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肩关节镜检查中的回旋曲神经阻滞与后索神经阻滞

2020年6月26日 更新者：Bassant M. Abdelhamid

肩关节镜检查期间超声引导联合（肩胛上神经和回旋支神经阻滞）与（锁骨下水平的肩胛上神经和后索神经阻滞）的镇痛效果：一项随机对照研究

肩关节镜检查与严重的术后疼痛有关。 传统上，采用斜角肌间入路进入臂丛神经来治疗肩部手术后的术后疼痛。为了提供更完整的肩关节镇痛，肩胛上神经阻滞 (SSNB) 与来自肩胛骨后束的旋支神经阻滞相结合臂丛通常也发出上肩胛下神经、胸背神经、下肩胛下神经和桡神经。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

详细说明

这项工作的目的是比较超声引导联合肩胛上和回旋支神经阻滞与锁骨下水平肩胛上神经和后脊髓阻滞的术后镇痛效果。

该研究将纳入 34 名年龄在 18-70 岁之间、身体状况为 ASA I-II-III 并计划进行肩部手术的患者。 患者将使用计算机生成的表格随机分配到两组中的一组：

  • 组抑扬音 → 将进行超声引导的 SSN+抑扬音。
  • 组后索 → 将接受超声引导的 SSN + 后索。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • ASA I-II.-III
  • 正在接受肩关节镜检查。

排除标准：

  • 病人拒绝
  • 已知对局部麻醉剂过敏
  • 出血性疾病
  • 无法提供知情同意

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：抑扬音
患者将接受超声引导下的 SSN+circumflex
程序：肩胛上神经阻滞
将患者置于坐下位置，上肢悬垂在身体旁边，然后将高频线性超声探头横向放置在肩胛骨脊柱上方。 肩胛上神经常在肩胛上切迹处表现为外胚层结构。 将 20 号脊柱针从内侧向外侧推进 10mL 布比卡因 0.25% 进入肩胛上切迹深至肩胛上横韧带 (STSL) 并邻近肩胛上动脉 (SSA)。
其他名称：
  • 社保号
程序：腋神经阻滞
患者将被置于坐姿，肩膀完全内收。 线性传感器 (8-14 MHz) 将以短轴方向定位在肱骨颈处，以识别距离皮肤表面约 1 至 3 厘米的腋动脉。动脉是最可靠的标志，然后使用 21 号 90毫米针将在平面内推进，10 毫升布比卡因 0.25% 将注射到动脉附近。
程序：全身麻醉
异丙酚1.5-2.5mg/kg规范化神经阻滞后诱导全身麻醉， 芬太尼 2-3 µ/kg 和阿曲库铵 0.5mg/kg。 维持麻醉用异氟烷和阿曲库铵0.1mg/kg/20min。
实验性的：后束
患者将接受超声引导下的 SSN+circumflex
程序：肩胛上神经阻滞
将患者置于坐下位置，上肢悬垂在身体旁边，然后将高频线性超声探头横向放置在肩胛骨脊柱上方。 肩胛上神经常在肩胛上切迹处表现为外胚层结构。 将 20 号脊柱针从内侧向外侧推进 10mL 布比卡因 0.25% 进入肩胛上切迹深至肩胛上横韧带 (STSL) 并邻近肩胛上动脉 (SSA)。
其他名称：
  • 社保号
程序：全身麻醉
异丙酚1.5-2.5mg/kg规范化神经阻滞后诱导全身麻醉， 芬太尼 2-3 µ/kg 和阿曲库铵 0.5mg/kg。 维持麻醉用异氟烷和阿曲库铵0.1mg/kg/20min。
程序：后脊髓阻滞
患者将被置于仰卧位，头部远离将被阻挡的一侧，手臂外展 90 度并在肘部弯曲，然后线性传感器 (8-14 MHz) 将被放置在短轴上，恰好在喙突内侧。一旦动脉将被识别，将尝试识别臂丛的高回声索及其相对于动脉的相应位置，尽管这些可能并不总是可识别的。 针将从探头的头部插入平面。 10 mL 布比卡因 0.25% 将在后脊髓处注射。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
第一次术后镇痛要求的时间
大体时间：术后12小时
术后12小时

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
视觉模拟评分
大体时间：术后12小时
视觉模拟量表 (VAS) 范围从 0 到 10（0 = 无痛，10 = 最严重的疼痛）和口头疼痛量表 (VPS) 范围从 0 到 3（0 = 无痛，1 = 轻度疼痛，2 = 中度疼痛, 和 3 = 剧烈疼痛)。
术后12小时
吗啡总消耗量
大体时间：术后12小时
术后12小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Bassant M. Abdelhamid

合作者

Cairo University

调查人员

  • 首席研究员：Mohamed Abd-Elraouf Nasr、Cairo University
  • 研究主任：Ahmed Zaghloul、Cairo University
  • 研究主任：Mohsen Waheb、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年6月25日

初级完成 (预期的)

2020年9月20日

研究完成 (预期的)

2020年9月30日

研究注册日期

首次提交

2020年6月22日

首先提交符合 QC 标准的

2020年6月22日

首次发布 (实际的)

2020年6月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年6月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年6月26日

最后验证

2020年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • S-10-2019

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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