Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Circumflex nervblockeringar kontra bakre nervblockader i axelartroskopi

26 juni 2020 uppdaterad av: Bassant M. Abdelhamid

Smärtstillande effekt av ultraljudsstyrd kombinerad (suprascapular och Circumflex nervblock) kontra (suprascapular nerv och bakre nervblockad på infraklavikulär nivå) under axelartroskopi: en randomiserad kontrollerad studie

Axelartroskopi är förknippat med svår postoperativ smärta. Traditionellt har interskalenmetoden för plexus brachialis använts för att hantera postoperativ smärta efter axeloperation. För att ge mer fullständig smärtlindring i axelleden kombinerades suprascabulär nervblockad (SSNB) med blockering av cirkumflexnerven som kommer från den bakre strängen av plexus brachialis som vanligtvis ger även övre subscapular, thoracodorsal, nedre subscapular och radiella nerver.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med arbetet är att jämföra postoperativ smärtlindrande effekt av ultraljudsstyrda kombinerade supraskapulära och cirkumflexa nervblockeringar mot supraskapulära nerv- och bakre navelblock på infraklavikulär nivå.

Trettiofyra patienter i åldern 18-70 år, med ASA fysisk status I-II-III och planerade för axeloperationer kommer att inkluderas i studien. Patienterna kommer att slumpmässigt fördelas med hjälp av datorgenererad tabell i en av två grupper:

  • Gruppcirkumflex → kommer att genomgå ultraljudsstyrd SSN+cirkumflex.
  • Grupp bakre sladd → kommer att genomgå ultraljudsstyrd SSN+bakre sladd.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II.-III
  • Genomgår axelartroskopi.

Exklusions kriterier:

  • Patientvägran
  • Känd allergi mot lokalanestetika
  • Blödningsrubbningar
  • Oförmåga att ge informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: cirkumflex
patienter kommer att genomgå ultraljudsstyrd SSN+cirkumflex
Procedur: Supraskapulärt nervblock
Patienten kommer att placeras i sittande läge med de övre extremiteterna liggande bredvid kroppen, sedan placeras en högfrekvent linjär ultraljudssond tvärs ovanför skulderbladets ryggrad. Den supraskapulära nerven uppträder ofta som hyperekkoisk struktur vid den supraskapulära skåran. En 20-gauge spinalnål kommer att föras fram i planet från mediala till laterala 10mL bupivakain 0,25 % in i den suprascapulara skåran djupt till det övre transversella skulderbladsligamentet (STSL) och intill den supraskapulära artären (SSA).
Andra namn:
  • SSN
Procedur: Axillär nervblockad
Patienten kommer att placeras i sittande läge, med axeln i full adduktion. linjär givare (8-14 MHz) kommer att placeras i kortaxelriktningen vid halsen på humerous för att identifiera axillärartären cirka 1 till 3 cm från hudytan. Artären är det mest tillförlitliga landmärket, sedan en 21-gauge 90 mm nål kommer att föras fram i planet och 10 ml bupivakain 0,25 % kommer att injiceras intill artären.
Procedur: Allmän anestesi
Generell anestesi kommer att induceras efter att ha gett nervblockad på ett standardiserat sätt med propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg och atracurium 0,5 mg/kg. underhåll av anestesi med isofluran och atracurium 0,1mg/kg/20min.
Experimentell: bakre sladd
patienter kommer att genomgå ultraljudsstyrd SSN+cirkumflex
Procedur: Supraskapulärt nervblock
Patienten kommer att placeras i sittande läge med de övre extremiteterna liggande bredvid kroppen, sedan placeras en högfrekvent linjär ultraljudssond tvärs ovanför skulderbladets ryggrad. Den supraskapulära nerven uppträder ofta som hyperekkoisk struktur vid den supraskapulära skåran. En 20-gauge spinalnål kommer att föras fram i planet från mediala till laterala 10mL bupivakain 0,25 % in i den suprascapulara skåran djupt till det övre transversella skulderbladsligamentet (STSL) och intill den supraskapulära artären (SSA).
Andra namn:
  • SSN
Procedur: Allmän anestesi
Generell anestesi kommer att induceras efter att ha gett nervblockad på ett standardiserat sätt med propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg och atracurium 0,5 mg/kg. underhåll av anestesi med isofluran och atracurium 0,1mg/kg/20min.
Procedur: bakre sladdblock
Patienten kommer att placeras i ryggläge med huvudet vänt bort från sidan som kommer att blockeras med armen abducerad 90 och böjd vid armbågen, sedan kommer den linjära givaren (8-14 MHz) att placeras i kortaxeln precis medialt till coracoid-processen. artären kommer att identifieras, ett försök kommer att göras att identifiera de hyperechoiska strängarna i plexus brachialis och deras motsvarande positioner i förhållande till artären, även om dessa kanske inte alltid är identifierbara. Nålen kommer att föras in i plan från cephalad-änden av sonden. 10 mL bupivakain 0,25 % kommer att injiceras vid den bakre sladden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Tidpunkten för den första postoperativa analgetiska begäran
Tidsram: 12 timmar efter operationen
12 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Visuell analog poäng
Tidsram: 12 timmar efter operationen
visuell analog skala (VAS) från 0 till 10 (0 = ingen smärta och 10 = värsta tänkbara smärta) och verbal smärtskala (VPS) som sträcker sig från 0 till 3 (0 = ingen smärta, 1 = lätt smärta, 2 = måttlig smärta och 3 = svår smärta).
12 timmar efter operationen
Total morfinkonsumtion
Tidsram: 12 timmar efter operationen
12 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Bassant M. Abdelhamid

Samarbetspartners

Cairo University

Utredare

  • Huvudutredare: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo University
  • Studierektor: Ahmed Zaghloul, Cairo University
  • Studierektor: Mohsen Waheb, Cairo University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

20 september 2020

Avslutad studie (Förväntat)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 juni 2020

Första postat (Faktisk)

24 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 juni 2020

Senast verifierad

1 juni 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • S-10-2019

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Postoperativ smärta

Kliniska prövningar på Supraskapulärt nervblock

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera