Circumflex idegblokkok kontra hátsó zsinór idegblokkjai váll artroszkópiában
2020. június 26. frissítette: Bassant M. Abdelhamid
Ultrahanggal irányított kombinált (suprascapularis és cirkumflex idegblokkok) fájdalomcsillapító hatása (suprascapularis ideg és hátsó zsinór idegblokkjai infraclavicularis szinten) a váll artroszkópia során: Randomizált, kontrollált vizsgálat
A váll artroszkópiája súlyos posztoperatív fájdalommal jár.
Hagyományosan a plexus brachialis interskalén megközelítését alkalmazzák a vállműtétet követő posztoperatív fájdalmak kezelésére. A teljesebb vállízület fájdalomcsillapítás érdekében a suprascabularis idegblokkot (SSNB) kombinálták a keringető ideg blokkjával, amely a nyak hátsó zsinórjából származik. plexus brachialis, amely általában felső lapocka alatti, thoracodorsalis, alsó lapocka alatti és radiális idegeket is ad.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Részletes leírás
A munka célja az ultrahanggal vezérelt kombinált suprascapularis és cirkumflex idegblokkok posztoperatív fájdalomcsillapító hatásának összehasonlítása a suprascapularis ideg- és hátsó zsinórblokkokkal infraclavicularis szinten.
Harmincnégy, 18-70 év közötti, I-II-III ASA fizikális státuszú, vállműtétre tervezett beteget vonnak be a vizsgálatba. A betegek véletlenszerűen, számítógéppel generált táblázat segítségével két csoportba kerülnek:
- Csoportos cirkumflex → ultrahang vezérelt SSN+circumflex alá esik.
- A csoport hátsó zsinórja → ultrahang által vezetett SSN+hátsó zsinór alá kerül.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 1772
- Toborzás
- anesthesia department
-
Kapcsolatba lépni:
- Bassant abdelhamid
- Telefonszám: 01224254012
- E-mail: bassantmohamed197@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- ASA I-II.-III
- A váll artroszkópiája alatt.
Kizárási kritériumok:
- Beteg elutasítása
- Ismert allergia a helyi érzéstelenítőkre
- Vérzési zavarok
- Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: cirkumflex
A betegek ultrahang vezérelt SSN+circumflex kezelésen esnek át
|
A pácienst ülő helyzetbe tesszük úgy, hogy a felső végtagjai a test mellett maradnak, majd egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát helyezünk el keresztirányban a lapocka gerince fölé.
A suprascapularis ideg gyakran hypereccoikus struktúraként jelenik meg a suprascapularis bevágásnál.
Egy 20-as gerinctűt a középső oldalról az oldalsó 10 ml 0,25%-os bupivakaint a síkban haladunk a suprascapularis bevágásba mélyen a felső keresztirányú lapockaszalagig (STSL) és a suprascapularis artéria (SSA) mellett.
Más nevek:
A páciens ülő helyzetbe kerül, a válla teljes addukcióban van.
lineáris jelátalakító (8-14 MHz) kerül elhelyezésre a rövid tengely tájolásában a humerous nyakánál, hogy azonosítsa a hónalj artériát körülbelül 1-3 cm-re a bőrfelülettől. Az artéria a legmegbízhatóbb mérföldkő, akkor egy 21-es 90. mm-es tűt a síkba helyezünk, és 10 ml 0,25%-os bupivakaint fecskendezünk be az artéria mellé.
Az általános érzéstelenítést az idegblokk beadása után kell előidézni, standardizált propofollal 1,5-2,5 mg/kg,
fentanil 2-3 µ/kg és atrakurium 0,5 mg/kg.
érzéstelenítés fenntartása izofluránnal és atrakuriummal 0,1 mg/kg/20 perc.
|
|
Kísérleti: hátsó zsinór
A betegek ultrahang vezérelt SSN+circumflex kezelésen esnek át
|
A pácienst ülő helyzetbe tesszük úgy, hogy a felső végtagjai a test mellett maradnak, majd egy nagyfrekvenciás lineáris ultrahangszondát helyezünk el keresztirányban a lapocka gerince fölé.
A suprascapularis ideg gyakran hypereccoikus struktúraként jelenik meg a suprascapularis bevágásnál.
Egy 20-as gerinctűt a középső oldalról az oldalsó 10 ml 0,25%-os bupivakaint a síkban haladunk a suprascapularis bevágásba mélyen a felső keresztirányú lapockaszalagig (STSL) és a suprascapularis artéria (SSA) mellett.
Más nevek:
Az általános érzéstelenítést az idegblokk beadása után kell előidézni, standardizált propofollal 1,5-2,5 mg/kg,
fentanil 2-3 µ/kg és atrakurium 0,5 mg/kg.
érzéstelenítés fenntartása izofluránnal és atrakuriummal 0,1 mg/kg/20 perc.
A pácienst hanyatt fekvõ helyzetbe fektetik, fejjel elfordítva az oldalról, amelyet blokkolnak a karjával 90-ban elrabolva, és a könyökénél behajlítják, majd a lineáris jelátalakítót (8-14 MHz) a rövid tengelybe kell elhelyezni, csak mediálisan a coracoid folyamathoz. Az artéria azonosítása megtörténik, megkísérlik azonosítani a brachialis plexus hyperechoiás zsinórjait és ezeknek az artériához viszonyított megfelelő pozícióit, bár ezek nem mindig azonosíthatók.
A tűt a szonda fejhaladó végétől síkban kell behelyezni.
10 ml 0,25%-os bupivakaint injektálnak a hátsó zsinórba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első posztoperatív fájdalomcsillapító kérés időpontja
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
12 órával a műtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg pontszám
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
vizuális analóg skála (VAS) 0-tól 10-ig (0 = nincs fájdalom és 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom) és verbális fájdalomskála (VPS) 0-tól 3-ig (0 = nincs fájdalom, 1 = enyhe fájdalom, 2 = közepes fájdalom és 3 = erős fájdalom).
|
12 órával a műtét után
|
|
Teljes morfiumfogyasztás
Időkeret: 12 órával a műtét után
|
12 órával a műtét után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Ahmed Zaghloul, Cairo University
- Tanulmányi igazgató: Mohsen Waheb, Cairo University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Axelsson K, Gupta A, Johanzon E, Berg E, Ekback G, Rawal N, Enstrom P, Nordensson U. Intraarticular administration of ketorolac, morphine, and ropivacaine combined with intraarticular patient-controlled regional analgesia for pain relief after shoulder surgery: a randomized, double-blind study. Anesth Analg. 2008 Jan;106(1):328-33, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000297297.79822.00.
- Price DJ. The shoulder block: a new alternative to interscalene brachial plexus blockade for the control of postoperative shoulder pain. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):575-81. doi: 10.1177/0310057X0703500418.
- Lyons C, Herring AA. Ultrasound-guided axillary nerve block for ED incision and drainage of deltoid abscess. Am J Emerg Med. 2017 Jul;35(7):1032.e3-1032.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.064. Epub 2017 Feb 1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 25.
Elsődleges befejezés (Várható)
2020. szeptember 20.
A tanulmány befejezése (Várható)
2020. szeptember 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 22.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 24.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2020. június 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 26.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- S-10-2019
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Nem
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .