznej terapii przy jednoczesnej minimalizacji działań niepożądanych lub uzależnienia od opioidów (i wynikających z tego konsekwencji). W przypadku depresji istnieje niewiele istotnych klinicznie predyktorów skutecznego leczenia, co prowadzi do wielu badań dotyczących nieodpowiedniej terapii u niektórych pacjentów. Zarówno recepty na opioidy, jak i leki przeciwdepresyjne mogą być kierowane na podstawie danych farmakogenetycznych (PGx) opartych na istniejących wytycznych z Clinical Pharmacogenetics Implementation Consortium (CPIC).
To badanie ma na celu ocenę wpływu testów farmakogenetycznych i terapii przeciwbólowej lub przeciwdepresyjnej pod kontrolą genotypu na kontrolę bólu lub objawów depresji w warunkach pragmatycznych.
Uzasadnienie zbadania podejścia opartego na genotypie do leczenia ostrego i przewlekłego bólu opiera się na znaczeniu CYP2D6 dla bioaktywacji tramadolu, kodeiny i hydrokodonu oraz danych z badania pilotażowego wspierającego lepszą kontrolę bólu u średnio i słabo metabolizujących CYP2D6 w ramienia kierowanego genotypem, którzy przyjmują te leki na początku badania. Podobnie uzasadnienie dla zbadania podejścia do leczenia depresji opartego na genotypie opiera się na wykazanej roli CYP2D6 w bioinaktywacji i utlenianiu CYP2C19 wybranych, powszechnie stosowanych SSRI. Po drugie, dane z badań sponsorowanych przez przemysł wspierają hipotezę o lepszej kontroli objawów depresji w ramieniu kontrolowanym przez genotyp.
Cele studiów:
Próba bólu ostrego: Określ, czy podejście do leczenia ostrego bólu pooperacyjnego oparte na genotypie prowadzi do poprawy kontroli bólu w porównaniu ze zwykłą opieką, co określono jako zmniejszenie wyniku SIA. Po drugie, badacze ocenią, czy takie podejście prowadzi do ograniczenia stosowania opioidów DEA Schedule II i zmniejszenia intensywności bólu.
Próba bólu przewlekłego: Określ, czy podejście do terapii bólu oparte na genotypie u uczestników z co najmniej 3-miesięcznym bólem przewlekłym prowadzi do poprawy kontroli bólu w porównaniu ze zwykłą opieką.
Próba depresyjna: Określ, czy dawkowanie lub wybór leków przeciwdepresyjnych na podstawie genotypu wśród uczestników z objawami depresyjnymi od co najmniej 3 miesięcy, którzy wymagają nowej lub zmienionej terapii przeciwdepresyjnej, prowadzi do lepszej kontroli depresji w porównaniu ze zwykłą opieką.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Wilmington, Delaware, Stany Zjednoczone, 19803
- Nemours Children's Health System
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida - Gainesville
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida - Jacksonville
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32207
- Nemours Children's Health System
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32827
- Nemours Children's Health System
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Indiana University
-
Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202
- Eskenazi Health
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- ICAHN School of Medicine at Mount Sinai
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10035
- The Institute for Family Health
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
North Dakota
-
Fargo, North Dakota, Stany Zjednoczone, 58104
- Sanford Health
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
- Vanderbilt University Medical Center
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
- Meharry Medical College
-
Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37208
- Nashville General Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
Ostry ból
- Wiek ≥ 8 lat
- mówiący po angielsku lub hiszpańskojęzyczny
- Rodzaje operacji planowanych/planowanych z planowanym lub przewidywanym leczeniem tramadolem, hydrokodonem lub kodeiną w miejscu włączenia, które mogą obejmować operacje ortopedyczne (np. alloplastyka kręgosłupa, itp.), otwarta chirurgia jamy brzusznej, kardiochirurgia i inne
Chroniczny ból
- Wiek ≥ 18 lat
- mówiący po angielsku lub hiszpańskojęzyczny
- Widziane w klinikach podstawowej opieki zdrowotnej (takich jak między innymi internista, medycyna rodzinna lub pediatria) lub pacjentów leczonych w specjalistycznych klinikach zajmujących się leczeniem bólu
- Historia bólu przez co najmniej ostatnie 3 miesiące
- Obecnie leczone lub rozważane leczenie tramadolem, hydrokodonem lub kodeiną w celu poprawy leczenia bólu
Depresja
- Wiek ≥ 8 lat
- mówiący po angielsku lub hiszpańskojęzyczny
- Pacjenci obserwowani w klinikach psychiatrycznych lub poradniach podstawowej opieki zdrowotnej w miejscu rejestracji (takich jak między innymi interna, medycyna rodzinna lub pediatria)
- Dokumentacja depresji i/lub raport dostawcy o depresji
- Dowody na występowanie objawów depresyjnych przez co najmniej 3 miesiące na podstawie wywiadu z pacjentem lub dokumentacji w elektronicznej dokumentacji medycznej
- Niedawne rozpoczęcie terapii SSRI, niedawno zmieniona terapia SSRI lub przewidywana potrzeba zmienionej lub nowej terapii SSRI na pracownika służby zdrowia
Kryteria wyłączenia
Cały okres próbny:
- Oczekiwana długość życia poniżej 12 miesięcy
- Są zbyt upośledzone poznawczo, aby zapewnić świadomą zgodę i/lub pełny protokół badania
- Są zinstytucjonalizowani lub zbyt chorzy, aby uczestniczyć (tj. zakład psychiatryczny lub dom opieki lub zakład karny)
- Masz historię allogenicznego przeszczepu komórek macierzystych lub przeszczepu wątroby
- Osoby z wcześniejszymi wynikami klinicznych testów farmakogenetycznych genów istotnych dla badania, do którego zostaną włączone (CYP2D6 do badań nad bólem i CYP2D6 lub CYP2C19 do badania depresji) lub już włączone do badania ADOPT PGx
Ostry ból
- Przechodzi operację laparoskopową
- Przewlekła terapia opioidami, zdefiniowana jako stosowanie opioidów przez większość dni przez > 3 miesiące
Chroniczny ból
- Zaplanuj wyprowadzkę z danego obszaru w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
- W trakcie leczenia z powodu aktywnej diagnozy raka
- Obecnie codziennie przyjmuje opioidy inne niż tramadol, kodeina lub hydrokodon
Depresja
- Zaplanuj wyprowadzkę z danego obszaru w ciągu 6 miesięcy od rejestracji
- Mają czynną psychozę lub zdiagnozowane zaburzenia psychotyczne (schizofrenia, zaburzenie schizoafektywne, zaburzenie urojeniowe, depresja psychotyczna, psychoza wywołana substancjami psychoaktywnymi, zaburzenie schizofrenopodobne)
- cierpią na demencję lub inne zaburzenia neurokognitywne z dowolnej przyczyny, takie jak choroba Alzheimera, choroba naczyniowa/podkorowa, choroba ciał Lewy'ego, zwyrodnienie płata czołowo-skroniowego
- Mają opóźnienie w rozwoju poznawczym i/lub niepełnosprawność poznawczą, w tym zaburzenia ze spektrum autyzmu (Uwaga: ADHD nie jest kryterium wykluczającym)
- Ma zaburzenie napadowe
- Mieć chorobę afektywną dwubiegunową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ostry ból - Natychmiastowe badanie PGx
Natychmiastowe badanie genetyczne CYP2D6 i wsparcie decyzji klinicznych w leczeniu bólu przy przepisywaniu świadczeniodawcy
|
Badania genetyczne CYP2D6 i CYP2C19
Przepisywanie zaleceń dostawcy na podstawie wyników badań farmakogenetycznych
|
|
Inny: Ostry ból - Opóźnione badanie PGx
Opóźnione badanie genetyczne CYP2D6 i zwrot wyników po zakończeniu 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Badania genetyczne CYP2D6 i CYP2C19
|
|
Eksperymentalny: Przewlekły ból - Natychmiastowe badanie PGx
Natychmiastowe badanie genetyczne CYP2D6 i wsparcie decyzji klinicznych w leczeniu bólu przy przepisywaniu świadczeniodawcy
|
Badania genetyczne CYP2D6 i CYP2C19
Przepisywanie zaleceń dostawcy na podstawie wyników badań farmakogenetycznych
|
|
Inny: Przewlekły ból - Opóźnione badanie PGx
Opóźnione badanie genetyczne CYP2D6 i zwrot wyników po zakończeniu 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Badania genetyczne CYP2D6 i CYP2C19
|
|
Eksperymentalny: Depresja - natychmiastowe badanie PGx
Natychmiastowe badanie genetyczne CYP2D6 i CYP2C19 oraz wsparcie decyzji klinicznych w celu przepisania leku przeciwdepresyjnego pracownikowi służby zdrowia
|
Badania genetyczne CYP2D6 i CYP2C19
Przepisywanie zaleceń dostawcy na podstawie wyników badań farmakogenetycznych
|
|
Inny: Depresja - opóźnione badanie PGx
Opóźnione badanie genetyczne CYP2D6 i CYP2C19 oraz zwrot wyników po zakończeniu 6-miesięcznego okresu obserwacji
|
Badania genetyczne CYP2D6 i CYP2C19
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba osób zidentyfikowanych jako potencjalni uczestnicy za pośrednictwem EHR (elektronicznej dokumentacji medycznej)
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Potencjalni uczestnicy zidentyfikowani w badaniach dotyczących bólu ostrego, bólu przewlekłego i depresji za pośrednictwem EHR.
|
Do 3 lat
|
|
Liczba osób, które zostały przebadane pod kątem bólu ostrego, bólu przewlekłego i depresji
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Osoby, które zostały sprawdzone pod kątem udziału w badaniach dotyczących bólu ostrego, bólu przewlekłego i depresji.
|
Do 3 lat
|
|
Liczba uczestników, którzy zostali losowo przydzieleni do badań dotyczących bólu ostrego, bólu przewlekłego i depresji
Ramy czasowe: Do 3 lat
|
Osoby losowo przydzielone do badań dotyczących bólu ostrego, bólu przewlekłego i depresji.
|
Do 3 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakłócenia bólu mierzone przez PROMIS (zgłaszany przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-elementowa podskala PROMIS 43 w zakresie zakłóceń bólu ocenia stopień, w jakim uczestnicy doświadczają zakłóceń codziennych czynności w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Podskala interferencji bólu zapewnia surowy wynik w zakresie od 6 do 30.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T przy użyciu tabel konwersji PRYSIS, wyniki T wynoszą od 41,1 do 76,3.
Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zakłócenia bólu.
|
6 miesięcy
|
|
Funkcja fizyczna mierzona przez PROMIS (zgłaszany przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-elementowa podskala PROMIS 43 dla funkcjonowania fizycznego ocenia funkcjonowanie fizyczne uczestników w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Fizyczna funkcjonująca Skala zapewnia surowy wynik w zakresie od 6 do 30.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T przy użyciu tabel konwersji PROMIS.
Wyniki T obejmują od 21,0 do 59,0.
Wyższe wyniki T odzwierciedlają wyższe poziomy funkcjonowania fizycznego.
|
6 miesięcy
|
|
Zaburzenia snu mierzone przez PROMIS (zgłaszany przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-elementowa podskala PROMIS 43 dla zaburzeń snu ocenia stopień, w jakim uczestnicy doświadczają objawów związanych z zaburzeniami snu, śpi w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Podskala zaburzeń snu zapewnia surowy wynik od 6 do 30.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T przy użyciu tabel konwersji PROMNIS, od 31,7 do 76,1.
Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższy poziom zaburzeń snu.
|
6 miesięcy
|
|
Zdolność do uczestników ról społecznych i działań mierzonych przez PROMIS (zgłaszany przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-elementowa podskala PROMIS 43 dla zdolności do uczestnictwa w rolach społecznych i działaniach ocenia stopień, w jakim uczestnicy są w stanie uczestniczyć w różnych rolach i działaniach społecznych w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Zdolność do uczestników podskali ról społecznych i działań zapewnia surowy wynik w zakresie od 6 do 30.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T przy użyciu tabel konwersji PRYSIS, wyniki T wynoszą od 26,7 do 65,0, przy czym wyższe wartości odpowiadają wyższej zdolności do uczestników ról i działań społecznych.
|
6 miesięcy
|
|
Zmęczenie mierzone przez PROMIS (zgłaszany przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-elementowa podskala PROMIS 43 dla zmęczenia ocenia stopień, w jakim uczestnicy doświadczają objawów związanych z zmęczeniem w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Podskala zmęczenia zapewnia surowy wynik w zakresie od 6 do 30.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T przy użyciu tabel konwersji PROMIS, wyniki T wynoszą od 33,4 do 76,8.
Wyższe wyniki T odzwierciedlają większe objawy zmęczeniowe.
|
6 miesięcy
|
|
Lęk mierzony przez PROSIS (system informacji o pomiarze wyników zgłaszanych przez pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-elementowa podskala PROMIS dla lęku ocenia stopień, w jakim uczestnicy doświadczają objawów lękowych w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Podskala lęku zapewnia surowy wynik, od 6 do 30.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T przy użyciu tabel konwersji PROMIS, wyniki T wynoszą od 33,4 do 76,8.
Wyższe wyniki T odzwierciedlają większy niepokój.
|
6 miesięcy
|
|
Depresja mierzona przez PROMIS (system informacji o pomiarach zgłaszanych przez pacjenta)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6-elementowa podskala PROMIS 43 dla depresji ocenia stopień, w jakim uczestnicy doświadczają objawów depresyjnych w ciągu ostatnich 7 dni przy użyciu 5-punktowej skali Likerta.
Podskala depresji zapewnia surowy ból od 6 do 30.
Surowe wyniki są konwertowane na wyniki T przy użyciu tabel konwersji PROMIS, wyniki T wynoszą od 38,4 do 80,3.
Wyższe wyniki T odzwierciedlają większą depresję.
|
6 miesięcy
|
|
Ogólne dobre samopoczucie mierzone przez PROMIS (zgłaszany przez pacjenta system informacji o pomiarze pomiaru)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Ogólne dobre samopoczucie jest sumą wyników T Subdoma 43, z funkcją fizyczną i zdolnością do uczestnictwa w wynikach ról społecznych odwróconych, tak że wyższe wartości w każdej podskali odpowiadają gorszym zdrowiu.
Ogólne dobre samopoczucie wynosi od 259,7 do 541,2, wyższe wyniki odpowiadają gorszym samopoczuciu.
|
6 miesięcy
|
|
Liczba uczestników z farmakogenetyczną zgodnością genu leku
Ramy czasowe: 10 dni na ostry ból; 3 miesiące na przewlekły ból i depresję
|
Zgodność między fenotypami PGX a opioidami (ostrym bólem i przewlekłym bólem) i lekami SSRI (depresja).
|
10 dni na ostry ból; 3 miesiące na przewlekły ból i depresję
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Hrishikesh Chakraborty, Duke University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Cavallari LH, Cicali E, Wiisanen K, Fillingim RB, Chakraborty H, Myers RA, Blake KV, Asiyanbola B, Baye JF, Bronson WH, Cook KJ, Elwood EN, Gray CF, Gong Y, Hines L, Kannry J, Kucher N, Lynch S, Nguyen KA, Obeng AO, Pratt VM, Prieto HA, Ramos M, Sadeghpour A, Singh R, Rosenman M, Starostik P, Thomas CD, Tillman E, Dexter PR, Horowitz CR, Orlando LA, Peterson JF, Skaar TC, Van Driest SL, Volpi S, Voora D, Parvataneni HK, Johnson JA; IGNITE Pragmatic Trials Network. Implementing a pragmatic clinical trial to tailor opioids for acute pain on behalf of the IGNITE ADOPT PGx investigators. Clin Transl Sci. 2022 Oct;15(10):2479-2492. doi: 10.1111/cts.13376. Epub 2022 Aug 4.
- Hines LJ, Wilke RA, Myers R, Mathews CA, Liu M, Baye JF, Petry N, Cicali EJ, Duong BQ, Elwood E, Hulvershorn L, Nguyen K, Ramos M, Sadeghpour A, Wu RR, Williamson L, Wiisanen K, Voora D, Singh R, Blake KV, Murrough JW, Volpi S, Ginsburg GS, Horowitz CR, Orlando L, Chakraborty H, Dexter P, Johnson JA, Skaar TC, Cavallari LH, Van Driest SL, Peterson JF; IGNITE Pragmatic Trials Network. Rationale and design for a pragmatic randomized trial to assess gene-based prescribing for SSRIs in the treatment of depression. Clin Transl Sci. 2024 Jun;17(6):e13822. doi: 10.1111/cts.13822.
- Skaar TC, Myers RA, Fillingim RB, Callaghan JT, Cicali E, Eadon MT, Elwood EN, Ginsburg GS, Lynch S, Nguyen KA, Obeng AO, Park H, Pratt VM, Rosenman M, Sadeghpour A, Shuman S, Singh R, Tillman EM, Volpi S, Wiisanen K, Winterstein AG, Horowitz CR, Voora D, Orlando L, Chakraborty H, Van Driest S, Peterson JF, Cavallari LA, Johnson JA, Dexter PR; IGNITE Pragmatic Trials Network. Implementing a pragmatic clinical trial to tailor opioids for chronic pain on behalf of the IGNITE ADOPT PGx investigators. Clin Transl Sci. 2024 Aug;17(8):e70005. doi: 10.1111/cts.70005.
- Cavallari LH, Myers RA, Chakraborty H, Skaar TC, Gray CF, Baye JF, Volpi S, Rider R, Cicali EJ, Elwood EN, Harris EC, Hines LJ, Nahid NA, Nguyen KA, Obeng AO, Parr JA, Ramos MA, Orlando LA, Prieto HA, Sadeghpour A, Singh R, Starostik P, Tillman EM, Wyatt C, Horowitz CR, Voora D, Blake KV, Parvataneni HK, Fillingim RB, Dexter PR, Peterson JF, Johnson JA; IGNITE Pragmatic Trials Network. CYP2D6-Guided Opioid Management and Postoperative Pain Control: A Randomized Clinical Trial. JAMA Netw Open. 2026 Feb 2;9(2):e2558299. doi: 10.1001/jamanetworkopen.2025.58299.
Przydatne linki
- Implementing a pragmatic clinical trial to tailor opioids for acute pain on behalf of the IGNITE ADOPT PGx investigators
- Rationale and design for a pragmatic randomized trial to assess gene-based prescribing for SSRIs in the treatment of depression
- Implementing a pragmatic clinical trial to tailor opioids for chronic pain on behalf of the IGNITE ADOPT PGx Investigators
- CYP2D6-Guided Opioid Management and Postoperative Pain Control: A Randomized Clinical Trial
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Objawy behawioralne
- Stany patologiczne, oznaki i objawy
- Zachowanie
- Objawy i symptomy
- Chroniczny ból
- Depresja
- Ostry ból
- Techniki śledcze
- Techniki laboratoryjne kliniczne
- Techniki i procedury diagnostyczne
- Diagnoza
- Usługi zdrowotne
- Zakłady opieki zdrowotnej i usługi
- Pobieżne usługi zdrowotne
- Testy genetyczne
- Techniki genetyczne
- Usługi genetyczne
- Usługi diagnostyczne
- Testy farmakogenomiczne
Inne numery identyfikacyjne badania
- PRO00104948
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Badania farmakogenetyczne
-
Transplant Genomics, Inc.Duke UniversityZakończonyOdrzucenie przeszczepu nerkiStany Zjednoczone
-
University of VirginiaNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University of Minnesota i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyZachowania seksualne | Używanie alkoholu, nieokreślone | Ciąża narażona na alkohol | Nieplanowana ciąża | Stosowanie antykoncepcjiStany Zjednoczone