Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Circumflex zenuwblokkades versus posterieure zenuwblokkades bij schouderartroscopie

26 juni 2020 bijgewerkt door: Bassant M. Abdelhamid

Analgetisch effect van echogeleide gecombineerde (suprascapulaire en circumflex zenuwblokkades) versus (suprascapulaire zenuw- en posterieure zenuwblokkades op infraclaviculair niveau) tijdens schouderartroscopie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Schouderartroscopie wordt geassocieerd met ernstige postoperatieve pijn. Van oudsher wordt de interscalene benadering van de plexus brachialis gebruikt om postoperatieve pijn na een schouderoperatie te behandelen. brachiale plexus die meestal ook bovenste subscapulaire, thoracodorsale, onderste subscapulaire en radiale zenuwen geeft.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het werk is om het postoperatieve analgetische effect van echogeleide gecombineerde suprascapulaire en circumflex zenuwblokkades te vergelijken met suprascapulaire zenuw- en posterieure koordblokkades op infraclaviculair niveau.

Vierendertig patiënten in de leeftijd van 18-70 jaar oud, met ASA fysieke status I-II-III en geplande schouderoperaties zullen in de studie worden opgenomen. Patiënten worden willekeurig toegewezen met behulp van een door de computer gegenereerde tabel in een van de volgende twee groepen:

  • Groepscircumflex → ondergaat echogeleid SSN+circumflex.
  • Groep achterste streng → ondergaat ultrasone geleide SSN + achterste streng.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • ASA I-II.-III
  • Schouderartroscopie ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  • Weigering van de patiënt
  • Bekende allergie voor lokale anesthetica
  • Bloedingsstoornissen
  • Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: circumflex
patiënten ondergaan echogeleide SSN + circumflex
Procedure: Suprascapulaire zenuwblokkade
De patiënt wordt in zittende positie gebracht met de bovenste ledematen hangend naast het lichaam, waarna een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde dwars boven de ruggengraat van het schouderblad wordt geplaatst. De suprascapulaire zenuw verschijnt vaak als hypereccoïsche structuur bij de suprascapulaire inkeping. Een 20-gauge spinale naald zal in het vlak worden voortbewogen van mediaal naar lateraal 10 ml bupivacaïne 0,25% in de suprascapulaire inkeping diep naar het superieure transversale scapulaire ligament (STSL) en grenzend aan de suprascapulaire slagader (SSA).
Andere namen:
  • SSN
Procedure: Axillaire zenuwblokkade
Patiënt wordt in zittende positie gebracht, met de schouder in volledige adductie. lineaire transducer (8-14 MHz) wordt in de korte asrichting bij de nek van de humerus geplaatst om de axillaire slagader te identificeren op ongeveer 1 tot 3 cm van het huidoppervlak. De slagader is het meest betrouwbare herkenningspunt, dan een 21-gauge mm naald zal in het vlak worden voortbewogen en 10 ml bupivacaïne 0,25% zal naast de slagader worden geïnjecteerd.
Procedure: Narcose
Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd na zenuwblokkade op een gestandaardiseerde manier met propofol 1,5-2,5 mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg en atracurium 0,5 mg/kg. onderhoud van de anesthesie met isofluraan en atracurium 0,1 mg/kg/20 min.
Experimenteel: achterste koord
patiënten ondergaan echogeleide SSN + circumflex
Procedure: Suprascapulaire zenuwblokkade
De patiënt wordt in zittende positie gebracht met de bovenste ledematen hangend naast het lichaam, waarna een hoogfrequente lineaire ultrasone sonde dwars boven de ruggengraat van het schouderblad wordt geplaatst. De suprascapulaire zenuw verschijnt vaak als hypereccoïsche structuur bij de suprascapulaire inkeping. Een 20-gauge spinale naald zal in het vlak worden voortbewogen van mediaal naar lateraal 10 ml bupivacaïne 0,25% in de suprascapulaire inkeping diep naar het superieure transversale scapulaire ligament (STSL) en grenzend aan de suprascapulaire slagader (SSA).
Andere namen:
  • SSN
Procedure: Narcose
Algemene anesthesie zal worden geïnduceerd na zenuwblokkade op een gestandaardiseerde manier met propofol 1,5-2,5 mg/kg, fentanyl 2-3 µ/kg en atracurium 0,5 mg/kg. onderhoud van de anesthesie met isofluraan en atracurium 0,1 mg/kg/20 min.
Procedure: achterste koordblok
De patiënt wordt in rugligging geplaatst met het hoofd weggedraaid van de zijkant die wordt geblokkeerd met de arm 90 graden ontvoerd en gebogen bij de elleboog, waarna de lineaire transducer (8-14 MHz) in de korte as wordt geplaatst, net mediaal van het coracoïde proces. de slagader zal worden geïdentificeerd, zal een poging worden gedaan om de hyperechoïsche koorden van de brachiale plexus en hun corresponderende posities ten opzichte van de slagader te identificeren, hoewel deze niet altijd identificeerbaar zijn. De naald wordt in het vlak ingebracht vanaf het kopuiteinde van de sonde. Er wordt 10 ml bupivacaïne 0,25% geïnjecteerd in het achterste snoer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tijdstip van het eerste postoperatieve analgetische verzoek
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
12 uur postoperatief

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Visuele analoge score
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
visuele analoge schaal (VAS) variërend van 0 tot 10 (0 = geen pijn en 10 = ergst denkbare pijn) en verbale pijnschaal (VPS) variërend van 0 tot 3 (0 = geen pijn, 1 = milde pijn, 2 = matige pijn , en 3 = hevige pijn).
12 uur postoperatief
Totale morfineconsumptie
Tijdsspanne: 12 uur postoperatief
12 uur postoperatief

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bassant M. Abdelhamid

Medewerkers

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Mohamed Abd-Elraouf Nasr, Cairo University
  • Studie directeur: Ahmed Zaghloul, Cairo University
  • Studie directeur: Mohsen Waheb, Cairo University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

25 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 september 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

30 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 juni 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • S-10-2019

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Postoperatieve pijn

Klinische onderzoeken op Suprascapulaire zenuwblokkade

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Lithuania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren