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Blocs nerveux circonflexes versus blocs nerveux du cordon postérieur dans l'arthroscopie de l'épaule

26 juin 2020 mis à jour par: Bassant M. Abdelhamid

Effet analgésique de l'échographie guidée combinée (blocs nerveux suprascapulaires et circonflexes) versus (blocs nerveux suprascapulaires et postérieurs du cordon au niveau sous-claviculaire) pendant l'arthroscopie de l'épaule : une étude contrôlée randomisée

L'arthroscopie de l'épaule est associée à des douleurs postopératoires sévères. Traditionnellement, l'approche interscalène du plexus brachial a été utilisée pour gérer la douleur postopératoire après une chirurgie de l'épaule. plexus brachial qui donne généralement aussi les nerfs sous-scapulaire supérieur, thoracodorsal, sous-scapulaire inférieur et radial.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de ce travail est de comparer l'effet analgésique postopératoire des blocs nerveux suprascapulaire et circonflexe combinés guidés par ultrasons par rapport aux blocs du nerf suprascapulaire et du cordon postérieur au niveau sous-claviculaire.

Trente-quatre patients âgés de 18 à 70 ans, de statut physique ASA I-II-III et devant subir une chirurgie de l'épaule seront inclus dans l'étude. Les patients seront répartis au hasard à l'aide d'un tableau généré par ordinateur dans l'un des deux groupes :

  • Le groupe circonflexe → subira un SSN+circumflex guidé par ultrasons.
  • Le cordon postérieur du groupe → subira un SSN + cordon postérieur guidé par ultrasons.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • ASA I-II.-III
  • Sous arthroscopie de l'épaule.

Critère d'exclusion:

  • Refus du patient
  • Allergie connue aux anesthésiques locaux
  • Troubles hémorragiques
  • Incapacité à donner un consentement éclairé

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: circonflexe
les patients subiront un SSN+circumflexe guidé par ultrasons
Procédure: Bloc nerveux suprascapulaire
Le patient sera installé en position assise avec les membres supérieurs pendants le long du corps puis une sonde ultrasonore linéaire à haute fréquence sera positionnée transversalement au-dessus de l'épine de l'omoplate. Le nerf suprascapulaire apparaît souvent comme une structure hypereccoique au niveau de l'échancrure suprascapulaire. Une aiguille rachidienne de calibre 20 sera avancée dans le plan de 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % dans l'encoche suprascapulaire profonde jusqu'au ligament scapulaire transverse supérieur (STSL) et adjacente à l'artère suprascapulaire (SSA) .
Autres noms:
  • SSN
Procédure: Bloc nerveux axillaire
Le patient sera installé en position assise, l'épaule en pleine adduction. transducteur linéaire (8-14 MHz) sera positionné dans l'orientation de l'axe court au niveau du cou de l'humus pour identifier l'artère axillaire à environ 1 à 3 cm de la surface de la peau. L'artère est le repère le plus fiable, puis un calibre 21 90 mm sera avancée dans le plan et 10 mL de bupivacaïne à 0,25 % seront injectés à côté de l'artère.
Procédure: Anesthésie générale
L'anesthésie générale sera induite après avoir donné un bloc nerveux de manière standardisée avec du propofol 1,5-2,5 mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg et atracurium 0,5 mg/kg. maintien de l'anesthésie avec isoflurane et atracurium 0,1mg/kg/20min.
Expérimental: cordon postérieur
les patients subiront un SSN+circumflexe guidé par ultrasons
Procédure: Bloc nerveux suprascapulaire
Le patient sera installé en position assise avec les membres supérieurs pendants le long du corps puis une sonde ultrasonore linéaire à haute fréquence sera positionnée transversalement au-dessus de l'épine de l'omoplate. Le nerf suprascapulaire apparaît souvent comme une structure hypereccoique au niveau de l'échancrure suprascapulaire. Une aiguille rachidienne de calibre 20 sera avancée dans le plan de 10 ml de bupivacaïne à 0,25 % dans l'encoche suprascapulaire profonde jusqu'au ligament scapulaire transverse supérieur (STSL) et adjacente à l'artère suprascapulaire (SSA) .
Autres noms:
  • SSN
Procédure: Anesthésie générale
L'anesthésie générale sera induite après avoir donné un bloc nerveux de manière standardisée avec du propofol 1,5-2,5 mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg et atracurium 0,5 mg/kg. maintien de l'anesthésie avec isoflurane et atracurium 0,1mg/kg/20min.
Procédure: bloc de cordon postérieur
Le patient sera placé en décubitus dorsal avec la tête tournée du côté qui sera bloqué avec le bras enlevé à 90 et fléchi au niveau du coude, puis le transducteur linéaire (8-14 MHz) sera positionné dans l'axe court juste en dedans du processus coracoïde. Une fois l'artère sera identifiée, on tentera d'identifier les cordons hyperéchogènes du plexus brachial et leurs positions correspondantes par rapport à l'artère, bien que celles-ci ne soient pas toujours identifiables. L'aiguille sera insérée dans le plan à partir de l'extrémité céphalique de la sonde. 10 mL de bupivacaïne 0,25 % seront injectés au niveau de la moelle postérieure.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Heure de la première demande d'analgésie postopératoire
Délai: 12h post opératoire
12h post opératoire

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Score analogique visuel
Délai: 12h post opératoire
échelle visuelle analogique (EVA) allant de 0 à 10 (0 = pas de douleur et 10 = pire douleur imaginable) et échelle de douleur verbale (VPS) allant de 0 à 3 (0 = pas de douleur, 1 = douleur légère, 2 = douleur modérée , et 3 = douleur intense).
12h post opératoire
Consommation totale de morphine
Délai: 12h post opératoire
12h post opératoire

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Bassant M. Abdelhamid

Collaborateurs

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
  • Directeur d'études: Ahmed Zaghloul, Cairo university
  • Directeur d'études: Mohsen Waheb, Cairo university

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 juin 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

20 septembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 juin 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 juin 2020

Première publication (Réel)

24 juin 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 juin 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 juin 2020

Dernière vérification

1 juin 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • S-10-2019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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