Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Blokada nerwu obwodowego kontra blokada nerwu rdzenia tylnego w artroskopii barku

26 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Bassant M. Abdelhamid

Przeciwbólowe działanie kombinacji pod kontrolą ultradźwięków (blokady nerwów nadłopatkowych i obwodowych) w porównaniu z (blokady nerwów nadłopatkowych i rdzenia tylnego na poziomie podobojczykowym) podczas artroskopii barku: randomizowane badanie kontrolowane

Artroskopia barku wiąże się z silnym bólem pooperacyjnym. Tradycyjnie dostęp międzykolanowy do splotu ramiennego stosowano w leczeniu bólu pooperacyjnego po operacji barku. W celu zapewnienia pełniejszej analgezji stawu barkowego połączono blokadę nerwu nadłopatkowego (SSNB) z blokadą nerwu okalającego, który pochodzi z tylnego sznura barku. splot ramienny, który zwykle daje również nerw podłopatkowy górny, piersiowo-grzbietowy, podłopatkowy dolny i nerw promieniowy.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem pracy jest porównanie pooperacyjnego efektu przeciwbólowego połączonych blokad nerwu nadłopatkowego i okalającego pod kontrolą USG z blokadami nerwu nadłopatkowego i rdzenia tylnego na poziomie podobojczykowym.

Badaniem zostanie objętych 34 pacjentów w wieku od 18 do 70 lat, w stanie fizycznym I-II-III ASA, zakwalifikowanych do operacji barku. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni za pomocą wygenerowanej komputerowo tabeli do jednej z dwóch grup:

  • Grupa z daszkiem → zostanie poddana USG pod kontrolą SSN+daszek z daszkiem.
  • Grupowy przewód tylny → zostanie poddany badaniu USG pod kontrolą SSN+ przewód tylny.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • ASA I-II.-III
  • W trakcie artroskopii barku.

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa pacjenta
  • Znana alergia na miejscowe środki znieczulające
  • Zaburzenia krwawienia
  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: circumflexus
pacjenci będą poddani USG pod kontrolą SSN+circumflex
Procedura: Blokada nerwu nadłopatkowego
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej z kończynami górnymi zwisającymi wzdłuż tułowia, a następnie poprzecznie nad kręgosłupem łopatki zostanie umieszczona liniowa głowica ultrasonograficzna wysokiej częstotliwości. Nerw nadłopatkowy często pojawia się jako struktura hypereccoic w wcięciu nadłopatkowym. Igła rdzeniowa o rozmiarze 20 zostanie wprowadzona w płaszczyźnie od przyśrodkowej do bocznej 10 ml 0,25% bupiwakainy do nacięcia nadłopatkowego głęboko do więzadła poprzecznego łopatki górnego (STSL) i przylegającego do tętnicy nadłopatkowej (SSA).
Inne nazwy:
  • SSN
Procedura: Blokada nerwu pachowego
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej, z barkiem w pełnym przywodzeniu. głowica liniowa (8-14 MHz) zostanie umieszczona w osi krótkiej na szyjce kości ramiennej, aby zidentyfikować tętnicę pachową około 1 do 3 cm od powierzchni skóry. Tętnica jest najbardziej niezawodnym punktem orientacyjnym, a następnie 21-gauge 90 mm igła zostanie przesunięta w płaszczyźnie i 10 ml 0,25% bupiwakainy zostanie wstrzyknięte w sąsiedztwie tętnicy.
Procedura: Ogólne znieczulenie
Znieczulenie ogólne zostanie wywołane po wykonaniu blokady nerwu w sposób wystandaryzowany propofolem 1,5-2,5mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg i atrakurium 0,5 mg/kg. podtrzymanie znieczulenia izofluranem i atrakurium 0,1mg/kg/20min.
Eksperymentalny: przewód tylny
pacjenci będą poddani USG pod kontrolą SSN+circumflex
Procedura: Blokada nerwu nadłopatkowego
Pacjent zostanie ułożony w pozycji siedzącej z kończynami górnymi zwisającymi wzdłuż tułowia, a następnie poprzecznie nad kręgosłupem łopatki zostanie umieszczona liniowa głowica ultrasonograficzna wysokiej częstotliwości. Nerw nadłopatkowy często pojawia się jako struktura hypereccoic w wcięciu nadłopatkowym. Igła rdzeniowa o rozmiarze 20 zostanie wprowadzona w płaszczyźnie od przyśrodkowej do bocznej 10 ml 0,25% bupiwakainy do nacięcia nadłopatkowego głęboko do więzadła poprzecznego łopatki górnego (STSL) i przylegającego do tętnicy nadłopatkowej (SSA).
Inne nazwy:
  • SSN
Procedura: Ogólne znieczulenie
Znieczulenie ogólne zostanie wywołane po wykonaniu blokady nerwu w sposób wystandaryzowany propofolem 1,5-2,5mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg i atrakurium 0,5 mg/kg. podtrzymanie znieczulenia izofluranem i atrakurium 0,1mg/kg/20min.
Procedura: blok rdzenia tylnego
Pacjent zostanie ułożony w pozycji leżącej z głową odwróconą w bok, który zostanie zablokowany ramieniem odwiedzionym pod kątem 90 i zgiętym w stawie łokciowym, a następnie w osi krótkiej, przyśrodkowo do wyrostka kruczego, zostanie umieszczona głowica liniowa (8-14 MHz). zostanie zidentyfikowana tętnica, zostanie podjęta próba identyfikacji hiperechogenicznych sznurów splotu ramiennego i odpowiadających im pozycji względem tętnicy, chociaż nie zawsze można je zidentyfikować. Igła zostanie wprowadzona w płaszczyźnie od dogłowowego końca sondy. 10 ml bupiwakainy 0,25% zostanie wstrzyknięte w tylny przewód.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Czas pierwszej prośby o podanie leku przeciwbólowego po operacji
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
12 godzin po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualny wynik analogowy
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
wizualna skala analogowa (VAS) w zakresie od 0 do 10 (0 = brak bólu i 10 = najgorszy możliwy do wyobrażenia ból) oraz werbalna skala bólu (VPS) w zakresie od 0 do 3 (0 = brak bólu, 1 = łagodny ból, 2 = umiarkowany ból , a 3 = silny ból).
12 godzin po operacji
Całkowite spożycie morfiny
Ramy czasowe: 12 godzin po operacji
12 godzin po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bassant M. Abdelhamid

Współpracownicy

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Ahmed Zaghloul, Cairo university
  • Dyrektor Studium: Mohsen Waheb, Cairo university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 września 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • S-10-2019

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ból pooperacyjny

Badania kliniczne na Blokada nerwu nadłopatkowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United States

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj