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Blocchi del nervo circonflesso rispetto ai blocchi del nervo del midollo posteriore nell'artroscopia della spalla

26 giugno 2020 aggiornato da: Bassant M. Abdelhamid

Effetto analgesico della combinazione guidata da ultrasuoni (blocchi nervosi soprascapolari e circonflessi) rispetto a (blocchi nervosi soprascapolari e del midollo posteriore a livello infraclavicolare) durante l'artroscopia della spalla: uno studio controllato randomizzato

L'artroscopia della spalla è associata a grave dolore postoperatorio. Tradizionalmente, l'approccio interscalenico al plesso brachiale è stato impiegato per gestire il dolore postoperatorio dopo l'intervento chirurgico alla spalla. plesso brachiale che di solito dà anche i nervi sottoscapolare superiore, toracodorsale, sottoscapolare inferiore e radiale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo del lavoro è confrontare l'effetto analgesico postoperatorio dei blocchi nervosi soprascapolari e circonflessi combinati ecoguidati rispetto ai blocchi del nervo soprascapolare e del midollo posteriore a livello sottoclavicolare.

Saranno inclusi nello studio trentaquattro pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni, con stato fisico ASA I-II-III e programmati per interventi chirurgici alla spalla. I pazienti verranno assegnati in modo casuale utilizzando una tabella generata dal computer in uno dei due gruppi:

  • Circonflesso di gruppo → verrà sottoposto a SSN ecoguidato+circonflesso.
  • Gruppo midollo posteriore → verrà sottoposto a SSN ecoguidato + midollo posteriore.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ASA I-II.-III
  • Sottoposto ad artroscopia di spalla.

Criteri di esclusione:

  • Rifiuto paziente
  • Allergia nota agli anestetici locali
  • Disturbi della coagulazione
  • Impossibilità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: circonflesso
i pazienti saranno sottoposti a SSN ecoguidato + circonflesso
Procedura: Blocco del nervo soprascapolare
Il paziente verrà messo in posizione seduta con gli arti superiori pendenti accanto al corpo quindi una sonda ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza verrà posizionata trasversalmente sopra la spina della scapola. Il nervo soprascapolare appare spesso come struttura ipereccoica all'incisura soprascapolare. Un ago spinale calibro 20 verrà fatto avanzare nel piano da mediale a laterale 10 ml di bupivacaina 0,25% nella tacca soprascapolare profonda al legamento scapolare trasverso superiore (STSL) e adiacente all'arteria soprascapolare (SSA).
Altri nomi:
  • SSN
Procedura: Blocco del nervo ascellare
Il paziente verrà messo in posizione seduta, con la spalla in piena adduzione. il trasduttore lineare (8-14 MHz) sarà posizionato nell'orientamento dell'asse corto al collo dell'omero per identificare l'arteria ascellare a circa 1-3 cm dalla superficie della pelle. L'arteria è il punto di riferimento più affidabile, quindi un calibro 21 90 mm verrà fatto avanzare nel piano e verranno iniettati 10 mL di bupivacaina 0,25% adiacente all'arteria.
Procedura: Anestesia generale
L'anestesia generale verrà indotta dopo aver somministrato il blocco nervoso in modo standardizzato con propofol 1,5-2,5 mg/kg, fentanil 2-3 µ/kg e atracurio 0,5 mg/kg. mantenimento dell'anestesia con isoflurano e atracurio 0,1 mg/kg/20 min.
Sperimentale: cordone posteriore
i pazienti saranno sottoposti a SSN ecoguidato + circonflesso
Procedura: Blocco del nervo soprascapolare
Il paziente verrà messo in posizione seduta con gli arti superiori pendenti accanto al corpo quindi una sonda ad ultrasuoni lineare ad alta frequenza verrà posizionata trasversalmente sopra la spina della scapola. Il nervo soprascapolare appare spesso come struttura ipereccoica all'incisura soprascapolare. Un ago spinale calibro 20 verrà fatto avanzare nel piano da mediale a laterale 10 ml di bupivacaina 0,25% nella tacca soprascapolare profonda al legamento scapolare trasverso superiore (STSL) e adiacente all'arteria soprascapolare (SSA).
Altri nomi:
  • SSN
Procedura: Anestesia generale
L'anestesia generale verrà indotta dopo aver somministrato il blocco nervoso in modo standardizzato con propofol 1,5-2,5 mg/kg, fentanil 2-3 µ/kg e atracurio 0,5 mg/kg. mantenimento dell'anestesia con isoflurano e atracurio 0,1 mg/kg/20 min.
Procedura: blocco del midollo posteriore
Il paziente verrà messo in posizione supina con la testa girata dall'altra parte che verrà bloccata con il braccio abdotto di 90 e flesso al gomito, quindi il trasduttore lineare (8-14 MHz) verrà posizionato in asse corto appena mediale al processo coracoideo. Una volta si identificherà l'arteria, si cercherà di identificare i cordoni iperecogeni del plesso brachiale e le loro corrispondenti posizioni rispetto all'arteria, anche se queste potrebbero non essere sempre identificabili. L'ago verrà inserito in piano dall'estremità cefalica della sonda. 10 ml di bupivacaina allo 0,25% verranno iniettati nel midollo posteriore.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Tempo della prima richiesta analgesica postoperatoria
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
12 ore dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio analogico visivo
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
scala analogica visiva (VAS) che va da 0 a 10 (0 = nessun dolore e 10 = peggior dolore immaginabile) e scala del dolore verbale (VPS) che va da 0 a 3 (0 = nessun dolore, 1 = dolore lieve, 2 = dolore moderato , e 3 = forte dolore).
12 ore dopo l'intervento
Consumo totale di morfina
Lasso di tempo: 12 ore dopo l'intervento
12 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bassant M. Abdelhamid

Collaboratori

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo University
  • Direttore dello studio: Ahmed Zaghloul, Cairo University
  • Direttore dello studio: Mohsen Waheb, Cairo University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 giugno 2020

Completamento primario (Anticipato)

20 settembre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

30 settembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

24 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

29 giugno 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 giugno 2020

Ultimo verificato

1 giugno 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • S-10-2019

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Dolore postoperatorio

Prove cliniche su Blocco del nervo soprascapolare

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