Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Circumflex nerveblokke versus posteriore ledningsnerveblokke i skulderartroskopi

26. juni 2020 opdateret af: Bassant M. Abdelhamid

Analgetisk effekt af ultralydsstyret kombineret (suprascapular og cirkumfleks nerveblokke) versus (suprascapular nerve- og posteriore ledningsnerveblokke på infraclavikulært niveau) under skulderartroskopi: en randomiseret kontrolleret undersøgelse

Skulderartroskopi er forbundet med alvorlige postoperative smerter. Traditionelt er den interscalene tilgang til plexus brachialis blevet anvendt til at håndtere postoperative smerter efter skulderkirurgi. For at give mere fuldstændig skulderledsanalgesi blev suprascabulær nerveblok (SSNB) kombineret med blokering af den cirkumfleksiske nerve, som kommer fra den bageste ledning af plexus brachialis, der normalt også giver øvre subscapular, thoracodorsal, nedre subscapular og radial nerver.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med arbejdet er at sammenligne postoperativ analgetisk effekt af ultralydsstyrede kombinerede supraskapulære og cirkumfleksiske nerveblokke versus supraskapulære nerve- og posteriore ledningsblokke på infraclavikulært niveau.

34 patienter i alderen 18-70 år med ASA fysisk status I-II-III og planlagt til skulderoperationer vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienter vil blive tilfældigt fordelt ved hjælp af computergenereret tabel i en af ​​to grupper:

  • Gruppecirkumfleks → vil gennemgå ultralydsguidet SSN+cirkumfleks.
  • Gruppe bageste ledning → vil gennemgå ultralydsstyret SSN+posterior ledning.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ASA I-II.-III
  • Gennemgår skulderartroskopi.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient afslag
  • Kendt allergi over for lokalbedøvelsesmidler
  • Blødningsforstyrrelser
  • Manglende evne til at give informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: cirkumfleks
patienter vil gennemgå ultralydsvejledt SSN+circumflex
Procedure: Supraskapulær nerveblok
Patienten sættes i siddende stilling med de øvre lemmer ved siden af ​​kroppen, hvorefter en højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret på tværs over scapulaens rygsøjle. Den supraskapulære nerve optræder ofte som hypereccoisk struktur ved den supraskapulære indskæring. En 20-gauge spinalnål føres frem i planet fra medial til lateral 10mL bupivacain 0,25 % ind i den suprascapulare notch dybt til det superior transversale scapular ligament (STSL) og støder op til den suprascapulare arterie (SSA).
Andre navne:
  • SSN
Procedure: Axillær nerveblok
Patienten sættes i siddende stilling med skulderen i fuld adduktion. lineær transducer (8-14 MHz) vil blive placeret i den korte akse-orientering ved halsen af ​​humerous for at identificere aksillærarterien omkring 1 til 3 cm fra hudoverfladen. Arterien er det mest pålidelige vartegn, derefter en 21-gauge 90 mm nål føres frem i planet, og 10 ml bupivacain 0,25 % vil blive injiceret ved siden af ​​arterien.
Procedure: Generel anæstesi
Generel anæstesi vil blive induceret efter at have givet nerveblokade på en standardiseret måde med propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg og atracurium 0,5 mg/kg. vedligeholdelse af anæstesi med isofluran og atracurium 0,1mg/kg/20min.
Eksperimentel: bageste snor
patienter vil gennemgå ultralydsvejledt SSN+circumflex
Procedure: Supraskapulær nerveblok
Patienten sættes i siddende stilling med de øvre lemmer ved siden af ​​kroppen, hvorefter en højfrekvent lineær ultralydssonde vil blive placeret på tværs over scapulaens rygsøjle. Den supraskapulære nerve optræder ofte som hypereccoisk struktur ved den supraskapulære indskæring. En 20-gauge spinalnål føres frem i planet fra medial til lateral 10mL bupivacain 0,25 % ind i den suprascapulare notch dybt til det superior transversale scapular ligament (STSL) og støder op til den suprascapulare arterie (SSA).
Andre navne:
  • SSN
Procedure: Generel anæstesi
Generel anæstesi vil blive induceret efter at have givet nerveblokade på en standardiseret måde med propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg og atracurium 0,5 mg/kg. vedligeholdelse af anæstesi med isofluran og atracurium 0,1mg/kg/20min.
Procedure: bageste snoreblok
Patienten lægges i rygliggende stilling med hovedet vendt væk fra siden, der vil blive blokeret med armen abduceret 90 og bøjet ved albuen, hvorefter den lineære transducer (8-14 MHz) vil blive placeret i kort akse lige medial til coracoid-processen. arterien vil blive identificeret, vil der blive gjort et forsøg på at identificere de hyperekkoiske snore i plexus brachialis og deres tilsvarende positioner i forhold til arterien, selvom disse måske ikke altid er identificerbare. Nålen vil blive indsat i plan fra cephalad-enden af ​​sonden. 10 mL bupivacain 0,25 % vil blive injiceret ved den bageste ledning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Tidspunktet for den første postoperative analgetiske anmodning
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog score
Tidsramme: 12 timer efter operationen
visuel analog skala (VAS) fra 0 til 10 (0 = ingen smerte og 10 = værst tænkelige smerte) og verbal smerteskala (VPS) fra 0 til 3 (0 = ingen smerte, 1 = mild smerte, 2 = moderat smerte og 3 = stærke smerter).
12 timer efter operationen
Samlet morfinforbrug
Tidsramme: 12 timer efter operationen
12 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bassant M. Abdelhamid

Samarbejdspartnere

Cairo University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
  • Studieleder: Ahmed Zaghloul, Cairo university
  • Studieleder: Mohsen Waheb, Cairo university

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. september 2020

Studieafslutning (Forventet)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

24. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juni 2020

Sidst verificeret

1. juni 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • S-10-2019

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Kliniske forsøg med Supraskapulær nerveblok

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner