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Circumflex-Nervenblockaden im Vergleich zu Nervenblockaden des hinteren Rückenmarks bei der Schulterarthroskopie

26. Juni 2020 aktualisiert von: Bassant M. Abdelhamid

Analgetische Wirkung einer ultraschallgesteuerten kombinierten (supraskapulären und Circumflex-Nervenblockade) versus (supraskapulärer und hintere Cordnervenblockade auf infraklavikulärer Ebene) während der Schulterarthroskopie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Schulterarthroskopie ist mit starken postoperativen Schmerzen verbunden. Traditionell wurde der interskalenäre Zugang zum Plexus brachialis verwendet, um postoperative Schmerzen nach einer Schulteroperation zu behandeln. Um eine vollständigere Analgesie des Schultergelenks zu erreichen, wurde die suprascabuläre Nervenblockade (SSNB) mit der Blockade des Zirkumflexnervs kombiniert, der aus dem hinteren Rückenmark der kommt Plexus brachialis, der normalerweise auch obere Subskapular-, Thorakodorsal-, untere Subskapular- und Radialnerven abgibt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Arbeit ist der Vergleich der postoperativen analgetischen Wirkung von ultraschallgesteuerten kombinierten suprascapularen und zirkumflexen Blockaden mit den suprascapularen und posterioren Strangblockaden auf infraklavikulärer Ebene.

Vierunddreißig Patienten im Alter von 18 bis 70 Jahren mit ASA-Status I-II-III und geplanter Schulteroperation werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten werden nach dem Zufallsprinzip anhand einer computergenerierten Tabelle in eine von zwei Gruppen eingeteilt:

  • Gruppe Circumflex → wird ultraschallgeführter SSN+Circumflex unterzogen.
  • Gruppe hinteres Rückenmark → wird ultraschallgeführtem SSN+hinterem Rückenmark unterzogen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ASA I-II.-III
  • Unterzieht sich einer Schulterarthroskopie.

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung durch den Patienten
  • Bekannte Allergie gegen Lokalanästhetika
  • Blutungsstörungen
  • Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Zirkumflex
Die Patienten werden einer ultraschallgeführten SSN+Circumflex unterzogen
Verfahren: Supraskapularnervenblockade
Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht, wobei die oberen Gliedmaßen neben dem Körper hängen, dann wird eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde quer über der Wirbelsäule des Schulterblatts positioniert. Der Nervus suprascapularis erscheint oft als hyperekkoische Struktur an der Kerbe suprascapularis. Eine 20-Gauge-Spinalnadel wird in gleicher Ebene von medial nach lateral 10 ml Bupivacain 0,25 % in die suprascapulare Kerbe tief bis zum Ligamentum transversum scapulare superior (STSL) und angrenzend an die Arteria suprascapularis (SSA) vorgeschoben.
Andere Namen:
  • SSN
Verfahren: Blockade des Nervus axillaris
Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht, wobei die Schulter vollständig adduziert wird. Linearer Schallkopf (8–14 MHz) wird in der Kurzachsenausrichtung am Hals des Humerus positioniert, um die Achselarterie etwa 1 bis 3 cm von der Hautoberfläche entfernt zu identifizieren. Die Arterie ist der zuverlässigste Orientierungspunkt, dann ein 21-Gauge-90 mm-Nadel wird in der Ebene vorgeschoben und 10 ml Bupivacain 0,25 % werden neben der Arterie injiziert.
Verfahren: Vollnarkose
Eine Allgemeinanästhesie wird nach standardisierter Nervenblockade mit Propofol 1,5-2,5 mg/kg eingeleitet, Fentanyl 2-3 µ/kg und Atracurium 0,5 mg/kg. Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Isofluran und Atracurium 0,1 mg/kg/20 min.
Experimental: hintere Schnur
Die Patienten werden einer ultraschallgeführten SSN+Circumflex unterzogen
Verfahren: Supraskapularnervenblockade
Der Patient wird in eine sitzende Position gebracht, wobei die oberen Gliedmaßen neben dem Körper hängen, dann wird eine lineare Hochfrequenz-Ultraschallsonde quer über der Wirbelsäule des Schulterblatts positioniert. Der Nervus suprascapularis erscheint oft als hyperekkoische Struktur an der Kerbe suprascapularis. Eine 20-Gauge-Spinalnadel wird in gleicher Ebene von medial nach lateral 10 ml Bupivacain 0,25 % in die suprascapulare Kerbe tief bis zum Ligamentum transversum scapulare superior (STSL) und angrenzend an die Arteria suprascapularis (SSA) vorgeschoben.
Andere Namen:
  • SSN
Verfahren: Vollnarkose
Eine Allgemeinanästhesie wird nach standardisierter Nervenblockade mit Propofol 1,5-2,5 mg/kg eingeleitet, Fentanyl 2-3 µ/kg und Atracurium 0,5 mg/kg. Aufrechterhaltung der Anästhesie mit Isofluran und Atracurium 0,1 mg/kg/20 min.
Verfahren: hinterer Schnurblock
Der Patient wird in Rückenlage gebracht, wobei der Kopf von der Seite abgewandt wird, die blockiert wird, der Arm um 90 abduziert und am Ellbogen gebeugt wird, dann wird ein linearer Wandler (8-14 MHz) in der kurzen Achse direkt medial zum Processus coracoideus positioniert. Einmal Wenn die Arterie identifiziert wird, wird versucht, die echoreichen Stränge des Plexus brachialis und ihre entsprechenden Positionen relativ zur Arterie zu identifizieren, obwohl diese möglicherweise nicht immer identifizierbar sind. Die Nadel wird in einer Ebene vom kranialen Ende der Sonde eingeführt. 10 ml Bupivacain 0,25 % werden in das hintere Rückenmark injiziert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zeitpunkt der ersten postoperativen Schmerzmittelanforderung
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
12 Stunden postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle analoge Partitur
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
visuelle Analogskala (VAS) von 0 bis 10 (0 = kein Schmerz und 10 = schlimmster vorstellbarer Schmerz) und verbale Schmerzskala (VPS) von 0 bis 3 (0 = kein Schmerz, 1 = leichter Schmerz, 2 = mäßiger Schmerz). , und 3 = starke Schmerzen).
12 Stunden postoperativ
Gesamter Morphinverbrauch
Zeitfenster: 12 Stunden postoperativ
12 Stunden postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Bassant M. Abdelhamid

Mitarbeiter

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
  • Studienleiter: Ahmed Zaghloul, Cairo university
  • Studienleiter: Mohsen Waheb, Cairo university

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. Juni 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

20. September 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Juni 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. Juni 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • S-10-2019

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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