- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04446403
Sirkumfleksihermolohkot vs. takajohtohermolohkot olkapään artroskoopiassa
Ultraääniohjatun yhdistetyn (suprascapulaariset ja sirkumfleksihermolohkot) analgeettinen vaikutus verrattuna (suprascapulaarinen hermo ja takajohtohermotukokset infraclavicular-tasolla) olkapään artroskoopin aikana: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Työn tavoitteena on verrata ultraääniohjattujen yhdistettyjen suprascapulaaristen ja sirkumflex-hermoblokkien postoperatiivista kipua lievittävää vaikutusta suprascapulaaristen hermo- ja takajohtolukkoihin infraclavicular-tasolla.
Tutkimukseen otetaan mukaan 34 potilasta, iältään 18-70 vuotta, ASA-fyysinen tila I-II-III ja joille on määrä tehdä olkapääleikkauksia. Potilaat jaetaan satunnaisesti tietokoneella luodun taulukon avulla kahteen ryhmään:
- Ryhmäsirkumflex → suoritetaan ultraääniohjattu SSN+circumflex.
- Ryhmän takajohto → käy läpi ultraääniohjatun SSN+takaköyden.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 1772
- Rekrytointi
- anesthesia department
-
Ottaa yhteyttä:
- Bassant abdelhamid
- Puhelinnumero: 01224254012
- Sähköposti: bassantmohamed197@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ASA I-II.-III
- Meneillään olkapään artroskopia.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaan kieltäytyminen
- Tunnettu allergia paikallispuuduteille
- Verenvuotohäiriöt
- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: sirkumfleksi
potilaille suoritetaan ultraääniohjattu SSN+circumflex
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon yläraajojen ollessa vartalon vieressä, sitten korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan poikittain lapaluun selkärangan yläpuolelle.
Suprascapulaarinen hermo esiintyy usein hyperekkoisena rakenteena suprascapulaarisessa lovessa.
20 gaugen selkärangan neula viedään tasossa mediaalisesta lateraaliseen 10 ml:aan bupivakaiinia 0,25 % suprascapulaariseen loveen syvälle ylempään poikittaiseen lapaluun ligamenttiin (STSL) ja olkapäävaltimon (SSA) viereen.
Muut nimet:
Potilas asetetaan istuma-asentoon, olkapää täydessä adduktiossa.
lineaarinen anturi (8-14 MHz) sijoitetaan lyhyen akselin suunnassa olkavarren kaulaan, jotta voidaan tunnistaa kainalovaltimo noin 1-3 cm ihon pinnasta. Valtimo on luotettavin maamerkki, sitten 21 gauge 90 mm:n neula viedään tasossa ja 10 ml bupivakaiinia 0,25 % ruiskutetaan valtimon viereen.
Yleisanestesia indusoidaan, kun hermosalpaus on annettu standardoidulla tavalla propofolilla 1,5-2,5 mg/kg,
fentanyyli 2-3 µ/kg ja atrakurium 0,5 mg/kg.
anestesian ylläpito isofluraanilla ja atrakuriumilla 0,1 mg/kg/20 min.
|
|
Kokeellinen: takajohto
potilaille suoritetaan ultraääniohjattu SSN+circumflex
|
Potilas asetetaan istuma-asentoon yläraajojen ollessa vartalon vieressä, sitten korkeataajuinen lineaarinen ultraäänianturi asetetaan poikittain lapaluun selkärangan yläpuolelle.
Suprascapulaarinen hermo esiintyy usein hyperekkoisena rakenteena suprascapulaarisessa lovessa.
20 gaugen selkärangan neula viedään tasossa mediaalisesta lateraaliseen 10 ml:aan bupivakaiinia 0,25 % suprascapulaariseen loveen syvälle ylempään poikittaiseen lapaluun ligamenttiin (STSL) ja olkapäävaltimon (SSA) viereen.
Muut nimet:
Yleisanestesia indusoidaan, kun hermosalpaus on annettu standardoidulla tavalla propofolilla 1,5-2,5 mg/kg,
fentanyyli 2-3 µ/kg ja atrakurium 0,5 mg/kg.
anestesian ylläpito isofluraanilla ja atrakuriumilla 0,1 mg/kg/20 min.
Potilas asetetaan makuuasentoon pää käännettynä poispäin sivulta, joka lukitaan käsivarrella kaapattu 90 ja taivutettu kyynärpäästä, sitten lineaarinen anturi (8-14 MHz) sijoitetaan lyhyelle akselille vain mediaalista korakoidiprosessiin. valtimo tunnistetaan, olkapääpunoksen hyperkaikuiset nyörit ja niiden vastaavat sijainnit valtimoon nähden yritetään tunnistaa, vaikka ne eivät aina ole tunnistettavissa.
Neula työnnetään tasossa mittapään päähän.
10 ml 0,25 % bupivakaiinia injektoidaan takanuoraan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Ensimmäisen leikkauksen jälkeisen analgeettisen pyynnön aika
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen pistemäärä
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
visuaalinen analoginen asteikko (VAS) 0-10 (0 = ei kipua ja 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu) ja verbaalinen kipuasteikko (VPS ) 0-3 (0 = ei kipua, 1 = lievä kipu, 2 = kohtalainen kipu ja 3 = kova kipu).
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
Morfiinin kokonaiskulutus
Aikaikkuna: 12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
12 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
- Opintojohtaja: Ahmed Zaghloul, Cairo university
- Opintojohtaja: Mohsen Waheb, Cairo university
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Axelsson K, Gupta A, Johanzon E, Berg E, Ekback G, Rawal N, Enstrom P, Nordensson U. Intraarticular administration of ketorolac, morphine, and ropivacaine combined with intraarticular patient-controlled regional analgesia for pain relief after shoulder surgery: a randomized, double-blind study. Anesth Analg. 2008 Jan;106(1):328-33, table of contents. doi: 10.1213/01.ane.0000297297.79822.00.
- Price DJ. The shoulder block: a new alternative to interscalene brachial plexus blockade for the control of postoperative shoulder pain. Anaesth Intensive Care. 2007 Aug;35(4):575-81. doi: 10.1177/0310057X0703500418.
- Lyons C, Herring AA. Ultrasound-guided axillary nerve block for ED incision and drainage of deltoid abscess. Am J Emerg Med. 2017 Jul;35(7):1032.e3-1032.e7. doi: 10.1016/j.ajem.2017.01.064. Epub 2017 Feb 1.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- S-10-2019
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu
-
Mayo ClinicNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)RekrytointiMyofaskiaalinen kipu | Myofascial Pain Syndrome - AlaselkäYhdysvallat
-
Muhammad Aamir LatifValmisTransforminaalisten epiduraaliruiskeiden tulos potilailla, joilla on lannerangan radikulaarinen kipuLanne Redicular PainPakistan
-
Green International UniversityValmis
-
Sobet AGLa Tour Hospital; Klinikum Klagenfurt am Wörthersee; Krankenhaus der Elisabethinen... ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiMyofascial Pain Syndrome - Alaselkä | Myofascial Pain Syndrome - Niska | Myofascial Pain Syndrome - jännityspäänsärkyItävalta, Sveitsi
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityValmisSterilointi, tubal | Visual Analog Pain Scale
-
Korea University Anam HospitalKorea UniversityValmisKivun mittaus | Visual Analog Pain Scale
-
Turkish Ministry of Health, Kahramanmaras Provincial...Rekrytointi
-
Bingol UniversityAtaturk UniversityEi vielä rekrytointiaPreoperatiivinen ahdistus | Pelko | PAIN
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
-
Cairo UniversityRekrytointiMyofascial Pain Disfunction -oireyhtymäEgypti
Kliiniset tutkimukset Suprascapular hermoblokki
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...RekrytointiPostoperatiivinen kipu | Artroskooppinen olkapääleikkausTurkki (Türkiye)
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalPeruutettuOlkapään leikkaus | Alueen anestesian sairastavuusKanada
-
Makassed General HospitalRekrytointi
-
Istanbul University - CerrahpasaAktiivinen, ei rekrytointiSuprascapular hermoblokki | Liimakapseli olkapäänTurkki
-
Assiut UniversityValmisOlkapään leikkaus | Alueen anestesian sairastavuusEgypti
-
Tanta UniversityValmisAnalgesia | Suprascapular hermoblokki | Olkapään artroskooppinen leikkaus | Kainalon hermotukos | Serratus Posterior Superior Intercostal Plane BlockEgypti
-
University of ChicagoEndeavor HealthValmisRotator Cuff TearYhdysvallat
-
Ankara UniversityValmisJäätynyt olkapää | Nivelensisäinen injektio | Radiotaajuinen ablaatiohoitoTurkki
-
Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research...ValmisArtroskooppinen olkapääleikkausTurkki
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomTuntematonLuokka II, luokka 1, tukosYhdistynyt kuningaskunta