Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Circumflex nerveblokker versus bakre ledningsnerveblokker i skulderartroskopi

26. juni 2020 oppdatert av: Bassant M. Abdelhamid

Analgetisk effekt av ultralydveiledet kombinert (suprascapular og sirkumfleks nerveblokker) versus (suprascapular nerve- og bakre nerveblokker på infraklavikulært nivå) under skulderartroskopi: en randomisert kontrollert studie

Skulderartroskopi er assosiert med alvorlig postoperativ smerte. Tradisjonelt har interscalene-tilnærmingen til plexus brachialis blitt brukt for å håndtere postoperative smerter etter skulderkirurgi. For å gi mer fullstendig skulderleddsanalgesi ble suprascabulær nerveblokk (SSNB) kombinert med blokkering av circumflex nerve som kommer fra den bakre ledningen av brachial plexus som vanligvis gir også øvre subscapular, thoracodorsal, nedre subscapular og radial nerver.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med arbeidet er å sammenligne postoperativ smertestillende effekt av ultralydveiledet kombinerte supraskapulære og sirkumfleksiske nerveblokker versus supraskapulære nerve- og bakre ledningsblokker på infraklavikulært nivå.

34 pasienter i alderen 18-70 år med ASA fysisk status I-II-III og planlagt for skulderoperasjoner vil bli inkludert i studien. Pasienter vil bli tilfeldig fordelt ved hjelp av datamaskingenerert tabell i en av to grupper:

  • Gruppe circumflex → vil gjennomgå ultralydveiledet SSN+circumflex.
  • Gruppe bakre ledning → vil gjennomgå ultralydveiledet SSN+bakre ledning.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 60 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • ASA I-II.-III
  • Gjennomgår skulderartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient avslag
  • Kjent allergi mot lokalbedøvelse
  • Blødningsforstyrrelser
  • Manglende evne til å gi informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: circumflex
pasienter vil gjennomgå ultralydveiledet SSN+circumflex
Fremgangsmåte: Supraskapulær nerveblokk
Pasienten settes i sittende stilling med øvre lemmer hengende ved siden av kroppen, deretter vil en høyfrekvent lineær ultralydsonde plasseres på tvers over ryggraden til skulderbladet. Den supraskapulære nerven fremstår ofte som hyperekkoisk struktur ved det supraskapulære hakket. En 20-gauge spinalnål vil føres frem i planet fra medial til lateral 10mL bupivakain 0,25 % inn i det suprascapulare hakket dypt til det superior transversale scapularligamentet (STSL) og ved siden av den suprascapulare arterien (SSA).
Andre navn:
  • SSN
Fremgangsmåte: Aksillær nerveblokk
Pasienten vil bli satt i sittende stilling, med skulderen i full adduksjon. lineær transduser (8-14 MHz) vil bli plassert i kortakseorienteringen ved halsen på humerous for å identifisere aksillærarterien ca. 1 til 3 cm fra hudoverflaten. Arterien er det mest pålitelige landemerket, deretter en 21-gauge 90 mm nål vil føres frem i planet og 10 ml bupivakain 0,25 % vil bli injisert ved siden av arterien.
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Generell anestesi vil bli indusert etter å ha gitt nerveblokkering på en standardisert måte med propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg og atracurium 0,5 mg/kg. vedlikehold av anestesi med isofluran og atracurium 0,1mg/kg/20min.
Eksperimentell: bakre ledning
pasienter vil gjennomgå ultralydveiledet SSN+circumflex
Fremgangsmåte: Supraskapulær nerveblokk
Pasienten settes i sittende stilling med øvre lemmer hengende ved siden av kroppen, deretter vil en høyfrekvent lineær ultralydsonde plasseres på tvers over ryggraden til skulderbladet. Den supraskapulære nerven fremstår ofte som hyperekkoisk struktur ved det supraskapulære hakket. En 20-gauge spinalnål vil føres frem i planet fra medial til lateral 10mL bupivakain 0,25 % inn i det suprascapulare hakket dypt til det superior transversale scapularligamentet (STSL) og ved siden av den suprascapulare arterien (SSA).
Andre navn:
  • SSN
Fremgangsmåte: Generell anestesi
Generell anestesi vil bli indusert etter å ha gitt nerveblokkering på en standardisert måte med propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg og atracurium 0,5 mg/kg. vedlikehold av anestesi med isofluran og atracurium 0,1mg/kg/20min.
Fremgangsmåte: bakre snorblokk
Pasienten vil bli satt i ryggleie med hodet vendt bort fra siden som vil bli blokkert med armen abducert 90 og bøyd ved albuen, deretter vil den lineære transduseren (8-14 MHz) plasseres i kortaksen bare medialt til coracoid-prosessen. arterien vil bli identifisert, det vil bli gjort et forsøk på å identifisere de hyperekkoiske ledningene i plexus brachialis og deres tilsvarende posisjoner i forhold til arterien, selv om disse ikke alltid er identifiserbare. Nålen vil bli satt inn i plan fra cephalad-enden av sonden. 10 mL bupivakain 0,25 % vil bli injisert på bakre ledning.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for den første postoperative smertestillende forespørselen
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
12 timer etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Visuell analog poengsum
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
visuell analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = verst tenkelig smerte) og verbal smerteskala (VPS) fra 0 til 3 (0 = ingen smerte, 1 = mild smerte, 2 = moderat smerte , og 3 = sterke smerter).
12 timer etter operasjonen
Totalt morfinforbruk
Tidsramme: 12 timer etter operasjonen
12 timer etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bassant M. Abdelhamid

Samarbeidspartnere

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
  • Studieleder: Ahmed Zaghloul, Cairo university
  • Studieleder: Mohsen Waheb, Cairo university

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

20. september 2020

Studiet fullført (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

24. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. juni 2020

Sist bekreftet

1. juni 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • S-10-2019

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Postoperativ smerte

Kliniske studier på Supraskapulær nerveblokk

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Israel

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere