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肩関節鏡検査における回旋神経ブロックと後索神経ブロックの比較

2020年6月26日 更新者：Bassant M. Abdelhamid

肩関節鏡検査中の超音波ガイド併用（肩甲骨上および回旋神経ブロック）対（鎖骨下レ​​ベルでの肩甲骨上神経および後索神経ブロック）の鎮痛効果：無作為対照研究

肩関節鏡検査は、重度の術後疼痛を伴う。 伝統的に、腕神経叢への斜角筋間アプローチは、肩の手術後の術後の痛みを管理するために採用されてきました。通常、上部肩甲下神経、胸背神経、下部肩甲下神経、および橈骨神経も与える腕神経叢。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究の目的は、鎖骨下レベルで超音波ガイド下の肩甲骨上および回旋神経ブロックと肩甲上神経および後索ブロックを組み合わせた術後の鎮痛効果を比較することです。

18〜70歳の年齢で、ASAの身体状態がI〜II〜IIIで、肩の手術が予定されている34人の患者が研究に含まれます。 患者は、コンピューターで生成された表を使用して、次の 2 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。

  • グループサーカムフレックス → 超音波ガイド下SSN+サーカムフレックスを受けます。
  • グループ後索→超音波ガイドSSN+後索を受ける。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • ASA I-II.-III
  • 肩関節鏡検査を受けています。

除外基準:

  • 患者の拒否
  • -局所麻酔薬に対する既知のアレルギー
  • 出血性疾患
  • インフォームドコンセントを提供できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：サーカムフレックス
患者は超音波ガイド下のSSN +サーカムフレックスを受けます
手順：肩甲上神経ブロック
患者は、上肢が体の横に垂れ下がった状態で座位になり、高周波線形超音波プローブが肩甲骨の脊椎の上に横方向に配置されます。 肩甲上神経は、しばしば肩甲切痕で過エコー構造として現れる。 20 ゲージの脊椎針は、ブピバカイン 0.25% の内側から外側へ 10 mL の平面内で、上横肩甲靭帯 (STSL) の深さで肩甲骨上動脈 (SSA) に隣接する肩甲上切痕に進められます。
他の名前：
  • SSN
手順：腋窩神経ブロック
患者は座位になり、肩が完全に内転します。 皮膚表面から約 1 ～ 3 cm の腋窩動脈を特定するために、リニア トランスデューサ (8 ～ 14 MHz) を上腕骨頸部の短軸方向に配置します。 mm 針が面内で進められ、10 mL のブピバカイン 0.25% が動脈に隣接して注入されます。
手順：全身麻酔
プロポフォール1.5～2.5mg/kgで標準化された方法で神経ブロックを行った後、全身麻酔を導入します。 フェンタニル 2-3 µ/kg およびアトラクリウム 0.5mg/kg。 イソフルランとアトラクリウム 0.1mg/kg/20min による麻酔維持。
実験的：後索
患者は超音波ガイド下のSSN +サーカムフレックスを受けます
手順：肩甲上神経ブロック
患者は、上肢が体の横に垂れ下がった状態で座位になり、高周波線形超音波プローブが肩甲骨の脊椎の上に横方向に配置されます。 肩甲上神経は、しばしば肩甲切痕で過エコー構造として現れる。 20 ゲージの脊椎針は、ブピバカイン 0.25% の内側から外側へ 10 mL の平面内で、上横肩甲靭帯 (STSL) の深さで肩甲骨上動脈 (SSA) に隣接する肩甲上切痕に進められます。
他の名前：
  • SSN
手順：全身麻酔
プロポフォール1.5～2.5mg/kgで標準化された方法で神経ブロックを行った後、全身麻酔を導入します。 フェンタニル 2-3 µ/kg およびアトラクリウム 0.5mg/kg。 イソフルランとアトラクリウム 0.1mg/kg/20min による麻酔維持。
手順：後方コードブロック
患者は仰臥位に置かれ、頭は側面から離れた側に向けられ、アームは 90 度外転され、肘で曲げられ、リニア トランスデューサー (8-14 MHz) は烏口突起のちょうど内側の短軸に配置されます。動脈が特定されると、腕神経叢の高エコーコードと動脈に対するそれらの対応する位置を特定する試みが行われますが、これらは常に特定できるとは限りません。 針は、プローブの頭側の端から平面に挿入されます。 10 mL ブピバカイン 0.25% は後索に注入されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
術後の最初の鎮痛要求の時間
時間枠：術後12時間
術後12時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアル アナログ スコア
時間枠：術後12時間
0 から 10 の範囲の視覚的アナログ スケール (VAS) (0 = 痛みなし、10 = 想像できる最悪の痛み) および 0 から 3 の範囲の言語的痛みスケール (VPS) (0 = 痛みなし、1 = 軽度の痛み、2 = 中等度の痛み) 、および 3 = 激しい痛み)。
術後12時間
総モルヒネ消費量
時間枠：術後12時間
術後12時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Bassant M. Abdelhamid

協力者

Cairo University

捜査官

  • 主任研究者：Mohamed Abd-Elraouf Nasr、Cairo university
  • スタディディレクター：Ahmed Zaghloul、Cairo university
  • スタディディレクター：Mohsen Waheb、Cairo university

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月25日

一次修了 (予想される)

2020年9月20日

研究の完了 (予想される)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2020年6月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月22日

最初の投稿 (実際)

2020年6月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年6月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年6月26日

最終確認日

2020年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • S-10-2019

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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