Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Bloqueios do nervo circunflexo versus bloqueios do nervo medular posterior na artroscopia do ombro

26 de junho de 2020 atualizado por: Bassant M. Abdelhamid

Efeito analgésico da combinação guiada por ultrassom (bloqueios dos nervos supraescapular e circunflexo) versus (bloqueios dos nervos supraescapular e do cordão posterior no nível infraclavicular) durante a artroscopia do ombro: um estudo controlado randomizado

A artroscopia do ombro está associada a intensa dor pós-operatória. Tradicionalmente, a abordagem interescalênica do plexo braquial tem sido empregada para controlar a dor pós-operatória após cirurgia do ombro. plexo braquial que geralmente dá também os nervos subescapular superior, toracodorsal, subescapular inferior e radial.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O objetivo do trabalho é comparar o efeito analgésico pós-operatório dos bloqueios combinados dos nervos supraescapular e circunflexo guiados por ultrassom versus bloqueios do nervo supraescapular e cordão posterior no nível infraclavicular.

Trinta e quatro pacientes com idades entre 18 e 70 anos, com estado físico ASA I-II-III e agendados para cirurgias no ombro serão incluídos no estudo. Os pacientes serão alocados aleatoriamente usando tabela gerada por computador em um dos dois grupos:

  • O grupo circunflexa → será submetido a SSN+circunflexão guiada por ultrassom.
  • Grupo cordão posterior → será submetido a SSN+cordão posterior guiado por ultrassom.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • ASA I-II.-III
  • Submetido a artroscopia do ombro.

Critério de exclusão:

  • Recusa do paciente
  • Alergia conhecida a anestésicos locais
  • Distúrbios hemorrágicos
  • Incapacidade de fornecer consentimento informado

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: circunflexo
os pacientes serão submetidos a SSN+circunflexão guiada por ultrassom
Procedimento: Bloqueio do Nervo Supraescapular
O paciente será colocado em posição sentada com os membros superiores pendentes ao lado do corpo, então uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será posicionada transversalmente acima da espinha da escápula. O nervo supraescapular frequentemente aparece como uma estrutura hiperecóica na incisura supraescapular. Uma agulha espinhal de calibre 20 será avançada no plano de 10mL de bupivacaína 0,25% medial para lateral na incisura supraescapular profunda ao ligamento escapular transverso superior (STSL) e adjacente à artéria supraescapular (SSA).
Outros nomes:
  • SSN
Procedimento: Bloqueio do Nervo Axilar
O paciente será colocado em posição sentada, com o ombro em adução total. transdutor linear (8-14 MHz) será posicionado na orientação do eixo curto no colo do úmero para identificar a artéria axilar a cerca de 1 a 3 cm da superfície da pele. A artéria é o ponto de referência mais confiável, então um calibre 21 90 Agulha de mm será avançada no plano e 10 mL de bupivacaína 0,25% serão injetados adjacente à artéria.
Procedimento: Anestesia geral
A anestesia geral será induzida após o bloqueio do nervo de forma padronizada com propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanil 2-3 µ/kg e atracúrio 0,5mg/kg. manutenção da anestesia com isoflurano e atracúrio 0,1mg/kg/20min.
Experimental: cordão posterior
os pacientes serão submetidos a SSN+circunflexão guiada por ultrassom
Procedimento: Bloqueio do Nervo Supraescapular
O paciente será colocado em posição sentada com os membros superiores pendentes ao lado do corpo, então uma sonda de ultrassom linear de alta frequência será posicionada transversalmente acima da espinha da escápula. O nervo supraescapular frequentemente aparece como uma estrutura hiperecóica na incisura supraescapular. Uma agulha espinhal de calibre 20 será avançada no plano de 10mL de bupivacaína 0,25% medial para lateral na incisura supraescapular profunda ao ligamento escapular transverso superior (STSL) e adjacente à artéria supraescapular (SSA).
Outros nomes:
  • SSN
Procedimento: Anestesia geral
A anestesia geral será induzida após o bloqueio do nervo de forma padronizada com propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanil 2-3 µ/kg e atracúrio 0,5mg/kg. manutenção da anestesia com isoflurano e atracúrio 0,1mg/kg/20min.
Procedimento: bloco de cordão posterior
O paciente será colocado em decúbito dorsal com a cabeça virada para o lado que será bloqueado com o braço abduzido 90 e flexionado no cotovelo, então o transdutor linear (8-14 MHz) será posicionado no eixo curto apenas medial ao processo coracoide. Uma vez identificada a artéria, tentar-se-á identificar as cordas hiperecóicas do plexo braquial e as suas posições correspondentes em relação à artéria, embora nem sempre sejam identificáveis. A agulha será inserida no plano a partir da extremidade cefálica da sonda. Serão injetados 10 mL de bupivacaína a 0,25% na medula posterior.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Hora da primeira solicitação de analgésico no pós-operatório
Prazo: 12 horas pós-operatório
12 horas pós-operatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação analógica visual
Prazo: 12 horas pós-operatório
escala analógica visual (EVA) variando de 0 a 10 (0 = sem dor e 10 = pior dor imaginável) e escala verbal de dor (EVP) variando de 0 a 3 (0 = sem dor, 1 = dor leve, 2 = dor moderada , e 3 = dor intensa).
12 horas pós-operatório
Consumo total de morfina
Prazo: 12 horas pós-operatório
12 horas pós-operatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bassant M. Abdelhamid

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo University
  • Diretor de estudo: Ahmed Zaghloul, Cairo University
  • Diretor de estudo: Mohsen Waheb, Cairo University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

25 de junho de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

24 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

29 de junho de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de junho de 2020

Última verificação

1 de junho de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • S-10-2019

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Bloqueio do Nervo Supraescapular

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Jamaica

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever