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어깨 관절경에서 Circumflex Nerve Block과 후방 척수 신경 차단 비교

2020년 6월 26일 업데이트: Bassant M. Abdelhamid

어깨 관절경에서 초음파 유도 결합(견갑상신경과 Circumflex Nerve Blocks)과 견갑하신경(Suprascapular Nerve and Posterior Cord Nerve Blocks at Infraclavicular Level)의 진통효과 : 무작위대조연구

어깨 관절경은 심한 수술 후 통증과 관련이 있습니다. 전통적으로 어깨 수술 후 수술 후 통증을 관리하기 위해 상완 신경총에 대한 비늘간 접근법이 사용되었습니다. 보다 완전한 어깨 관절 진통을 제공하기 위해 SSNB(suprascabular nerve block)와 견갑골의 후신경에서 오는 회선 신경 차단을 결합했습니다. 일반적으로 상부 견갑골, 흉배, 하부 견갑골 및 요골 신경을 제공하는 상완 신경총.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

작업의 목표는 쇄골하 수준에서 초음파 유도된 견갑상 신경 및 회선 신경 차단과 견갑상 신경 및 후방 척수 차단의 수술 후 진통 효과를 비교하는 것입니다.

18세에서 70세 사이의 ASA 신체 상태 I-II-III를 갖고 어깨 수술이 예정된 34명의 환자가 연구에 포함됩니다. 환자는 컴퓨터 생성 테이블을 사용하여 두 그룹 중 하나로 무작위로 할당됩니다.

  • 그룹 곡절곡선 → 초음파 유도 SSN+곡절곡선을 받게 됩니다.
  • 그룹 후부 탯줄 → 초음파 유도 SSN+후부 탯줄을 시행합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • ASA I-II.-III
  • 어깨 관절경 검사를 받고 있습니다.

제외 기준:

  • 환자 거부
  • 국소 마취제에 대한 알려진 알레르기
  • 출혈 장애
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 곡절 악센트
환자는 초음파 유도 SSN+circumflex를 받게 됩니다.
절차: Suprascapular 신경 블록
환자는 상지를 몸 옆에 붙인 자세로 앉은 다음 고주파 선형 초음파 탐침을 견갑골 척추 위에 가로로 배치합니다. suprascapular 신경은 종종 suprascapular notch에서 hypereccoic 구조로 나타납니다. 20-게이지 척수 바늘은 내측에서 외측 10mL 부피바카인 0.25%의 상측 견갑골 인대(STSL) 깊은 곳과 견갑상동맥(SSA)에 인접한 견갑상골 노치로 평면 내로 전진됩니다.
다른 이름들:
  • 주민등록번호
절차: 겨드랑이 신경 차단
환자는 어깨가 완전히 내전된 상태로 앉은 자세로 놓입니다. 선형 변환기(8-14MHz)는 피부 표면에서 약 1~3cm 떨어진 겨드랑이 동맥을 식별하기 위해 상완골 목에 단축 방향으로 배치됩니다. 동맥은 가장 신뢰할 수 있는 랜드마크이며, 21게이지 90 mm 바늘이 면내로 전진하고 부피바카인 0.25% 10mL가 동맥에 인접하여 주입됩니다.
절차: 전신 마취
프로포폴 1.5~2.5mg/kg으로 표준화된 신경차단제를 투여한 후 전신마취를 유도하며, 펜타닐 2-3µ/kg 및 아트라큐륨 0.5mg/kg. isoflurane 및 atracurium 0.1mg/kg/20min으로 마취 유지.
실험적: 후부 코드
환자는 초음파 유도 SSN+circumflex를 받게 됩니다.
절차: Suprascapular 신경 블록
환자는 상지를 몸 옆에 붙인 자세로 앉은 다음 고주파 선형 초음파 탐침을 견갑골 척추 위에 가로로 배치합니다. suprascapular 신경은 종종 suprascapular notch에서 hypereccoic 구조로 나타납니다. 20-게이지 척수 바늘은 내측에서 외측 10mL 부피바카인 0.25%의 상측 견갑골 인대(STSL) 깊은 곳과 견갑상동맥(SSA)에 인접한 견갑상골 노치로 평면 내로 전진됩니다.
다른 이름들:
  • 주민등록번호
절차: 전신 마취
프로포폴 1.5~2.5mg/kg으로 표준화된 신경차단제를 투여한 후 전신마취를 유도하며, 펜타닐 2-3µ/kg 및 아트라큐륨 0.5mg/kg. isoflurane 및 atracurium 0.1mg/kg/20min으로 마취 유지.
절차: 후방 코드 블록
환자는 팔이 90도 외전되고 팔꿈치에서 구부러진 상태에서 차단될 측면에서 머리를 돌린 앙와위 자세로 놓이고 선형 변환기(8-14MHz)는 오훼돌기 바로 내측의 단축에 위치합니다. 동맥을 식별하고 항상 식별할 수 있는 것은 아니지만 상완 신경총의 고에코 코드와 동맥에 대한 해당 위치를 식별하기 위한 시도가 이루어집니다. 바늘은 프로브의 두부 끝에서 평면으로 삽입됩니다. 부피바카인 0.25% 10mL를 후신경에 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
첫 번째 수술 후 진통제 요청 시간
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시각적 아날로그 점수
기간: 수술 후 12시간
0에서 10까지의 VAS(visual analog scale)(0 = 통증 없음, 10 = 상상할 수 있는 최악의 통증) 및 0에서 3까지의 언어 통증 척도(VPS)(0 = 통증 없음, 1 = 가벼운 통증, 2 = 중간 정도의 통증) , 및 3 = 심한 통증).
수술 후 12시간
총 모르핀 소비
기간: 수술 후 12시간
수술 후 12시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Bassant M. Abdelhamid

협력자

Cairo University

수사관

  • 수석 연구원: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo University
  • 연구 책임자: Ahmed Zaghloul, Cairo University
  • 연구 책임자: Mohsen Waheb, Cairo University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 25일

기본 완료 (예상)

2020년 9월 20일

연구 완료 (예상)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 22일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 26일

마지막으로 확인됨

2020년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • S-10-2019

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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