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Bloqueos del nervio circunflejo versus bloqueos del nervio del cordón posterior en la artroscopia de hombro

26 de junio de 2020 actualizado por: Bassant M. Abdelhamid

Efecto analgésico de la combinación guiada por ecografía (bloqueos de los nervios supraescapular y circunflejo) versus (bloqueos del nervio supraescapular y del nervio del cordón posterior a nivel infraclavicular) durante la artroscopia de hombro: un estudio controlado aleatorizado

La artroscopia de hombro se asocia con dolor postoperatorio intenso. Tradicionalmente, el abordaje interescalénico del plexo braquial se ha empleado para controlar el dolor posoperatorio después de la cirugía de hombro. plexo braquial que suele dar también los nervios subescapular superior, toracodorsal, subescapular inferior y radial.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo del trabajo es comparar el efecto analgésico postoperatorio de los bloqueos combinados de los nervios supraescapular y circunflejo guiados por ecografía versus los bloqueos del nervio supraescapular y del cordón posterior a nivel infraclavicular.

Se incluirán en el estudio 34 pacientes con edades comprendidas entre 18 y 70 años, con estado físico ASA I-II-III y programados para cirugías de hombro. Los pacientes serán asignados al azar utilizando una tabla generada por computadora en uno de dos grupos:

  • Grupo circunflejo → se someterá a SSN+circunflejo guiado por ecografía.
  • Grupo cordón posterior → se someterá a SSN+cordón posterior guiado por ecografía.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Egipto
      • Cairo, Egipto, 1772
        • Reclutamiento
        • anesthesia department
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • ASA I-II.-III
  • Someterse a una artroscopia de hombro.

Criterio de exclusión:

  • negativa del paciente
  • Alergia conocida a los anestésicos locales.
  • trastornos hemorrágicos
  • Incapacidad para proporcionar consentimiento informado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: circunflejo
los pacientes se someterán a SSN guiado por ultrasonido + circunflejo
Procedimiento: Bloqueo del nervio supraescapular
El paciente se colocará en posición sentada con las extremidades superiores colgando al lado del cuerpo y luego se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia transversalmente sobre la espina de la escápula. El nervio supraescapular a menudo aparece como una estructura hiperecóica en la escotadura supraescapular. Una aguja espinal de calibre 20 se hará avanzar en el plano de medial a lateral con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % en la muesca supraescapular profunda al ligamento transverso escapular superior (STSL) y adyacente a la arteria supraescapular (SSA).
Otros nombres:
  • Número de Seguro Social
Procedimiento: Bloqueo del nervio axilar
Se colocará al paciente en posición sentada, con el hombro en aducción completa. transductor lineal (8-14 MHz) se colocará en la orientación del eje corto en el cuello del húmero para identificar la arteria axilar a aproximadamente 1 a 3 cm de la superficie de la piel. La arteria es el punto de referencia más confiable, luego un 90 de calibre 21 Se hará avanzar la aguja de mm en el plano y se inyectarán 10 ml de bupivacaína al 0,25 % junto a la arteria.
Procedimiento: Anestesia general
Se inducirá la anestesia general tras realizar bloqueo nervioso de forma estandarizada con propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanilo 2-3 µ/kg y atracurio 0,5 mg/kg. mantenimiento de la anestesia con isoflurano y atracurio 0,1mg/kg/20min.
Experimental: cordón posterior
los pacientes se someterán a SSN guiado por ultrasonido + circunflejo
Procedimiento: Bloqueo del nervio supraescapular
El paciente se colocará en posición sentada con las extremidades superiores colgando al lado del cuerpo y luego se colocará una sonda de ultrasonido lineal de alta frecuencia transversalmente sobre la espina de la escápula. El nervio supraescapular a menudo aparece como una estructura hiperecóica en la escotadura supraescapular. Una aguja espinal de calibre 20 se hará avanzar en el plano de medial a lateral con 10 ml de bupivacaína al 0,25 % en la muesca supraescapular profunda al ligamento transverso escapular superior (STSL) y adyacente a la arteria supraescapular (SSA).
Otros nombres:
  • Número de Seguro Social
Procedimiento: Anestesia general
Se inducirá la anestesia general tras realizar bloqueo nervioso de forma estandarizada con propofol 1,5-2,5mg/kg, fentanilo 2-3 µ/kg y atracurio 0,5 mg/kg. mantenimiento de la anestesia con isoflurano y atracurio 0,1mg/kg/20min.
Procedimiento: bloqueo posterior del cordón
El paciente se colocará en posición supina con la cabeza girada hacia el lado que se bloqueará con el brazo abducido 90 y flexionado en el codo, luego se colocará el transductor lineal (8-14 MHz) en el eje corto justo medial al proceso coracoides. Una vez se identificará la arteria, se intentará identificar los cordones hiperecogénicos del plexo braquial y sus posiciones correspondientes en relación con la arteria, aunque es posible que no siempre sean identificables. La aguja se insertará en el plano desde el extremo cefálico de la sonda. Se inyectarán 10 mL de bupivacaína al 0,25% en el cordón posterior.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Momento de la primera solicitud de analgésicos postoperatorios
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatorio
12 horas postoperatorio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación analógica visual
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatorio
escala analógica visual (VAS) que va de 0 a 10 (0 = sin dolor y 10 = peor dolor imaginable) y escala de dolor verbal (VPS) que va de 0 a 3 (0 = sin dolor, 1 = dolor leve, 2 = dolor moderado , y 3 = dolor intenso).
12 horas postoperatorio
Consumo total de morfina
Periodo de tiempo: 12 horas postoperatorio
12 horas postoperatorio

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Bassant M. Abdelhamid

Colaboradores

Cairo University

Investigadores

  • Investigador principal: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo university
  • Director de estudio: Ahmed Zaghloul, Cairo university
  • Director de estudio: Mohsen Waheb, Cairo university

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de junio de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

20 de septiembre de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de septiembre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

24 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

29 de junio de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de junio de 2020

Última verificación

1 de junio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • S-10-2019

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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